- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02596516
A Comparison of Colonic Bile Acid Content Following Right and Left Colectomies
5 de noviembre de 2015 actualizado por: Ilan Kent, Meir Medical Center
The aim of this study is to evaluate whether there is a difference in the bile acid content in the bowel in patients after right versus left colectomy.
There is compelling evidence that patients under going resection of the right colon versus left coolon have a lower polyp detection rate in surveillance colonoscopies.
The investigators intend to evaluate feces of patients undergoing left and right colectomies; prior to their surgery and again three and six months aftet the surgery.
The investigators plan to compare the content of the different bile acids and to compare the content between the two groups.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients palnned to undergo colon resection.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age above 18.
- Patients intended to undergo a colectomy for colonic cancer
- Patients willing and participate and able to sign an informed consent
Exclusion Criteria:
- Age under 18.
- Patients with Inflammatory Bowel Disease (Crohn's, Ulcerative colitis).
- Patients refusing to participate or are unable to understand or sign an informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Colonic bile acid content
Periodo de tiempo: two years
|
two years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MMC-0249-15
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