Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tDCS na koncentraci GABA a funkční konektivitu mozku u starších dospělých v produktivním věku (TRAINSTIM1)

5. ledna 2017 aktualizováno: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) na koncentraci GABA a funkční konektivitu mozku u starších dospělých.

Cílem této studie je zjistit, zda anodický tDCS nad levým M1 vede ke snížení koncentrace GABA a alteracím funkční mozkové konektivity u starších lidí ve srovnání s falešným tDCS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nenápadný neuropsychologický screening
  • věk: starší dospělí v produktivním věku: 50-65 let

Kritéria vyloučení:

  • Mírná kognitivní porucha (MCI) nebo jiná neurologická onemocnění.
  • Těžký alkoholismus nebo užívání drog v anamnéze.
  • Závažné psychiatrické poruchy, jako je deprese, psychóza (pokud není v remisi) a závažné neléčené zdravotní problémy.
  • Kontraindikace MRI (klaustrofobie, kovové implantáty, feromagnetické kovy v těle, poruchy termoregulace, těhotné ženy).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Anodální tDCS
Anodální stimulace během klidového stavu fMRI
Přístroj: tDCS
EXPERIMENTÁLNÍ: Katodální tDCS
Katodická stimulace během klidového stavu fMRI
Přístroj: tDCS
SHAM_COMPARATOR: falešné tDCS
Falešná stimulace během klidového stavu fMRI
Přístroj: sham-tDCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace GABA hodnocená magnetickou rezonanční spektroskopií (MRS) před a po anodickém tDCS upravená pro základní hladiny
Časové okno: hodnoceno bezprostředně před a po 15minutové stimulační době
Zkoumání, zda anodická tDCS vede k významnému snížení koncentrace M1-GABA u starších dospělých ve srovnání se simulovanou stimulací.
hodnoceno bezprostředně před a po 15minutové stimulační době

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genotypizace polymorfismů souvisejících s učením
Časové okno: hodnoceno během základního screeningu
Pro posouzení prediktorů pozitivní reakce na mozkovou stimulaci bude provedena genotypizace několika polymorfismů souvisejících s učením.
hodnoceno během základního screeningu
Koncentrace GABA hodnocená pomocí MRS před a po katodickém tDCS upravená pro základní hladiny
Časové okno: hodnoceno bezprostředně před a po 15minutové stimulační době
Pro posouzení stimulačních účinků na koncentraci GABA pomocí magnetické rezonanční spektroskopie se měří před a po katodickém tDCS.
hodnoceno bezprostředně před a po 15minutové stimulační době
Funkční konektivita v klidovém stavu se mění
Časové okno: hodnoceno během 15minutové stimulační doby
Funkční konektivita měřená pomocí fMRI v klidovém stavu během tDCS ve srovnání se simulací
hodnoceno během 15minutové stimulační doby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Spolupracovníci

Physikalisch-Technische Bundesanstalt Institut Berlin (PTB)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

9. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TRAINSTIM1.B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit