Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De højre ventrikulære reaktioner på mild hypercarbia efter mitralklapreparationskirurgi

22. april 2023 opdateret af: Kati Järvelä, Tampere University Hospital

De højre ventrikulære reaktioner på mild hypercarbia efter mitralklapreparationskirurgi - vurdering med pulmonal arteriekateter og transesophageal ekkokardiografimålinger

Formålet med undersøgelsen er at undersøge de højre ventrikulære responser på mild hypercarbia efter mitralklapprolapsreparationskirurgi ved hjælp af målinger opnået på pulmonal arterielt kateter og transesophageal ekkokardiografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge de højre ventrikulære responser på mild hypercarbia efter mitralklapprolapsreparationskirurgi ved hjælp af målinger opnået på pulmonal arterielt kateter og transesophageal ekkokardiografi. Forskere antager, at induceret mild hypercarbia (PaCO2 7,5 kPa) forårsager forhøjet gennemsnitligt pulmonalt arterielt tryk og pulmonal vaskulær modstand, og dette afspejler den højre ventrikel, både volumen og funktion. Og denne højre ventrikeleffekt kunne bemærkes ved ekkokardiografi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital Heart Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • planlagt reparation af mitralklapprolaps
  • kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • præoperativ højre ventrikulær dysfunktion eller pulmonal hypertension
  • betydelig tricuspidal regurgitation
  • medfødt hjertefejl
  • ventrikulær dyssynkroni eller bredt QRS-kompleks på EKG (> 130 ms)
  • tidligere myokardieinfarkt (inden for træmåneder) eller perikardiekonstriktion
  • præoperativ venstre ventrikulær (LV) dysfunktion, dvs. LV ejektionsfraktion under 40 %
  • hvis den planlagte reparation ved plastisk procedure er blevet omdannet til udskiftning af mitralklap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hypercarbia
Hypercarbia: PaCO2 forhøjes fra 5 til 7,5 kPa ved kontrolleret ventilation.
Procedure: Hypercarbia
PaCO2 hæves fra 5 til 7,5 kPa ved kontrolleret ventilation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tricuspid ringformet plan systolisk ekskursion (TAPSE)
Tidsramme: Ændring fra baseline TAPSE ved hypercarbia (om ca. 30 min)
TAPSE vil blive målt ved baseline (PaCO2 5 kPa) og ved hypercarbia (PaCO2 7,5 kPa)
Ændring fra baseline TAPSE ved hypercarbia (om ca. 30 min)
Gennemsnitligt lungearterietryk (MPAP)
Tidsramme: Ændring fra baseline MPAP ved hypercarbia (om ca. 30 min)
MPAP vil blive målt ved baseline (PaCO2 5 kPa) og ved hypercarbia (PaCO2 7,5 kPa)
Ændring fra baseline MPAP ved hypercarbia (om ca. 30 min)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tampere University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2016

Først opslået (Skøn)

2. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R16005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner