Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vizuální funkce při chůzi u Parkinsonovy choroby: Vliv kognice a reakce na vizuální podněty

20. září 2017 aktualizováno: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Parkinsonova nemoc (PD) je spojena s problémy chůze, jako je zatáčení, potíže při otáčení, neschopnost vnímat dveře nebo překážky a překonávat nerovný terén. Problémy s chůzí, zejména točení se, mohou být zhoršeny visuoprostorovou dysfunkcí, která predisponuje k pádům, ztuhnutí a festinaci chůze. Vizuoprostorová dysfunkce je běžná u PD a pravděpodobně zahrnuje periferní rysy (např. kontrastní citlivost) a také centrální kognitivní mechanismy (např. Pozornost).

Centrální neurodegenerace u PD, PD demence a demence s Lewyho tělísky může ovlivnit zrakové funkce, protože u těchto stavů bylo hlášeno zhoršení zrakového odběru. Vizuální vzorkování se měří prostřednictvím sakadické (rychlé pohyby očí) aktivity, protože sakády jsou mechanismy, pomocí kterých se lidé orientují a zkoumají prostředí. Použití objektivních zařízení ke spolehlivému měření sakád je důležité pro detekci změn pohybu očí souvisejících s onemocněním. Rozvíjející se vizuomotorický výzkum měřil vizuální odběr vzorků u PD pomocí zařízení, jako je elektrookulografie a infračervené sledování očí, odhalující sníženou amplitudu, rychlost a frekvenci sakád během různých úkolů.

Navzdory nedávnému nárůstu vizuomotorického výzkumu zůstává nejasné, jak PD ovlivňuje vizuální vzorkování prostředí během chůze a vliv deficitů pozornosti a kognitivních funkcí. Nedávná práce ukázala, že lidé s PD odebírají vzorky ze svého prostředí méně často než kontrolní skupiny, a to i přes pomalejší chůzi. Saccadické načasování se v reakci na podněty prostředí nezměnilo. Navzdory tomu se ukázalo, že vizuální podněty prostředí (příčné čáry na podlaze) zvyšují počet fixací během chůze. Mechanismus této reakce však zůstává nejasný. Poznání je pravděpodobně důležité, přičemž reakce může být ovlivněna kontrolou pozornosti.

Tato observační studie si klade za cíl zkoumat vliv kognice na vizuomotorickou kontrolu při chůzi u PD. Tohoto cíle bude dosaženo pozorováním vizuálního vzorkování při několika environmentálních výzvách (přímá chůze, dveře, zatáčky, vizuální vodítko) a dvojí úkol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Jedná se o observační studii vizuálního vzorkování během chůze při různých environmentálních výzvách (přímo, dveře, otočení a vizuální vodítko (příčné čáry na podlaze)) a dvojí úkol. Tyto podmínky představují každodenní aktivity/prostředí, které mohou být pro lidi s PD obtížné.

Nejedná se o intervenční studii, protože účastníci nejsou přiřazeni k žádným konkrétním intervencím ze strany výzkumných pracovníků, ani nejsou sledováni za účelem opětovného posouzení výsledků, kromě testování spolehlivosti použitých zařízení pro sledování očí. Studie byla eticky schválena (NRES Committee North East – Newcastle & North Tyneside 1: 13/NE/0128) jako pozorovací studie, protože účastníci jsou zařazeni do předem definovaných skupin a mají behaviorální měření (primárně vizuální odběr vzorků a za druhé chůze) pozorované v laboratoři chůze za různých podmínek chůze běžných v každodenním prostředí.

Studujte hypotézy

Zastřešující hypotéza této observační studie je, že vizuální odběr vzorků během chůze u PD bude ovlivněn kognitivními poruchami. Tato studie předpokládá, že sakadická aktivita bude u PD ve srovnání s kontrolami během chůze omezena. Dvojí úkol a výzva prostředí prostřednictvím dveří, otočení nebo vizuálního podnětu ovlivní sakadickou aktivitu během chůze.

Konkrétní studijní hypotézy jsou:

  1. Poznání bude selektivně ovlivňovat vizuomotorickou kontrolu během chůze
  2. Vizuální vzorkovací strategie při chůzi budou souviset s vybranými doménami kognitivního postižení

Mezi sekundární otázky patří:

1. Je mobilní eye-tracker Dikablis spolehlivým prostředkem pro měření sakadické aktivity u PD a zdravých kontrol?

Po absolvování screeningu k potvrzení způsobilosti budou subjekty rozděleny do jedné ze dvou skupin:

  1. Kontroly starších dospělých (HC; až n = 40)
  2. Lidé s PD (n = 60)

    Nábor

    Účastníci se budou rekrutovat z Kliniky pohybových poruch v Newcastle upon-Tyne. Na klinikách bude podle potřeby k dispozici výzkumný personál, který účastníky přizve ke zvážení studie. V případě dostatečného zájmu obdrží účastníci informační list pro účastníky (PIS) a dopis týkající se studie. Po pozvání bude během týdne následovat telefonický hovor za účelem posouzení ochoty zúčastnit se. Bude-li ochoten, bude zorganizován oboustranně vhodný čas pro hodnocení a pozvání k účasti bude rozšířeno na pečovatele nebo manžela/manželku.

    Zdravá kontrolní skupina bude rekrutována prostřednictvím inzerátu pomocí plakátů, které budou umístěny na neurologickém a geriatrickém oddělení. Inzerát bude také zaslán prostřednictvím univerzitního emailového systému zaměstnancům a studentům Newcastle University, příjemcům bude doporučeno, aby plakát předali případným zájemcům (tj. rodina nebo přátelé). Všichni účastníci budou hodnoceni ve výzkumné jednotce klinického stárnutí, Newcastle University, účelovém výzkumném zařízení.

    Testovací protokol

    Relace 1; (až 150 minut)

    • Počáteční screening a základní hodnocení (45–60 minut)
    • Vizuální odběr vzorků během chůze (60-90 minut)

    Relace 2; (až 60 minut)

    • 1. test spolehlivosti (45-60 minut) (pokud je to možné; pro podskupinu účastníků PD a HC)

    Relace 3; (až 60 minut)

    • 2. test spolehlivosti (45–60 minut) (pokud je to možné; pro podskupinu účastníků PD a HC)

    Vizuální odběr vzorků během chůze (relace 1)

    Účastníci (n=100) budou hodnoceni v laboratoři chůze na klinickém oddělení stárnutí a výzkumu (CARU), kde budou chodit za různých podmínek, například jeden úkol, dvojitý úkol, dveřmi, při otáčení a s vizuálním tágo (příčné čáry na podlaze vzdálené 50 cm od sebe) na místě. Vizuální odběr vzorků bude posuzován pomocí systému Dikablis pro sledování očí a elektrookulografii (EOG) namontovaný na hlavě. Chůze bude současně hodnocena pomocí 3D systému pro zachycení pohybu (Vicon), který bude synchronizován se systémy sledování očí, aby bylo zajištěno současné shromažďování dat. Infračervené značky budou nalepeny na tělo a končetiny subjektů pomocí malého množství oboustranné pásky, aby bylo možné sledovat pohyb. Dikablis bude také přilepen na čelo každého účastníka pomocí malého množství oboustranné pásky.

    Testování spolehlivosti (podskupina) (relace 2 a 3)

    Aby bylo možné znovu otestovat spolehlivost mobilního sledování očí u lidí s PD a zdravých kontrol, podskupina účastníků (PD a HC; až n=25) se na sekundu vrátí (během přibližně 1 týdne) a třetí návštěva. Budou požádáni, aby zopakovali některé z výše uvedených úkolů při chůzi, seděli (s opěrkou brady), stáli a chodili (na běžeckém pásu) a přitom prováděli několik pohybů očí k vizuálním cílům (horizontální a vertikální zorné úhly jako; 5, 10 , 15, 20 stupňů) v čase se sluchovým signálem (metrom 60bpm). Na třetí návštěvu se účastníci vrátí cca. 1 týden po druhé návštěvě a opakujte testování spolehlivosti (jak je uvedeno výše).

    Velikost vzorku

    Toto je průzkumná studie, a proto je k dispozici několik konkrétních předchozích příkladů, které určují požadovanou velikost vzorku. Odhad velikosti vzorku je založen na výsledcích předchozí práce v této výzkumné oblasti (PD; n=21) (Galna et al., 2012), dalších předchozích podobných studiích a předběžné pilotní práci s mobilním eye-trackerem Dikabilis, což je nový nástroj. Podobné studie v této výzkumné oblasti používaly podobné velikosti vzorků (n=2-26), což prokazuje, že rozdíly mezi skupinami PD a HC budou evidentní.

    Statistická analýza

    Analýza Společná pro všechny studie

    Statistická analýza bude provedena pomocí SPSS verze 19 nebo novějších verzí (SPPS, Inc. společnost IBM). Kontroly dat všech shromážděných dat budou nezávisle prováděny dvěma členy týmu vědy o lidském pohybu v oddělení klinického stárnutí, aby byla zajištěna přesnost dat.

    Všechny statistické testy budou provedeny na 5% oboustranné hladině významnosti. Demografické charakteristiky a základní údaje budou shrnuty pomocí deskriptivních statistik, včetně průměrů, směrodatných odchylek, mediánu, minima, maxima a mezikvartilových rozmezí pro spojitá nebo ordinální data a procenta pro kategorická data. Popisné statistiky budou zpracovány do tabulky a prezentovány graficky pro jasnost. Hodnocení zaznamenaná při předběžném testování budou brána jako výchozí hodnoty.

    Ke kontrole normálně distribuovaných dat budou použity jednovzorkové testy Kolmogorov-Smirnov. Nenormálně rozložené spojité rozvody budou případně transformovány tak, aby splňovaly požadavky parametrických testů; jinak budou přijaty ekvivalentní neparametrické testy.

    Další analýza

    K analýze vizuálního vzorkování během chůze budou Pearsonovy korelace použity k testování síly a směru vztahů mezi klinickými výsledky, chůzí a sakadickými výsledky. Analýza rozptylu (ANOVA) bude použita k analýze vlivu skupinového (PD, HC), duálního úkolu (jediný úkol, duální úkol) a environmentální výzvy (přímá chůze, dveře, otočení, vizuální narážka) na vizuální odběr vzorků během chůze.

    K analýze spolehlivosti opakovaných měření t-testů budou použity Blandovy a Altmanovy grafy, korelační koeficienty v rámci třídy (Model 2, 1) a Pearsonovy korelace (nebo neparametrické ekvivalenty) k posouzení zkreslení, shody a konzistence naměřených sakadických výsledků. s Dikablis eye-trackerem při dvou různých příležitostech s týdenním odstupem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE4 5PL
        • Clinical Ageing Research Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci Parkinsonovy choroby se budou rekrutovat z klinik pohybových poruch v Newcastle upon-Tyne.

Starší dospělí se zdravou kontrolou budou rekrutováni lokálně v regionu Newcastle upon Tyne.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Společné pro všechny skupiny

  • Věk ≥ 50 let
  • Schopný chodit bez pomoci
  • Přiměřený sluch (vyhodnocený testem šepotu; stůjte 2 m za účastníkem a zašeptejte 2slabičné slovo, účastník slovo opakuje) a zrakové schopnosti (měřeno pomocí Snellenovy tabulky - 6/18-6/12).
  • Stabilní medikace za poslední 1 měsíc a předpokládaná po dobu 6 měsíců

Specifická kritéria skupiny

Účastníci s PD:

  • Diagnóza idiopatické PD, jak je definována kritérii UK Brain Bank
  • Hoehn a Yahr etapa I-III
  • Stabilní medikace za poslední 1 měsíc a očekávaná během příštích 6 měsíců nebo stabilní hluboká mozková stimulace po dobu alespoň jednoho měsíce a očekává se po 6 měsících
  • Skóre ≥21/30 v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA), které se používá ke klasifikaci nedementní PD (PD demence je <21/30)
  • Bez jakýchkoli neurologických poruch, které mohly způsobit kognitivní poruchy
  • Nebylo učiněno žádné omezení pro užívání léků a účastníkům bylo povoleno stabilní dávkování léků nebo léčby.

Kritéria vyloučení:

Společné pro všechny skupiny

  • Psychiatrická komorbidita (např. velká depresivní porucha stanovená škálou geriatrické deprese (GDS-15); >10/15)
  • Klinická diagnóza demence nebo jiné těžké kognitivní poruchy (PD = MoCA <21/30, Kontroly = MoCA <26/30)
  • Anamnéza mrtvice, traumatického poranění mozku nebo jiných neurologických poruch (jiných než PD, pro tuto skupinu)
  • Akutní bolest dolní části zad nebo dolních končetin, periferní neuropatie, revmatická a ortopedická onemocnění
  • Nestabilní zdravotní stav včetně kardiovaskulární nestability v posledních 6 měsících
  • Nelze dodržet testovací protokol nebo se aktuálně účastní jiného rušivého výzkumného projektu
  • Rušivá terapie

Kritéria specifická pro vidění

  • Jakákoli porucha průměru zornice; jako výrazně nekulaté zornice, Adiesova zornice (tonická nebo rozšířená zornice), Argyll-Robertsonova zornice (absence světelné reakce), jednostranná malá zornice
  • Poruchy neuromotility, jako je nystagmus nebo jiné oční oscilace
  • Významné poruchy levého oka (tj. šilhání, škubání, ptóza [povislá víčka])
  • Známé významné deficity zorného pole; jako je hemianopie
  • Onemocnění zrakového nervu
  • Elevace optického disku
  • otok optického disku; jako je papilém nebo papillitida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Parkinsonova choroba
Lidé s Parkinsonovou nemocí (≥ 50 let), kteří netrpí demencí (MoCA ≥ 21).
Starší dospělí
Starší dospělí odpovídající věku (≥ 50 let), kteří jsou kognitivně intaktní (MoCA ≥26).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální parametr vzorkování: Frekvence sakády během chůze
Časové okno: Sezení 1: pozorování během hodnocení chůze (trvá přibližně 90 minut)
Počet rychlých pohybů očí za sekundu pozorovaných při chůzi, měřeno pomocí EOG a mobilního eye-trackeru Dikablis. Podmínky chůze zahrnují; jeden úkol, dvojí úkol, dveřmi, při otáčení a s nasazeným vizuálním vodítkem.
Sezení 1: pozorování během hodnocení chůze (trvá přibližně 90 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametr chůze: Rychlost chůze
Časové okno: Sezení 1: pozorování během hodnocení chůze (trvá přibližně 90 minut)
Měřeno v metrech za sekundu pozorované při chůzi zaznamenané pomocí Vicon 3D motion capture. Podmínky chůze zahrnují; jeden úkol, dvojí úkol, dveřmi, při otáčení a s nasazeným vizuálním vodítkem.
Sezení 1: pozorování během hodnocení chůze (trvá přibližně 90 minut)
Parametr chůze: Délka kroku
Časové okno: Sezení 1: pozorování během hodnocení chůze (trvá přibližně 90 minut)
Měřeno v metrech zaznamenané pomocí Vicon 3D motion capture. Pozorováno během následujících podmínek chůze; jeden úkol, dvojí úkol, dveřmi, při otáčení a s nasazeným vizuálním vodítkem.
Sezení 1: pozorování během hodnocení chůze (trvá přibližně 90 minut)
Parametr chůze: Doba kroku
Časové okno: Sezení 1: pozorování během hodnocení chůze (trvající přibližně 90 minut) a o týden později v relaci 2 pro podskupinu (PD a kontroly n = až 25) (trvání přibližně 60 minut)
Měřeno v sekundách zaznamenaných pomocí Vicon 3D motion capture. Pozorováno během následujících podmínek chůze; jeden úkol, dvojí úkol, dveřmi, při otáčení a s nasazeným vizuálním vodítkem.
Sezení 1: pozorování během hodnocení chůze (trvající přibližně 90 minut) a o týden později v relaci 2 pro podskupinu (PD a kontroly n = až 25) (trvání přibližně 60 minut)
Parametr chůze: Doba jedné podpory
Časové okno: Sezení 1: pozorování během hodnocení chůze (trvá přibližně 90 minut)
Měřeno v sekundách zaznamenaných pomocí Vicon 3D motion capture. Pozorováno během následujících podmínek chůze; jeden úkol, dvojí úkol, dveřmi, při otáčení a s nasazeným vizuálním vodítkem.
Sezení 1: pozorování během hodnocení chůze (trvá přibližně 90 minut)
Parametr chůze: Double Support Time
Časové okno: Sezení 1: pozorování během hodnocení chůze (trvá přibližně 90 minut)
Měřeno v sekundách zaznamenaných pomocí Vicon 3D motion capture. Pozorováno během následujících podmínek chůze; jeden úkol, dvojí úkol, dveřmi, při otáčení a s nasazeným vizuálním vodítkem.
Sezení 1: pozorování během hodnocení chůze (trvá přibližně 90 minut)
Vizuální parametr vzorkování: Číslo sakády během chůze
Časové okno: Sezení 1: pozorování během hodnocení chůze (trvající přibližně 90 minut) a o týden později v relaci 2 pro podskupinu (PD a kontroly n = až 25) (trvání přibližně 60 minut)
Počet rychlých pohybů očí pozorovaných při chůzi, měřeno pomocí EOG a mobilního eye-trackeru Dikablis. Podmínky chůze zahrnují; jeden úkol, dvojí úkol, dveřmi, při otáčení a s nasazeným vizuálním vodítkem.
Sezení 1: pozorování během hodnocení chůze (trvající přibližně 90 minut) a o týden později v relaci 2 pro podskupinu (PD a kontroly n = až 25) (trvání přibližně 60 minut)
Vizuální parametr vzorkování: Rychlost sakády během chůze
Časové okno: Sezení 1: pozorování během hodnocení chůze (trvá přibližně 90 minut)
Rychlost (ve stupních za sekundu) rychlých pohybů očí pozorovaná při chůzi, měřená pomocí EOG a mobilního eye-trackeru Dikablis. Podmínky chůze zahrnují; jeden úkol, dvojí úkol, dveřmi, při otáčení a s nasazeným vizuálním vodítkem.
Sezení 1: pozorování během hodnocení chůze (trvá přibližně 90 minut)
Vizuální parametr vzorkování: Amplituda sakády během chůze
Časové okno: Sezení 1: pozorování během hodnocení chůze (trvá přibližně 90 minut)
Vzdálenost (stupně) rychlých pohybů očí pozorovaných při chůzi, měřená pomocí EOG a mobilního eye-trackeru Dikablis. Podmínky chůze zahrnují; jeden úkol, dvojí úkol, dveřmi, při otáčení a s nasazeným vizuálním vodítkem.
Sezení 1: pozorování během hodnocení chůze (trvá přibližně 90 minut)
Vizuální parametr vzorkování: Zrychlení sakády během chůze
Časové okno: Sezení 1: pozorování během hodnocení chůze (trvá přibližně 90 minut)
Zrychlení (stupně za sekundu na druhou) rychlých pohybů očí pozorované při chůzi, měřeno pomocí EOG a mobilního eye-trackeru Dikablis. Podmínky chůze zahrnují; jeden úkol, dvojí úkol, dveřmi, při otáčení a s nasazeným vizuálním vodítkem.
Sezení 1: pozorování během hodnocení chůze (trvá přibližně 90 minut)
Vizuální parametr vzorkování: Fixační číslo během chůze
Časové okno: Sezení 1: pozorování během hodnocení chůze (trvá přibližně 90 minut)
Počet pauz (fixací) mezi rychlými pohyby očí pozorovanými při chůzi, měřeno pomocí EOG a mobilního eye-trackeru Dikablis. Podmínky chůze zahrnují; jeden úkol, dvojí úkol, dveřmi, při otáčení a s nasazeným vizuálním vodítkem.
Sezení 1: pozorování během hodnocení chůze (trvá přibližně 90 minut)
Vizuální parametr vzorkování: Doba fixace během chůze
Časové okno: Sezení 1: pozorování během hodnocení chůze (trvá přibližně 90 minut)
Trvání (ms) pauz (fixací) mezi rychlými pohyby očí pozorovanými při chůzi, měřeno pomocí EOG a mobilního eye-trackeru Dikablis. Podmínky chůze zahrnují; jeden úkol, dvojí úkol, dveřmi, při otáčení a s nasazeným vizuálním vodítkem.
Sezení 1: pozorování během hodnocení chůze (trvá přibližně 90 minut)
Vizuální parametr vzorkování: Doba trvání sakády během chůze
Časové okno: Sezení 1: pozorování během hodnocení chůze (trvá přibližně 90 minut)
Trvání (ms) rychlých pohybů očí pozorovaných při chůzi, měřeno pomocí EOG a mobilního eye-trackeru Dikablis. Podmínky chůze zahrnují; jeden úkol, dvojí úkol, dveřmi, při otáčení a s nasazeným vizuálním vodítkem.
Sezení 1: pozorování během hodnocení chůze (trvá přibližně 90 minut)
Vizuální parametr vzorkování: Počet mrknutí během chůze
Časové okno: Sezení 1: pozorování během hodnocení chůze (trvající přibližně 90 minut) a o týden později v relaci 2 pro podskupinu (PD a kontroly n = až 25) (trvání přibližně 60 minut)
Počet mrknutí pozorovaných při chůzi, měřeno pomocí EOG a mobilního eye-trackeru Dikablis. Podmínky chůze zahrnují; jeden úkol, dvojí úkol, dveřmi, při otáčení a s nasazeným vizuálním vodítkem.
Sezení 1: pozorování během hodnocení chůze (trvající přibližně 90 minut) a o týden později v relaci 2 pro podskupinu (PD a kontroly n = až 25) (trvání přibližně 60 minut)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CDR Attention Battery (Cognitive Drug Research – CDR, United Biosource Corporation, Spojené království)
Časové okno: Lekce 1 (celá sekce trvá cca 3 hodiny)
Attention CDR zahrnuje řadu počítačových testů, na které subjekty reagují stisknutím jednoho ze dvou tlačítek. Získá se skóre za podsekce Jednoduchá reakční doba, Bdělost číslic a reakční doba Volba.
Lekce 1 (celá sekce trvá cca 3 hodiny)
Bentonův test orientace čáry (JLO).
Časové okno: Lekce 1 (celá sekce trvá cca 3 hodiny)
JLO je test vizuoprostorové schopnosti, který zahrnuje subjekt, který si prohlíží sadu očíslovaných čar a poté se mu zobrazí dvě čáry se stejnou orientací. Účastníci pak musí pojmenovat čísla, kterým odpovídají zobrazené řádky.
Lekce 1 (celá sekce trvá cca 3 hodiny)
Kopírování hodin (CLOX 1 a 2)
Časové okno: Lekce 1 (celá sekce trvá cca 3 hodiny)
Účastníci jsou povinni nakreslit hodiny s čísly a šipkami ukazujícími v konkrétní čas. Poté musí subjekty zkopírovat hodiny nakreslené výzkumníkem.
Lekce 1 (celá sekce trvá cca 3 hodiny)
Baterie vizuálního vnímání objektů a prostoru (VOSP)
Časové okno: Lekce 1 (celá sekce trvá cca 3 hodiny)
Tato studie bude používat výběr těchto testů; neúplná písmena, počítání bodů a rozlišování polohy.
Lekce 1 (celá sekce trvá cca 3 hodiny)
Zraková ostrost
Časové okno: Lekce 1 (celá sekce trvá cca 3 hodiny)
VA se měří binokulárně pomocí standardního grafu LogMAR. Účastníci budou sedět ve vzdálenosti 4 m od mapy. Účastníci budou instruováni, aby nahlas přečetli tabulku počínaje zleva nahoře.
Lekce 1 (celá sekce trvá cca 3 hodiny)
Kontrastní citlivost
Časové okno: Lekce 1 (celá sekce trvá cca 3 hodiny)
CS bude měřena pomocí desek Mars CS umístěných na nastavitelném držáku. List se skládá ze 48 latinských písmen jednotné výšky; kontrast od bílého pozadí se s následujícími písmeny snižuje. Osvětlení místnosti je nastaveno tak, aby průměrná svítivost CS listu byla mezi 80 a 120 cd/m² (měřeno pomocí měřiče jasu). Hodnocení se provádí binokulárně s průměrnou vzdáleností od očí pacienta 50 cm. Účastníci čtou nahlas dolů na listu, který začíná vlevo nahoře. Chyby se zaznamenávají do předem nastaveného bodovacího listu a testování je ukončeno po 2 po sobě jdoucích chybách.
Lekce 1 (celá sekce trvá cca 3 hodiny)
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Časové okno: Lekce 1 (celá sekce trvá cca 3 hodiny)
K hodnocení motorických a nemotorických rysů PD a závažnosti onemocnění bude použita Unified Parkinson's Disease Rating Scale. UPDRS je bodováno z celkového počtu 195 bodů; vyšší skóre odráží zhoršující se postižení.
Lekce 1 (celá sekce trvá cca 3 hodiny)
Hoehn & Yahr (H & Y) stupnice
Časové okno: Lekce 1 (celá sekce trvá cca 3 hodiny)
Hoehnova a Yahrova hodnotící škála je široce používaná klinická hodnotící škála, která definuje široké kategorie motorických funkcí u Parkinsonovy nemoci (PD). Budou testováni všichni účastníci, kteří jsou ve stupních H&Y I-III.
Lekce 1 (celá sekce trvá cca 3 hodiny)
Dotazník zmrazení chůze (FOG).
Časové okno: Lekce 1 (celá sekce trvá cca 3 hodiny)
Toto je 10-položkový dotazník určený ke klasifikaci zmrazení chůze. Dotazník má 3 části; rozdíl mezi mrazáky a nemrazicími zařízeními, Závažnost mrazu, frekvence a trvání a dopad mrazení na každodenní život.
Lekce 1 (celá sekce trvá cca 3 hodiny)
Fallsova stupnice účinnosti – mezinárodní (FES-I)
Časové okno: Lekce 1 (celá sekce trvá cca 3 hodiny)
Strach z pádu bude měřen pomocí stupnice účinnosti pádů – mezinárodní verze. Jedná se o krátké a platné měřítko strachu z pádu u starších dospělých, které hodnotí základní a náročné aktivity (fyzické i sociální). Skládá se z 16 scénářů (např. úklid domu) a subjekty musí ohodnotit svůj strach z pádu na stupnici od 1 (Vůbec se netýkám) do 4 (Velmi znepokojen).
Lekce 1 (celá sekce trvá cca 3 hodiny)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Lekce 1 (celá sekce trvá cca 3 hodiny)
Posuzují se různé kognitivní oblasti (pozornost a koncentrace, exekutivní funkce, paměť, jazyk, zrakově-konstruktivní dovednosti, konceptuální myšlení, výpočty a orientace).
Lekce 1 (celá sekce trvá cca 3 hodiny)
Addenbrookesova kognitivní zkouška (ACE-R)
Časové okno: Lekce 1 (celá sekce trvá cca 3 hodiny)
ACE-R zahrnuje testování pozornosti, orientace, paměti, plynulosti, jazykových a vizuoprostorových schopností.
Lekce 1 (celá sekce trvá cca 3 hodiny)
Stupnice geriatrické deprese (GDS-15)
Časové okno: Lekce 1 (celá sekce trvá cca 3 hodiny)
To zahrnuje 15 otázek o náladě subjektů. Skóre 0 až 4 je v normálním rozmezí, 5 až 9 označuje mírnou depresi a 10 až 15 označuje středně těžkou až těžkou depresi.
Lekce 1 (celá sekce trvá cca 3 hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lynn Rochester, PhD, Newcastle University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit