Incidentie en uitkomst van peri-operatieve myocardbeschadiging na niet-cardiale chirurgie (BASEL-PMI)

Achtergrond: Wereldwijd worden jaarlijks meer dan 230 miljoen chirurgische ingrepen uitgevoerd. Ondanks de vooruitgang op alle gebieden van de geneeskunde, is er nog steeds een aanzienlijk risico op overlijden in verband met grote niet-cardiale chirurgische ingrepen. De waargenomen mortaliteit na 30 dagen is afhankelijk van zowel patiënt- als procedurele factoren en varieert tussen 1% en 10%. Cardiovasculaire complicaties, met name peri-operatieve myocardbeschadiging/-infarct (PMI), lijken een belangrijke bijdrage te leveren aan ongeveer een derde van alle sterfgevallen. PMI kan verschillen van een spontaan acuut myocardinfarct (AMI). De overgrote meerderheid van de patiënten met PMI heeft GEEN acute pijn op de borst of andere symptomen die typisch zijn voor AMI, waarschijnlijk omdat ze verdoofd of verdoofd zijn en willekeurige ECG's vaak niet informatief zijn. Dienovereenkomstig worden de meeste patiënten met PMI momenteel niet gedetecteerd in de dagelijkse klinische praktijk. Een gemiste diagnose wordt altijd in verband gebracht met een gemiste kans om een ​​behandeling te starten. Aangezien de meeste patiënten met PMI worden gemist in de routinematige klinische zorg, zijn de werkelijke incidentie en uitkomst na PMI grotendeels onbekend. Eerdere studies hebben vaak geen basismonster verkregen en hebben dus gesuggereerd dat alle cTn-verhogingen waarschijnlijk te wijten zijn aan AMI, wat de cijfers kan overdrijven. Bovendien zijn gewoonlijk conventionele, minder gevoelige assays gebruikt. Verder is de overheersende pathofysiologie van PMI momenteel onbekend. Er is gesuggereerd dat type II MI gekenmerkt door coronaire perfusiedrukverschil en niet type I MI gekenmerkt door acute trombotische coronaire occlusie het overheersende mechanisme is. Autopsiegegevens suggereren echter dat plaqueruptuur vaker voorkomt. Het kan dus zijn dat type 2 AMI vaker voorkomt, maar dat de bescheiden incidentie van type 1 AMI prognostisch niet gevaarlijk is.

Doel: het onderzoeken van de incidentie, kenmerken van de patiënt, pathofysiologie, mogelijke preventie- en therapiestrategieën en langetermijnresultaten van PMI na grote niet-cardiale chirurgie

Methodologie: Opeenvolgende hoogrisicopatiënten die een grote niet-cardiale operatie ondergaan, zullen worden geïncludeerd en gedurende één jaar worden gevolgd op het optreden van overlijden door alle oorzaken en andere ernstige ongunstige cardiale gebeurtenissen. Patiënten krijgen een gestandaardiseerde beoordeling van de cardiovasculaire status en systematische peri-operatieve screening op PMI met behulp van zeer gevoelige cardiale troponine T (hs-cTnT) bij baseline voorafgaand aan de operatie, evenals op dag 1 en dag 2 na de operatie. Acuut hartletsel zal worden gedefinieerd als een absolute toename in h/s-cTn van het 99e percentiel van gezonde individuen voor de respectieve assay boven de baseline cTn-waarde of tussen twee postoperatieve waarden als de preoperatieve waarde ontbreekt. Er zal agressief worden gezocht naar mogelijke alternatieve oorzaken voor hs-cTnT-verhogingen als een stijgend patroon van waarden wordt gedetecteerd. Twee onafhankelijke experts zullen de meest waarschijnlijke oorzaak van PMI beoordelen aan de hand van alle klinische informatie met betrekking tot de individuele patiënt, waaronder het 12-afleidingen ECG, piek hs-cTnT-bloedconcentraties, coronaire angiografie en myocardiale perfusiescanning. De invloed van PMI op het optreden van overlijden door alle oorzaken zal worden beoordeeld met behulp van multivariate Cox-proportionele gevarenanalyse. Verder zullen preoperatieve en postoperatieve voorspellingsmodellen voor overlijden, ernstige cardiale complicaties en PMI worden afgeleid met behulp van een derivaatvalidatieontwerp.

Potentiële betekenis: Deze studie zal wetenschappelijke gegevens genereren die grote wetenschappelijke implicaties hebben door bij te dragen aan het dichten van de huidige kennislacunes met betrekking tot de invloed van PMI op mortaliteit op lange termijn, evenals de incidentie, patiëntkenmerken en pathofysiologie van PMI na niet-cardiale chirurgie. Deze kennis zal onmiddellijke klinische implicaties hebben, aangezien het b.v. leiden tot grote veranderingen in de perioperatieve behandeling met heroverwegingen van de noodzakelijke doelbloeddruk om mismatch van de coronaire perfusie en daaropvolgend hartletsel te voorkomen.