Reakce pravé komory na mírnou hyperkarbii po operaci mitrální chlopně
22. dubna 2023 aktualizováno: Kati Järvelä, Tampere University Hospital
Reakce pravé komory na mírnou hyperkarbii po operaci mitrální chlopně - hodnocení pomocí plicního arteriálního katétru a měření transezofageální echokardiografie
Cílem studie je prozkoumat odpovědi pravé komory na mírnou hyperkarbii po operaci prolapsu mitrální chlopně pomocí měření na plicním arteriálním katetru a transesofageální echokardiografii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je prozkoumat odpovědi pravé komory na mírnou hyperkarbii po operaci prolapsu mitrální chlopně pomocí měření na plicním arteriálním katetru a transesofageální echokardiografii.
Vyšetřovatelé předpokládají, že indukovaná mírná hyperkarbie (PaCO2 7,5 kPa) způsobuje zvýšený průměrný plicní arteriální tlak a plicní vaskulární rezistenci, což se odráží na pravé komoře, jak objemově, tak i funkčně.
A tento efekt pravé komory mohl být zaznamenán echokardiografií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tampere, Finsko, 33521
- Tampere University Hospital Heart Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- plánovaná operace opravy prolapsu mitrální chlopně
- schopen dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- předoperační dysfunkce pravé komory nebo plicní hypertenze
- výrazná trikuspidální regurgitace
- vrozená srdeční vada
- ventrikulární dyssynchronie nebo široký QRS komplex na EKG (> 130 ms)
- předchozí infarkt myokardu (během tří měsíců) nebo perikardiální konstrikce
- předoperační dysfunkce levé komory (LK), tzn. ejekční frakce LK pod 40 %
- jestliže plánovaná oprava plastickým postupem byla převedena na náhradu mitrální chlopně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hyperkarbie
Hyperkarbie: PaCO2 se řízenou ventilací zvýší z 5 na 7,5 kPa.
|
PaCO2 se řízenou ventilací zvýší z 5 na 7,5 kPa.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolická exkurze v trikuspidální prstencové rovině (TAPSE)
Časové okno: Změna od základní linie TAPSE při hyperkarbii (přibližně za 30 minut)
|
TAPSE se bude měřit na základní linii (PaCO2 5 kPa) a při hyperkarbii (PaCO2 7,5 kPa)
|
Změna od základní linie TAPSE při hyperkarbii (přibližně za 30 minut)
|
|
Střední tlak v plicnici (MPAP)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty MPAP při hyperkarbii (přibližně za 30 minut)
|
MPAP bude měřen na základní linii (PaCO2 5 kPa) a při hyperkarbii (PaCO2 7,5 kPa)
|
Změna od výchozí hodnoty MPAP při hyperkarbii (přibližně za 30 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R16005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .