- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02646215
Inspirativní svalový trénink u pacientů Ehlers Danlos
19. dubna 2016 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Hodnocení efektu inspiračního svalového tréninku u pacientů Ehlers Danlos
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie
- Clinique Universitaire Saint-Luc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza pro Ehlers Danlosův syndrom kombinující genetiku a klinické vyšetření
- žádná infekční exacerbace v posledních čtyřech týdnech
Kritéria vyloučení:
- respirační komorbidity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Inspirativní svalová tréninková skupina
Prahový trénink inspiračních svalů
|
Inspirativní trénink svalů
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný trénink
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
inspirační svalová síla měřená čicháním nazálním inspiračním tlakem
Časové okno: 2 minuty
|
2 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
ušlou vzdálenost měřenou šestiminutovým testem chůze
Časové okno: 6 minut
|
6 minut
|
|
funkce plic pomocí spirometrie
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
|
úzkost podle nemocniční úzkostné škály deprese
Časové okno: 2 minuty
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
5. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EDS-IMT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ehlers Danlos
-
University of CalgaryZatím nenabírámeHypermobilní Ehlers-Danlosův syndrom | Hypermobilní EDS (hEDS) | Hypermobilita typu Ehlers-Danlosův syndrom | Hypermobilní porucha spektraKanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of CambridgeNáborVaskulární Ehlers-Danlosův syndrom | Cévní EDS (vEDS) | Vaskulární Ehlers Danlosův syndromSpojené království
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceDokončenoEhlers-Danlosův syndrom, vaskulární typFrancie
-
Baylor College of MedicineUkončenoHypermobilní Ehlers-Danlosův syndrom | Hodnocení bolestiSpojené státy
-
ELewisUniversity of Massachusetts, LowellNáborHypermobilita typu Ehlers-Danlosův syndrom (hEDS)Spojené státy
-
University Health Network, TorontoZápis na pozvánkuHypermobilní Ehlers-Danlosův syndrom | Ehlers-Danlosův syndrom | Vaskulární Ehlers-Danlosův syndrom | Hypermobilní EDS (hEDS) | EDS | Klasický Ehlers-Danlosův syndrom | Klasická EDS (cEDS) | Cévní EDS (vEDS)Kanada
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); Bernard Osher FoundationZatím nenabírámeHypermobilní EDS (hEDS) | Ehlers-Danlosův syndrom (EDS) | Hypermobilní porucha spektraSpojené státy
-
Medical College of WisconsinUniversity College, London; Indiana UniversityNáborFunkční Gastrointestinální poruchy | Syndrom posturální ortostatické tachykardie | Hypermobilní Ehlers-Danlosův syndrom | Onemocnění autonomního nervového systému | Nerovnováha autonomního nervového systémuSpojené státy
-
French Cardiology SocietyNational Research Agency, France; Société Française de Médecine VasculaireDokončenoZdraví dobrovolníci | Vaskulární Ehlers Danlosův syndromFrancie
-
Acer Therapeutics Inc.NáborVaskulární Ehlers-Danlosův syndromSpojené státy
Klinické studie na Prahový trénink inspiračních svalů
-
Cairo UniversityNeznámýOnemocnění koronárních tepen, časný nástupOmán