Výskyt a výsledek perioperačního poranění myokardu po nekardiální chirurgii (BASEL-PMI)

Pozadí: Na celém světě se ročně provede více než 230 milionů chirurgických operací. Navzdory pokroku ve všech oblastech medicíny stále existuje významné riziko úmrtí související s velkými nekardiologickými chirurgickými výkony. Pozorovaná 30denní mortalita závisí na faktorech pacienta i procedurálních faktorech a pohybuje se mezi 1 % a 10 %. Kardiovaskulární komplikace, zejména perioperační poranění/infarkt myokardu (PMI), se zdají být hlavním přispěvatelem asi třetiny všech úmrtí. PMI se může lišit od spontánního akutního infarktu myokardu (AMI). Naprostá většina pacientů s PMI NEMÁ akutní bolest na hrudi nebo jiné symptomy typické pro AIM pravděpodobně proto, že jsou narkotizovaní nebo sedativní a náhodné EKG často nejsou informativní. V souladu s tím většina pacientů s PMI není v současné době v běžné klinické praxi detekována. Zmeškaná diagnóza je vždy spojena s promeškanou příležitostí k zahájení léčby. Protože většina pacientů s PMI je v běžné klinické péči vynechána, skutečný výskyt a výsledek po PMI jsou do značné míry neznámé. Předchozí studie často nezískaly výchozí vzorek, a proto naznačovaly, že všechna zvýšení cTn jsou pravděpodobně způsobena AMI, což může zveličovat čísla. Kromě toho byly obvykle použity konvenční méně citlivé testy. Dále, převládající patofyziologie PMI je v současnosti neznámá. Bylo navrženo, že převládajícím mechanismem je IM typu II charakterizovaný nesouladem koronárního perfuzního tlaku a nikoli IM typu I charakterizovaný akutní trombotickou koronární okluzí. Údaje z pitvy však naznačují, že ruptura plaku je častější. Může se tedy stát, že AIM 2. typu je častější, ale mírný výskyt AIM 1. typu není prognosticky nebezpečný.

Cíl: Prozkoumat výskyt, charakteristiky pacientů, patofyziologii, potenciální strategie prevence a terapie a dlouhodobý výsledek PMI po velké nekardiální operaci

Metodika: Po sobě jdoucí vysoce rizikoví pacienti podstupující velkou nekardiální operaci budou zařazeni a sledováni po dobu jednoho roku pro výskyt úmrtí ze všech příčin a dalších závažných nežádoucích srdečních příhod. Pacienti dostávají standardizované hodnocení kardiovaskulárního stavu a systematický perioperační screening PMI pomocí vysoce citlivého srdečního troponinu T (hs-cTnT) na začátku před operací, stejně jako 1. a 2. den po operaci. Akutní poškození srdce bude definováno jako absolutní zvýšení h/s-cTn 99. percentilu zdravých jedinců pro příslušný test nad výchozí hodnotu cTn nebo mezi dvěma pooperačními hodnotami, pokud předoperační hodnota chybí. Pokud bude detekován stoupající vzorec hodnot, bude se intenzivně hledat možné alternativní příčiny zvýšení hs-cTnT. Dva nezávislí odborníci posoudí nejpravděpodobnější příčinu PMI pomocí všech klinických informací týkajících se jednotlivého pacienta, včetně 12svodového EKG, maximálních koncentrací hs-cTnT v krvi, koronarografie a perfuzního skenování myokardu. Vliv PMI na výskyt úmrtí ze všech příčin bude posouzen pomocí vícerozměrné Cox-proporcionální analýzy rizik. Dále by měly být odvozeny předoperační a pooperační predikční modely pro smrt, závažné nežádoucí srdeční příhody a PMI pomocí návrhu derivace-validace.

Potenciální význam: Tato studie bude generovat vědecká data, která mají významné vědecké důsledky tím, že přispějí k odstranění současných mezer ve znalostech týkajících se vlivu PMI na dlouhodobou mortalitu a také výskytu, charakteristik pacientů a patofyziologie PMI po nekardiální operaci. Tyto znalosti budou mít bezprostřední klinické důsledky, jak by mohly např. vést k velkým změnám v peroperačním managementu s přehodnocením nezbytného cílového krevního tlaku, aby se předešlo nesouladu koronární perfuze a následnému poškození srdce.