Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Early Detection of Lung Cancer With Low-dose Multislice Computed Tomography

27. února 2020 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Early Detection of Lung Cancer With Low-dose Multislice Computed Tomography (LDCT)- a Screening Program

Lung cancer is one of the leading causes of cancer-related death in Taiwan. Early diagnosis of lung cancer may improve cancer survival. Low-dose computed tomography (LDCT) was thought to be the best screening tool for lung cancer. However, there is growing concerns about radiation exposure, high cost, and high rate of false-positive screening result. Epidemiologic studies from western countries showed that cigarette smoking is the major cause of lung cancer, and other risk factors may include age, environmental pollution, occupational exposures (included of radon exposure), gender, race, and pre-existing lung diseases. Adenocarcinoma is the major type of lung cancer in Taiwan and is less attributable to smoking. The investigators need a different risk prediction model adapted to the investigators country.

National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch initiated the lung cancer screening by LDCT since June 2015. Many people can get the LDCT screening with affordable price with the subsidy from enterprise donation. The purpose of this study is observing those participants with 2-year follow-up. Furthermore, those data may connect with another study of "Low dose computed tomography screening study in nonsmoker with risk factors for lung cancer in Taiwan" (Non-smoker study)which is implemented in other hospitals in Taiwan.For reality limiting, After one year, the enrollment rate was a lot lower than expected. We extended the enrollment time but only observe those participants for one year not two year..

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Lung cancer is one of the leading causes of cancer-related death in Taiwan. Early diagnosis of lung cancer may improve cancer survival. Low-dose computed tomography (LDCT) was thought to be the best screening tool for lung cancer. However, there is growing concerns about radiation exposure, high cost, and high rate of false-positive screening result. Epidemiologic studies from western countries showed that cigarette smoking is the major cause of lung cancer, and other risk factors may include age, environmental pollution, occupational exposures (included of radon exposure), gender, race, and pre-existing lung diseases. Adenocarcinoma is the major type of lung cancer in Taiwan and is less attributable to smoking. The investigators need a different risk prediction model adapted to the investigators country.

National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch initiated the lung cancer screening by LDCT since June 2015. Many people can get the LDCT screening with affordable price with the subsidy from enterprise donation. The purpose of this study is observing those participants with 2-year follow-up. Furthermore, those data may connect with another study of "Low dose computed tomography screening study in nonsmoker with risk factors for lung cancer in Taiwan" (Non-smoker study)which is implemented in other hospitals in Taiwan.

Aim 1: Being the control group of the non-smoker study, the investigators collect the relevant information from participants to validate and modify their risk assessment model. Applying the same the questionnaires of the non-smoker study and results of LDCT screening in different population. All data could provide extra information to improve their risk prediction model for predicting lung cancer in non-smokers in Taiwan.

Aim 2: To establish the local epidemiological data for lung pathology. From the baseline data, screening results of LDCT, telephone follow up on questionable lesions, collection of patient's medical records, and linkage to National Health Insurance Database, the investigators will be able to establish local epidemiology data on lung pathology as well as information on screening accuracy of LDCT.

Aim 3: To examine the psychosocial impacts and health behaviors of the participants receiving LDCT. Questionnaire surveys provide the understanding of anxiety and life quality at several time points since LDCT screening. The study was to investigate whether the screening results were associated with health behaviors change, such as smoking, drinking, and exercise.

With low enrollment rate in first year, we decided to extend the enrollment period. But we only observed those participants for one year, not 2 year. So far we carry on the analysis and the discussion.

Keywords: Lung cancer, Low dose computed tomography, screening, health behavior, psychological factors.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1334

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients received LDCT screening at NTUH Chu-Tung Branch

Popis

Inclusion Criteria:

  • age>=20
  • self pay the LDCT in National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch
  • ability to understand the informed consent form for complete the questionnaires
  • be willing and able to accept telephone access at the time scheduled

Exclusion Criteria:

NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abnormal ct finding detection rate
Časové okno: 1-month
Abnormal ct finding detection rate is defined as number of abnormal ct finding/total enroll number
1-month

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Chinese 14-item Perceived Stress Scale (Chinese 14-item PSS) score
Časové okno: 6-month
Stress will be measured using the Chinese 14-item Perceived Stress Scale (Chinese 14-item PSS) at baseline and 6 month follow-up.
6-month
Change in Chinese Health Questionnaire-12 (CHQ-12) score
Časové okno: 12-month
Psychological morbidity will be measured using the Chinese Health Questionnaire (CHQ-12) at baseline and 12 month follow-up.
12-month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit