Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja wzrokowa podczas chodu w chorobie Parkinsona: wpływ poznania i odpowiedzi na sygnały wizualne

20 września 2017 zaktualizowane przez: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Choroba Parkinsona (PD) wiąże się z problemami z chodem, takimi jak skręcanie, trudności z obracaniem, niezdolność do dostrzegania drzwi lub przeszkód oraz pokonywania nierównego terenu. Problemy z chodem, zwłaszcza skręcanie, mogą być pogłębiane przez dysfunkcje wzrokowo-przestrzenne, które predysponują do upadków, zamrożeń i festynacji chodu. Dysfunkcja wzrokowo-przestrzenna jest powszechna w PD i prawdopodobnie obejmuje cechy obwodowe (np. wrażliwość na kontrast) oraz ośrodkowe mechanizmy poznawcze (np. uwaga).

Ośrodkowa neurodegeneracja w PD, otępieniu PD i otępieniu z ciałami Lewy'ego może wpływać na funkcje wzrokowe, ponieważ w tych stanach zgłaszano upośledzenie pobierania próbek wzrokowych. Próbkowanie wizualne jest mierzone za pomocą aktywności sakkadowej (szybkich ruchów gałek ocznych), ponieważ sakkady to mechanizmy, za pomocą których ludzie orientują się i eksplorują środowisko. Korzystanie z obiektywnych urządzeń do wiarygodnego pomiaru sakad jest ważne w wykrywaniu zmian ruchu gałek ocznych związanych z chorobą. Nowo powstające badania wzrokowo-motoryczne zmierzyły wizualne próbkowanie w PD za pomocą urządzeń takich jak elektrookulografia i śledzenie ruchu gałek ocznych w podczerwieni, ujawniając zmniejszoną amplitudę, prędkość i częstotliwość sakkad podczas różnych zadań.

Pomimo niedawnego wzrostu badań wzrokowo-motorycznych pozostaje niejasne, w jaki sposób PD wpływa na wizualne próbkowanie środowiska podczas chodu oraz na wpływ deficytów uwagi i funkcji poznawczych. Niedawne prace wykazały, że osoby z PD rzadziej niż grupa kontrolna próbkują swoje środowisko, pomimo wolniejszego chodu. Czas sakkadyczny pozostał niezmieniony w odpowiedzi na sygnały środowiskowe. Mimo to wykazano, że środowiskowe wskazówki wizualne (poprzeczne linie na podłodze) zwiększają liczbę fiksacji wykonywanych podczas chodu. Jednak mechanizmy tej odpowiedzi pozostają niejasne. Poznanie jest prawdopodobnie ważne, a reakcja może mieć wpływ na kontrolę uwagi.

To badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie wpływu funkcji poznawczych na kontrolę wzrokowo-ruchową podczas chodu w chorobie Parkinsona. Cel ten zostanie osiągnięty poprzez obserwację próbek wizualnych w ramach kilku wyzwań środowiskowych (prosty spacer, drzwi, zakręty, wskazówki wizualne) oraz podwójnego zadania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to badanie obserwacyjne próbkowania wizualnego podczas chodu w różnych warunkach środowiskowych (prosto, w drzwiach, zakrętach i wizualnych wskazówkach (poprzeczne linie na podłodze)) oraz przy podwójnym zadaniu. Warunki te reprezentują codzienne czynności/środowiska, które mogą być trudne dla osób z PD.

To nie jest badanie interwencyjne, ponieważ uczestnicy nie są przydzielani przez naukowców do żadnych konkretnych interwencji ani nie są monitorowani w celu ponownej oceny wyników innych niż testowanie niezawodności używanych urządzeń do śledzenia ruchu gałek ocznych. Badanie zostało zatwierdzone pod względem etycznym (Komitet NRES North East – Newcastle i North Tyneside 1: 13/NE/0128) jako badanie obserwacyjne, ponieważ uczestnicy są przydzielani do wcześniej zdefiniowanych grup i mają środki behawioralne (głównie próbki wizualne i po drugie chód) obserwowane w laboratorium chodu w różnych warunkach chodu typowych dla codziennych środowisk.

Hipotezy badawcze

Nadrzędna hipoteza tego badania obserwacyjnego jest taka, że ​​​​pobieranie próbek wizualnych podczas chodu w PD będzie pod wpływem zaburzeń poznawczych. To badanie stawia hipotezę, że aktywność sakadyczna będzie ograniczona w PD w porównaniu z grupą kontrolną podczas chodu. Podwójne zadanie i wyzwanie środowiskowe za pośrednictwem drzwi, zakrętu lub wizualnej wskazówki będą miały wpływ na aktywność sakadyczną podczas chodu.

Konkretne hipotezy badawcze to:

  1. Poznanie będzie selektywnie wpływać na kontrolę wzrokowo-ruchową podczas chodu
  2. Strategie próbkowania wizualnego podczas chodu będą powiązane z wybranymi domenami zaburzeń poznawczych

Pytania drugorzędne obejmują:

1. Czy mobilny eye-tracker Dikablis jest niezawodnym sposobem pomiaru aktywności sakkadowej w PD i zdrowych kontrolach?

Po przejściu kontroli w celu potwierdzenia kwalifikowalności, badani zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup:

  1. Starsze osoby dorosłe kontrole (HC; do n = 40)

  2. Osoby z ChP (n = 60)

    Rekrutacja

    Uczestnicy będą rekrutowani z klinik zaburzeń ruchowych w Newcastle upon Tyne. Personel badawczy będzie dostępny w klinikach zgodnie z wymaganiami, aby zaprosić uczestników do rozważenia badania. W przypadku wystarczającego zainteresowania uczestnicy otrzymają kartę informacyjną uczestnika (PIS) oraz pismo dotyczące badania. Po zaproszeniu nastąpi rozmowa telefoniczna w ciągu tygodnia w celu oceny chęci uczestnictwa. Jeśli wyrazicie na to zgodę, zostanie zorganizowany dogodny dla obu stron termin oceny, a zaproszenie do uczestnictwa zostanie rozszerzone na opiekuna lub współmałżonka.

    Zdrowa grupa kontrolna będzie rekrutowana poprzez ogłoszenie za pomocą plakatów, które zostaną umieszczone na oddziałach neurologii i geriatrii. Ogłoszenie zostanie również wysłane za pośrednictwem uniwersyteckiego systemu poczty elektronicznej do pracowników i studentów Uniwersytetu w Newcastle, adresaci zostaną poinformowani o przekazaniu plakatu potencjalnym zainteresowanym stronom (tj. rodzina lub przyjaciele). Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie w Jednostce Badań nad Starzeniem Klinicznym Uniwersytetu w Newcastle, specjalnie wybudowanej placówce badawczej.

    Protokół badania

    Sesja 1; (do 150min)

    • Wstępne badanie przesiewowe i ocena wyjściowa (45-60 min)
    • Wizualne pobieranie próbek podczas chodu (60-90min)

    Sesja 2; (do 60min)

    • 1. Test niezawodności (45-60min) (jeśli dotyczy; dla podgrupy uczestników PD i HC)

    Sesja 3; (do 60min)

    • Drugi test niezawodności (45-60min) (jeśli dotyczy; dla podgrupy uczestników PD i HC)

    Wizualne pobieranie próbek podczas chodu (sesja 1)

    Uczestnicy (n=100) zostaną poddani ocenie w laboratorium chodu w jednostce klinicznej zajmującej się starzeniem i badaniami (CARU), gdzie będą chodzić w różnych warunkach, np. kij (poprzeczne linie na podłodze oddalone od siebie o 50 cm) na miejscu. Wizualne pobieranie próbek zostanie ocenione za pomocą zamontowanych na głowie systemów śledzenia wzroku i elektrookulografii (EOG) firmy Dikablis. Chód będzie jednocześnie oceniany za pomocą systemu przechwytywania ruchu 3D (Vicon), który zostanie zsynchronizowany z systemami śledzenia ruchu gałek ocznych, aby zapewnić jednoczesne gromadzenie danych. Znaczniki podczerwieni zostaną przyklejone do ciała i kończyn badanych za pomocą niewielkiej ilości dwustronnej taśmy, aby umożliwić śledzenie ruchu. Dikabli zostaną również przyklejone do czoła każdego uczestnika za pomocą niewielkiej ilości dwustronnej taśmy.

