- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02650843
Nemotorické příznaky a vazba na transportér dopaminu v mozku (NMDAT)
14. dubna 2023 aktualizováno: Turku University Hospital
Nemotorické symptomy a vazba dopaminového transportéru v mozku: observační studie parkinsonismu
Tento projekt si klade za cíl objasnit roli nemotorických symptomů v rozvoji Parkinsonovy nemoci (PD) a zlepšit diagnostiku ve velmi časných stadiích PD.
Projekt zahrnuje multidimenzionální měření biomarkerů onemocnění spolu se zobrazením mozkového dopaminového transportéru (DAT) pomocí [123I]FP-CIT jednofotonové emisní počítačové tomografie (SPECT).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
455
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s parkinsonismem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- Věk 18-100 let
- Doporučeno pro klinický DAT SPECT v Turku nebo Helsinkách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti s parkinsonismem
Pacienti s parkinsonismem, kteří jsou odesláni na zobrazení DAT SPECT do univerzitní nemocnice v Turku ve Finsku nebo univerzitní nemocnice v Helsinkách ve Finsku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
DAT SPECT striatální specifický vazebný poměr
Časové okno: Až 10 let
|
Až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Eklund M, Nuuttila S, Joutsa J, Jaakkola E, Makinen E, Honkanen EA, Lindholm K, Vahlberg T, Noponen T, Ihalainen T, Murtomaki K, Nojonen T, Levo R, Mertsalmi T, Scheperjans F, Kaasinen V. Diagnostic value of micrographia in Parkinson's disease: a study with [123I]FP-CIT SPECT. J Neural Transm (Vienna). 2022 Jul;129(7):895-904. doi: 10.1007/s00702-022-02517-1. Epub 2022 May 27.
- Nuuttila S, Eklund M, Joutsa J, Jaakkola E, Makinen E, Honkanen EA, Lindholm K, Noponen T, Ihalainen T, Murtomaki K, Nojonen T, Levo R, Mertsalmi T, Scheperjans F, Kaasinen V. Diagnostic accuracy of glabellar tap sign for Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2021 Nov;128(11):1655-1661. doi: 10.1007/s00702-021-02391-3. Epub 2021 Jul 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
8. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- T12/2014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNeznámýParkinson | Porucha řízení impulzůFrancie
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteDokončenoSrdeční arytmie | Cesta pro příslušenství | Wolf Parkinson White syndromBrazílie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreDokončeno
-
University of PlymouthZatím nenabírámeParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené království
-
Radboud University Medical CenterZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonHolandsko
-
Massachusetts General HospitalZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené státy
Klinické studie na DAT SPECT zobrazování
-
University Hospital, CaenPfizerNáborAmyloidóza TransthyretinFrancie
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončeno
-
Yale UniversityUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignNáborDiabetes Mellitus | Onemocnění periferních tepenSpojené státy
-
University of Roma La SapienzaDokončeno
-
State University of New York - Upstate Medical...Zápis na pozvánkuNemoc štítné žlázySpojené státy
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala University; KTH Royal Institute of TechnologyDokončenoRakovina prsuRuská Federace
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityDokončenoRakovina prsu | ŽenskýRuská Federace
-
Institute for Neurodegenerative DisordersIndiana University; Albany Medical CollegeDokončenoParkinsonský syndromSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyDokončeno
-
Rambam Health Care CampusDokončeno