- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02563418
Proveditelnost videookulografie u pacientů s Huntingtonovou chorobou Studie VOG-HD (VOG-HD)
29. září 2015 aktualizováno: University Hospital, Angers
Účelem této studie je znát hranice proveditelnosti spolehlivého okulomotorického záznamu u pacienta s Huntingtonovou chorobou.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49000
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Kontakt:
- D Milea
- E-mail: damilea@chu-angers.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Korigovaná zraková ostrost >1/10
- Ve věku nad 18 let
- Pacient s mutací, tedy přítomností abnormálního počtu trinuklidů: CAG> 38 v prvním exonu genu huntingtin.
- Měřítko celkové funkční kapacity (CFT) ≥ 3
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nebo důvěryhodná osoba, která nedala písemný souhlas, informovala a podepsala.
- Pacienti nejsou přidružení nebo nemají nárok na sociální zabezpečení
- Svobodní soukromí pacienti na základě správního nebo soudního rozhodnutí nebo dohledu nad pacienty
- Přidružené onemocnění s neurologickými následky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacient s Huntingtonovou chorobou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
saccadická opatření s eye trackerem
Časové okno: 1 den
|
jedno opatření večer a jedno odpoledne
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurokognitivní poruchy
- Genetické choroby, vrozené
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Neurodegenerativní onemocnění
- Dyskineze
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Demence
- Poruchy kognice
- Chorea
- Huntingtonova nemoc
Další identifikační čísla studie
- AOI 2013 - 11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Huntingtonova nemoc
-
Sanguine BiosciencesHoffmann-La RocheNáborHuntingtonova nemoc | Huntingtonova demence | Huntingtonova choroba, pozdní nástup | Huntington; demence (etiologie)Spojené státy
-
Neurocrine BiosciencesHuntington Study GroupAktivní, ne náborChorea, HuntingtonSpojené státy, Kanada
-
Neurocrine BiosciencesHuntington Study GroupDokončenoChorea, HuntingtonSpojené státy, Kanada
-
SOM Innovation Biotech SADokončenoHuntington ChoreaŠpanělsko, Německo, Itálie, Spojené království, Francie, Polsko, Švýcarsko
-
Neurocrine BiosciencesZápis na pozvánku
Klinické studie na Sledování očí
-
Innodem NeurosciencesNáborAlzheimerova chorobaKanada
-
Emory UniversityEyefree Assisting Communication LtdDokončenoAkutní respirační selhání vyžadující mechanickou ventilaciSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZatím nenabírámePoruchou autistického spektra | Diagnóza | Sociální poznávání | Sledování očíFrancie
-
Centre Hospitalier Princesse GraceAssociation de Recherche Bibliographique pour les NeurosciencesDokončenoParkinsonova choroba | Alzheimerova demence | Fronto-temporální demenceMonako
-
University of Electronic Science and Technology...Dokončeno
-
Hôpital le VinatierUkončenoPsychotické poruchy | AutismusFrancie
-
Hospices Civils de LyonZatím nenabíráme
-
Buckinghamshire Healthcare NHS TrustNeznámý
-
Innodem NeurosciencesNovartis PharmaceuticalsNáborRoztroušená sklerózaKanada