- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02539758
Vliv oční masáže na zvládání zvýšeného nitroočního tlaku po akutním uzavření úhlu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Primární glaukom s uzavřeným úhlem je stále nejběžnějším typem v Asii. Snížení nitroočního tlaku zůstává hlavní terapií při léčbě glaukomu, protože bylo prokázáno, že je účinný při snižování poškození zrakového nervu a ztráty zraku. Cílem této studie bylo zhodnotit vliv oční masáže na nitrooční tlak u pacientů s akutním uzávěrem primárního úhlu.
Metodika: Jednalo se o prospektivní studii, ve které mělo 20 očí od 20 pacientů akutní uzávěr úhlu. Když šli do nemocnice, oční masáž byla provedena bez jakýchkoli léků. Nitrooční tlak byl detekován Goldmannovým tonometrem a optická biometrie Lenstar LS900 (Lenstar LS900) pozorovala změny hloubky přední komory před a po oční masáži. Hloubka přední komory, úhel přední komory a řasnaté tělísko byly sledovány ultrazvukovou biomikroskopií (po masáži a úhel přední komory byl také zkontrolován gonioskopem po masáži.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 300384
- Tianjin Medical University Eye Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni měli zdokumentovaný důkaz uzavření ostrého úhlu.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: oční masáž
přes zavřená víčka mírnou masáží po dobu 15 minut.
Stlačování zeměkoule bylo prováděno prstem a stisknutím po dobu 2 sekund, poté uvolněním na 2 sekundy s frekvencí 15 stlačení/minutu. Pozorovali jsme změny hloubky přední komory před a po oční masáži LenstarLS900 a změny nitrooční tlak před a po oční masáži Goldmannovým tonometrem
|
oční masáž může být aplikována po celé zeměkouli přes zavřená víčka s mírnou silou masáže po dobu 15 minut.
Stlačení zeměkoule bylo provedeno prstem a stisknutím po dobu 2 sekund, poté uvolněním na 2 sekundy, s frekvencí 15 stisknutí/minutu.
pozorované změny hloubky přední komory před a po oční masáži LenstarLS900
pozorované změny nitroočního tlaku před a po oční masáži Goldmannovým tonometrem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
pozorované změny hloubky přední komory před a po oční masáži
Časové okno: před masáží oka a 15 minut po masáži
|
před masáží oka a 15 minut po masáži
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
pozorované změny nitroočního tlaku před a po oční masáži
Časové okno: před masáží oka a 15 minut po masáži
|
před masáží oka a 15 minut po masáži
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: yingjuan Lv, Tianjin Medical University Eye Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- tjykdxykyy2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na oční masáž
-
Glia, LLCDokončenoOční povrchové onemocněníSpojené státy
-
Glia, LLCORA, Inc.DokončenoChronické onemocnění očního štěpu proti hostiteliSpojené státy
-
Glia, LLCAktivní, ne náborOnemocnění očního štěpu proti hostiteliSpojené státy
-
PharmaDax Inc.Glia, LLCZápis na pozvánkuKeratokonjunktivitida sicca | Syndrom suchého okaTchaj-wan
-
University of Texas Southwestern Medical CenterStaženo
-
Cambium Bio LimitedZatím nenabírámeSuché oko | Syndromy suchého oka | Suché oko | Suché oči chronické