- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02596516
A Comparison of Colonic Bile Acid Content Following Right and Left Colectomies
5. listopadu 2015 aktualizováno: Ilan Kent, Meir Medical Center
The aim of this study is to evaluate whether there is a difference in the bile acid content in the bowel in patients after right versus left colectomy.
There is compelling evidence that patients under going resection of the right colon versus left coolon have a lower polyp detection rate in surveillance colonoscopies.
The investigators intend to evaluate feces of patients undergoing left and right colectomies; prior to their surgery and again three and six months aftet the surgery.
The investigators plan to compare the content of the different bile acids and to compare the content between the two groups.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients palnned to undergo colon resection.
Popis
Inclusion Criteria:
- Age above 18.
- Patients intended to undergo a colectomy for colonic cancer
- Patients willing and participate and able to sign an informed consent
Exclusion Criteria:
- Age under 18.
- Patients with Inflammatory Bowel Disease (Crohn's, Ulcerative colitis).
- Patients refusing to participate or are unable to understand or sign an informed consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Colonic bile acid content
Časové okno: two years
|
two years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
4. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MMC-0249-15
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .