- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02646215
Inspiratoire spiertraining bij Ehlers Danlos-patiënten
19 april 2016 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Evaluatie van het effect van inspiratoire spiertraining bij Ehlers Danlos-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België
- Clinique Universitaire Saint-Luc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een diagnose voor het syndroom van Ehlers Danlos die genetica en klinisch onderzoek combineert
- geen infectieuze exacerbatie in de afgelopen vier weken
Uitsluitingscriteria:
- respiratoire comorbiditeiten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Inspiratoire spiertrainingsgroep
Drempel inspiratoire spiertraining
|
Inspiratoire spiertraining
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Niet aan het regenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
inspiratoire spierkracht gemeten door sniff nasale inspiratoire druk
Tijdsspanne: 2 minuten
|
2 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
gelopen afstand gemeten door zes minuten looptest
Tijdsspanne: 6 minuten
|
6 minuten
|
longfunctie door spirometrie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
angst door angstdepressieschaal in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 2 minuten
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
5 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EDS-IMT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ehlers Danlos
-
University of ZurichUniversity Children's Hospital, Zurich; Ehlers-Danlos Network, SwitzerlandVoltooidObstructieve slaapapneu | Het Danlos-syndroom van EhlerZwitserland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceVoltooidEhlers-Danlos-syndroom, vasculair typeFrankrijk
-
University Health Network, TorontoAanmelden op uitnodigingHypermobiel syndroom van Ehlers-Danlos | Ehlers-Danlos-syndroom | Vasculair Ehlers-Danlos-syndroom | Hypermobiele EDS (hEDS) | EDS | Klassiek Ehlers-Danlos-syndroom | Klassieke EDS (cEDS) | Vasculaire EDS (vEDS)Canada
-
French Cardiology SocietyNational Research Agency, France; Société Française de Médecine VasculaireVoltooidGezonde vrijwilligers | Vasculair syndroom van Ehlers DanlosFrankrijk
-
Baylor College of MedicineSouthern Star Research Pty Ltd.Nog niet aan het wervenVasculair Ehlers-Danlos-syndroomVerenigde Staten
-
Aytu BioPharma, Inc.ParexelGeschorstVasculair Ehlers-Danlos-syndroomVerenigde Staten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Werving
-
Acer Therapeutics Inc.WervingVasculair Ehlers-Danlos-syndroomVerenigde Staten
-
Bispebjerg HospitalVoltooidEhlers-Danlos-syndroom, klassiekDenemarken
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidVasculair Ehlers-Danlos-syndroomFrankrijk
Klinische onderzoeken op Drempel inspiratoire spiertraining
-
University of ValenciaVoltooidSpier zwakte | Andere diagnoses, comorbiditeiten en complicaties | Syndroom; InstitutionaliseringSpanje
-
Singapore General HospitalOnbekendPerioperatieve/postoperatieve complicaties | Complicatie, postoperatiefSingapore