    Testy niezawodności (podgrupa) (sesja 2 i 3)

    W celu sprawdzenia wiarygodności ponownego testu mobilnego śledzenia ruchu gałek ocznych u osób z PD i zdrowych osób kontrolnych, podgrupa uczestników (PD i HC; do n=25) powróci na sekundę (w ciągu ok. 1 tygodnia) i trzecia wizyta. Zostaną poproszeni o powtórzenie niektórych z opisanych powyżej zadań związanych z chodzeniem oraz o siedzenie (z podparciem podbródka), stanie i chodzenie (na bieżni) podczas wykonywania kilku ruchów gałek ocznych w kierunku celów wizualnych (poziome i pionowe kąty widzenia, takie jak; 5, 10 , 15, 20 stopni) w czasie z sygnałem dźwiękowym (metronom 60 uderzeń na minutę). Na trzecią wizytę uczestnicy wrócą ok. 1 tydzień po drugiej wizycie i powtórz badanie niezawodności (jak wyżej).

    Wielkość próbki

    Jest to badanie rozpoznawcze i dlatego dostępnych jest kilka konkretnych wcześniejszych przykładów, które mogłyby pomóc w określeniu wymaganej wielkości próby. Szacunkowa liczebność próby opiera się na wynikach wcześniejszych prac w tym obszarze badawczym (PD; n=21) (Galna et al., 2012), innych wcześniejszych podobnych badaniach oraz wstępnych pracach pilotażowych z mobilnym eye-trackerem Dikabilis, który jest nowy instrument. Podobne badania w tym obszarze badawczym wykorzystywały podobne wielkości próbek (n=2-26), wykazując, że różnice między grupami PD i HC będą ewidentne.

    Analiza statystyczna

    Analiza wspólna dla wszystkich studiów

    Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu SPSS w wersji 19 lub nowszej (SPPS, Inc. firma IBM). Kontrole danych wszystkich zebranych danych będą przeprowadzane niezależnie przez dwóch członków Zespołu Naukowego Ruchu Ludzkiego w Jednostce Badań nad Starzeniem Klinicznym, aby upewnić się, że dane są dokładne.

    Wszystkie testy statystyczne zostaną przeprowadzone na 5% dwustronnym poziomie istotności. Charakterystyka demograficzna i dane bazowe zostaną podsumowane za pomocą statystyk opisowych, w tym średnich, odchyleń standardowych, mediany, minimum, maksimum i przedziałów międzykwartylowych dla danych ciągłych lub porządkowych oraz wartości procentowych dla danych kategorycznych. Statystyki opisowe zostaną zestawione w tabeli i przedstawione graficznie dla przejrzystości. Oceny zarejestrowane podczas testów wstępnych będą traktowane jako wartości bazowe.

    Testy Kołmogorowa-Smirnowa na jednej próbie zostaną użyte do sprawdzenia danych o rozkładzie normalnym. Rozkłady ciągłe o rozkładzie innym niż normalny zostaną przekształcone tam, gdzie jest to właściwe, aby spełnić wymagania testów parametrycznych; w przeciwnym razie zastosowane zostaną równoważne testy nieparametryczne.

    Dalsza analiza

    Aby przeanalizować próbkowanie wzrokowe podczas chodu, korelacje Pearsona zostaną wykorzystane do zbadania siły i kierunku zależności między wynikami klinicznymi, chodu i sakkadycznymi. Analiza wariancji (ANOVA) zostanie wykorzystana do analizy wpływu grupy (PD, HC), podwójnego zadania (pojedyncze zadanie, podwójne zadanie) i wyzwania środowiskowego (prosty spacer, drzwi, obrót, wizualna wskazówka) na próbkowanie wizualne podczas chodu.

    Aby przeanalizować testy t powtarzanych pomiarów wiarygodności, wykresy Blanda i Altmana, współczynniki korelacji wewnątrzklasowej (Model 2, 1) i korelacje Pearsona (lub nieparametryczne odpowiedniki) zostaną wykorzystane do oceny błędu systematycznego, zgodności i spójności mierzonych wyników sakadycznych z eye-trackerem Dikablis przy dwóch różnych okazjach w odstępie tygodnia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy choroby Parkinsona będą rekrutowani z klinik zaburzeń ruchowych w Newcastle upon Tyne.

Zdrowi starsi dorośli z grupy kontrolnej będą rekrutowani lokalnie w regionie Newcastle upon Tyne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wspólne dla wszystkich grup

  • Wiek ≥50 lat
  • Możliwość chodzenia bez pomocy
  • Właściwy słuch (oceniony testem szeptu; stań 2 m za uczestnikiem i szepnij 2-sylabowe słowo, uczestnik powtarza słowo) i zdolności widzenia (mierzone za pomocą tablicy Snellena - 6/18-6/12).
  • Stały lek przez ostatni miesiąc i przewidywany w okresie 6 miesięcy

Kryteria specyficzne dla grupy

Uczestnicy z PD:

  • Rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona zgodnie z kryteriami brytyjskiego Banku Mózgów
  • Hoehna i Yahra etap I-III
  • Stabilne przyjmowanie leku przez ostatni miesiąc i przewidywane w ciągu następnych 6 miesięcy lub stabilna stymulacja głębokiego mózgu przez co najmniej jeden miesiąc i spodziewana po 6 miesiącach
  • Wynik ≥21/30 w skali montrealskiej oceny poznawczej (MoCA), która jest używana do klasyfikowania PD bez demencji (otępienie PD wynosi <21/30)
  • Wolny od jakichkolwiek zaburzeń neurologicznych, które mogły powodować upośledzenie funkcji poznawczych
  • Nie wprowadzono żadnych ograniczeń dotyczących stosowania leków, a uczestnikom zezwolono na stałe dawki leków lub leczenia.

Kryteria wyłączenia:

Wspólne dla wszystkich grup

  • Współistniejące choroby psychiczne (np. duże zaburzenie depresyjne określone na podstawie geriatrycznej skali depresji (GDS-15); >10/15)
  • Rozpoznanie kliniczne demencji lub innych ciężkich zaburzeń funkcji poznawczych (PD = MoCA <21/30, grupa kontrolna = MoCA <26/30)
  • Historia udaru, urazowego uszkodzenia mózgu lub innych zaburzeń neurologicznych (innych niż PD, dla tej grupy)
  • Ostry ból dolnego odcinka kręgosłupa lub kończyn dolnych, neuropatia obwodowa, choroby reumatyczne i ortopedyczne
  • Niestabilny stan zdrowia, w tym niestabilność sercowo-naczyniowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niezdolny do przestrzegania protokołu testowego lub obecnie uczestniczący w innym zakłócającym projekcie badawczym
  • Terapia zakłócająca

Kryteria specyficzne dla wizji

  • Jakiekolwiek zaburzenie średnicy źrenicy; takie jak znacznie nieokrągłe źrenice, źrenica Adiesa (źrenica toniczna lub rozszerzona), źrenica Argylla-Robertsona (brak reakcji na światło), jednostronna mała źrenica
  • Zaburzenia neuroruchliwości, takie jak oczopląs lub inne oscylacje gałki ocznej
  • Znaczące zaburzenia lewego oka (tj. zez, drganie, opadanie powiek [opadające powieki])
  • Znane znaczne ubytki pola widzenia; takie jak hemianopia
  • Choroba nerwu wzrokowego
  • Elewacja tarczy nerwu wzrokowego
  • Obrzęk tarczy nerwu wzrokowego; takie jak Papilledema lub Papillitis

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Choroba Parkinsona
Osoby z chorobą Parkinsona (≥ 50 lat), które nie mają otępienia (MoCA ≥ 21).
Starsi dorośli
Dopasowane pod względem wieku starsze osoby dorosłe (≥ 50 lat), które są nienaruszone poznawczo (MoCA ≥26).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualny parametr próbkowania: Częstotliwość sakkadowa podczas chodu
Ramy czasowe: Sesja 1: obserwacja podczas oceny chodu (trwająca ok. 90 min)
Liczba szybkich ruchów gałek ocznych na sekundę obserwowanych podczas chodzenia, mierzona za pomocą EOG i mobilnego urządzenia do śledzenia ruchu gałek ocznych Dikablis. Warunki chodzenia obejmują; jedno zadanie, podwójne zadanie, przez drzwi, obracając się i z wizualną wskazówką na miejscu.
Sesja 1: obserwacja podczas oceny chodu (trwająca ok. 90 min)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametr chodu: Prędkość chodu
Ramy czasowe: Sesja 1: obserwacja podczas oceny chodu (trwająca ok. 90 min)
Mierzone w metrach na sekundę obserwowane podczas chodzenia rejestrowane za pomocą funkcji przechwytywania ruchu Vicon 3D. Warunki chodzenia obejmują; jedno zadanie, podwójne zadanie, przez drzwi, obracając się i z wizualną wskazówką na miejscu.
Sesja 1: obserwacja podczas oceny chodu (trwająca ok. 90 min)
Parametr chodu: długość kroku
Ramy czasowe: Sesja 1: obserwacja podczas oceny chodu (trwająca ok. 90 min)
Mierzone w metrach, rejestrowane przez Vicon 3D motion capture. Obserwowane podczas następujących warunków chodzenia; jedno zadanie, podwójne zadanie, przez drzwi, obracając się i z wizualną wskazówką na miejscu.
Sesja 1: obserwacja podczas oceny chodu (trwająca ok. 90 min)
Parametr chodu: Czas kroku
Ramy czasowe: Sesja 1: obserwacja podczas oceny chodu (trwająca ok. 90 min) i tydzień później w Sesji 2 dla podgrupy (PD i grupa kontrolna n = do 25) (trwająca ok. 60 min)
Mierzone w sekundach zarejestrowane za pomocą motion capture firmy Vicon 3D. Obserwowane podczas następujących warunków chodzenia; jedno zadanie, podwójne zadanie, przez drzwi, obracając się i z wizualną wskazówką na miejscu.
Sesja 1: obserwacja podczas oceny chodu (trwająca ok. 90 min) i tydzień później w Sesji 2 dla podgrupy (PD i grupa kontrolna n = do 25) (trwająca ok. 60 min)
Parametr chodu: czas pojedynczego wsparcia
Ramy czasowe: Sesja 1: obserwacja podczas oceny chodu (trwająca ok. 90 min)
Mierzone w sekundach zarejestrowane za pomocą motion capture firmy Vicon 3D. Obserwowane podczas następujących warunków chodzenia; jedno zadanie, podwójne zadanie, przez drzwi, obracając się i z wizualną wskazówką na miejscu.
Sesja 1: obserwacja podczas oceny chodu (trwająca ok. 90 min)
Parametr chodu: podwójny czas wsparcia
Ramy czasowe: Sesja 1: obserwacja podczas oceny chodu (trwająca ok. 90 min)
Mierzone w sekundach zarejestrowane za pomocą motion capture firmy Vicon 3D. Obserwowane podczas następujących warunków chodzenia; jedno zadanie, podwójne zadanie, przez drzwi, obracając się i z wizualną wskazówką na miejscu.
Sesja 1: obserwacja podczas oceny chodu (trwająca ok. 90 min)
Wizualny parametr próbkowania: liczba sakkad podczas chodu
Ramy czasowe: Sesja 1: obserwacja podczas oceny chodu (trwająca ok. 90 min) i tydzień później w Sesji 2 dla podgrupy (PD i grupa kontrolna n = do 25) (trwająca ok. 60 min)
Liczba szybkich ruchów gałek ocznych obserwowanych podczas chodzenia, mierzona za pomocą mobilnego eyetrackera EOG i Dikablis. Warunki chodzenia obejmują; jedno zadanie, podwójne zadanie, przez drzwi, obracając się i z wizualną wskazówką na miejscu.
Sesja 1: obserwacja podczas oceny chodu (trwająca ok. 90 min) i tydzień później w Sesji 2 dla podgrupy (PD i grupa kontrolna n = do 25) (trwająca ok. 60 min)
Wizualny parametr próbkowania: prędkość sakadowa podczas chodu
Ramy czasowe: Sesja 1: obserwacja podczas oceny chodu (trwająca ok. 90 min)
Szybkość (w stopniach na sekundę) szybkich ruchów gałek ocznych obserwowanych podczas chodzenia, mierzona za pomocą EOG i mobilnego urządzenia do śledzenia ruchu gałek ocznych Dikablis. Warunki chodzenia obejmują; jedno zadanie, podwójne zadanie, przez drzwi, obracając się i z wizualną wskazówką na miejscu.
Sesja 1: obserwacja podczas oceny chodu (trwająca ok. 90 min)
Wizualny parametr próbkowania: Amplituda sakkady podczas chodu
Ramy czasowe: Sesja 1: obserwacja podczas oceny chodu (trwająca ok. 90 min)
Odległość (w stopniach) szybkich ruchów gałek ocznych obserwowana podczas chodzenia, mierzona za pomocą EOG i mobilnego eye-trackera Dikablis. Warunki chodzenia obejmują; jedno zadanie, podwójne zadanie, przez drzwi, obracając się i z wizualną wskazówką na miejscu.
Sesja 1: obserwacja podczas oceny chodu (trwająca ok. 90 min)
Wizualny parametr próbkowania: Przyspieszenie sakkady podczas chodu
Ramy czasowe: Sesja 1: obserwacja podczas oceny chodu (trwająca ok. 90 min)
Przyspieszenie (stopnie na sekundę do kwadratu) szybkich ruchów gałek ocznych obserwowane podczas chodzenia, mierzone za pomocą EOG i mobilnego urządzenia do śledzenia gałek ocznych Dikablis. Warunki chodzenia obejmują; jedno zadanie, podwójne zadanie, przez drzwi, obracając się i z wizualną wskazówką na miejscu.
Sesja 1: obserwacja podczas oceny chodu (trwająca ok. 90 min)
Parametr pobierania próbek wizualnych: numer fiksacji podczas chodu
Ramy czasowe: Sesja 1: obserwacja podczas oceny chodu (trwająca ok. 90 min)
Liczba przerw (fiksacji) między szybkimi ruchami gałek ocznych obserwowanych podczas chodzenia, mierzona za pomocą EOG i mobilnego eye-trackera Dikablis. Warunki chodzenia obejmują; jedno zadanie, podwójne zadanie, przez drzwi, obracając się i z wizualną wskazówką na miejscu.
Sesja 1: obserwacja podczas oceny chodu (trwająca ok. 90 min)
Parametr pobierania próbek wizualnych: czas trwania fiksacji podczas chodu
Ramy czasowe: Sesja 1: obserwacja podczas oceny chodu (trwająca ok. 90 min)
Czas trwania (ms) przerw (fiksacji) między szybkimi ruchami gałek ocznych obserwowanymi podczas chodzenia, mierzony za pomocą EOG i mobilnego urządzenia do śledzenia ruchu gałek ocznych Dikablis. Warunki chodzenia obejmują; jedno zadanie, podwójne zadanie, przez drzwi, obracając się i z wizualną wskazówką na miejscu.
Sesja 1: obserwacja podczas oceny chodu (trwająca ok. 90 min)
Wizualny parametr próbkowania: czas trwania sakady podczas chodu
Ramy czasowe: Sesja 1: obserwacja podczas oceny chodu (trwająca ok. 90 min)
Czas trwania (ms) szybkich ruchów gałek ocznych obserwowanych podczas chodzenia, mierzony za pomocą EOG i mobilnego eye-trackera Dikablis. Warunki chodzenia obejmują; jedno zadanie, podwójne zadanie, przez drzwi, obracając się i z wizualną wskazówką na miejscu.
Sesja 1: obserwacja podczas oceny chodu (trwająca ok. 90 min)
Parametr próbkowania wizualnego: liczba mrugnięć podczas chodu
Ramy czasowe: Sesja 1: obserwacja podczas oceny chodu (trwająca ok. 90 min) i tydzień później w Sesji 2 dla podgrupy (PD i grupa kontrolna n = do 25) (trwająca ok. 60 min)
Liczba mrugnięć obserwowanych podczas chodzenia, mierzona za pomocą mobilnego eyetrackera EOG i Dikablis. Warunki chodzenia obejmują; jedno zadanie, podwójne zadanie, przez drzwi, obracając się i z wizualną wskazówką na miejscu.
Sesja 1: obserwacja podczas oceny chodu (trwająca ok. 90 min) i tydzień później w Sesji 2 dla podgrupy (PD i grupa kontrolna n = do 25) (trwająca ok. 60 min)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bateria uwagi CDR (Cognitive Drug Research — CDR, United Biosource Corporation, Wielka Brytania)
Ramy czasowe: Sesja 1 (pełna sesja trwa ok. 3 godzin)
Uwaga CDR obejmuje serię skomputeryzowanych testów, na które badani odpowiadają, naciskając jeden z dwóch przycisków. Zostaną uzyskane wyniki dla podsekcji Prostego czasu reakcji, Czujności cyfr i Czasu reakcji wyboru.
Sesja 1 (pełna sesja trwa ok. 3 godzin)
Test orientacji linii (JLO) Bentona
Ramy czasowe: Sesja 1 (pełna sesja trwa ok. 3 godzin)
JLO to test zdolności wzrokowo-przestrzennych, w którym badany ogląda zestaw ponumerowanych linii, a następnie pokazuje mu dwie linie o tej samej orientacji. Następnie uczestnicy muszą nazwać liczby, którym odpowiadają pokazane linie.
Sesja 1 (pełna sesja trwa ok. 3 godzin)
Kopiowanie zegara (CLOX 1 i 2)
Ramy czasowe: Sesja 1 (pełna sesja trwa ok. 3 godzin)
Zadaniem uczestników jest narysowanie zegara z cyframi i strzałkami wskazującymi określoną godzinę. Następnie badani muszą skopiować zegar narysowany przez badacza.
Sesja 1 (pełna sesja trwa ok. 3 godzin)
Bateria percepcji obiektów wizualnych i przestrzeni (VOSP)
Ramy czasowe: Sesja 1 (pełna sesja trwa ok. 3 godzin)
W tym badaniu wykorzystany zostanie wybór tych testów; niepełne litery, liczenie kropek i dyskryminacja pozycji.
Sesja 1 (pełna sesja trwa ok. 3 godzin)
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: Sesja 1 (pełna sesja trwa ok. 3 godzin)
VA mierzy się obuocznie przy użyciu standardowego wykresu LogMAR. Uczestnicy siadają w odległości 4 m od planszy. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przeczytać na głos wykres, zaczynając od lewego górnego rogu.
Sesja 1 (pełna sesja trwa ok. 3 godzin)
Czułość kontrastu
Ramy czasowe: Sesja 1 (pełna sesja trwa ok. 3 godzin)
CS będzie mierzone przy użyciu arkuszy Mars CS umieszczonych na regulowanym uchwycie. Arkusz składa się z 48 liter łacińskich o jednakowej wysokości; kontrast z białym tłem maleje wraz z kolejnymi literami. Oświetlenie pomieszczenia jest ustawione tak, aby średnia luminancja arkusza CS wynosiła od 80 do 120 cd/m² (mierzona za pomocą miernika luminancji). Oceny dokonuje się obuocznie, przy średniej odległości od oczu pacjentów wynoszącej 50 cm. Uczestnicy czytają na głos arkusz, zaczynając od lewego górnego rogu. Błędy są zapisywane na wstępnie ustawionej karcie wyników, a test kończy się po 2 kolejnych błędach.
Sesja 1 (pełna sesja trwa ok. 3 godzin)
Zunifikowana Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS)
Ramy czasowe: Sesja 1 (pełna sesja trwa ok. 3 godzin)
Zunifikowana Skala Oceny Choroby Parkinsona zostanie wykorzystana do oceny motorycznych i niemotorycznych cech choroby Parkinsona oraz ciężkości choroby. UPDRS jest oceniany na podstawie łącznie 195 punktów; wyższe wyniki odzwierciedlają pogarszającą się niepełnosprawność.
Sesja 1 (pełna sesja trwa ok. 3 godzin)
Skala Hoehna i Yahra (H i Y).
Ramy czasowe: Sesja 1 (pełna sesja trwa ok. 3 godzin)
Skala oceny Hoehna i Yahra jest szeroko stosowaną kliniczną skalą oceny, która definiuje szerokie kategorie funkcji motorycznych w chorobie Parkinsona (PD). Testowi zostaną poddani wszyscy uczestnicy, którzy znajdują się na etapach I-III H&Y.
Sesja 1 (pełna sesja trwa ok. 3 godzin)
Kwestionariusz zamrożenia chodu (FOG).
Ramy czasowe: Sesja 1 (pełna sesja trwa ok. 3 godzin)
Jest to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, przeznaczony do klasyfikacji zamrożenia chodu. Kwestionariusz składa się z 3 części; rozróżnienie zamrażarek od niezamrażarek, stopień, częstotliwość i czas trwania zamrażania oraz wpływ zamrażania na życie codzienne.
Sesja 1 (pełna sesja trwa ok. 3 godzin)
Skala skuteczności upadków — międzynarodowa (FES-I)
Ramy czasowe: Sesja 1 (pełna sesja trwa ok. 3 godzin)
Lęk przed upadkiem będzie mierzony za pomocą skali skuteczności upadków – wersja międzynarodowa. Jest to krótka i trafna miara lęku przed upadkiem u osób starszych, która ocenia podstawowe i wymagające czynności (zarówno fizyczne, jak i społeczne). Składa się z 16 scenariuszy (m.in. sprzątanie domu), a badani muszą ocenić swój strach przed upadkiem w skali od 1 (wcale nie zaniepokojony) do 4 (bardzo zaniepokojony).
Sesja 1 (pełna sesja trwa ok. 3 godzin)
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Sesja 1 (pełna sesja trwa ok. 3 godzin)
Oceniane są różne domeny poznawcze (uwaga i koncentracja, funkcje wykonawcze, pamięć, język, zdolności wizualno-konstrukcyjne, myślenie koncepcyjne, obliczenia i orientacja).
Sesja 1 (pełna sesja trwa ok. 3 godzin)
Badanie poznawcze Addenbrookes (ACE-R)
Ramy czasowe: Sesja 1 (pełna sesja trwa ok. 3 godzin)
ACE-R obejmuje testowanie uwagi, orientacji, pamięci, płynności, języka i zdolności wzrokowo-przestrzennych.
Sesja 1 (pełna sesja trwa ok. 3 godzin)
Geriatryczna Skala Depresji (GDS-15)
Ramy czasowe: Sesja 1 (pełna sesja trwa ok. 3 godzin)
Obejmuje to 15 pytań dotyczących nastroju badanych. Wyniki od 0 do 4 mieszczą się w normalnym zakresie, od 5 do 9 wskazują na łagodną depresję, a od 10 do 15 wskazują na depresję umiarkowaną do ciężkiej.
Sesja 1 (pełna sesja trwa ok. 3 godzin)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Współpracownicy

Newcastle University

Śledczy

  • Główny śledczy: Lynn Rochester, PhD, Newcastle University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6601
  • CLRN (Inny identyfikator: 125425)
  • REC number (Inny identyfikator: 13/NE/0128)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj