Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tDCS na koncentrację GABA i funkcjonalną łączność mózgu u starszych osób dorosłych w wieku produkcyjnym (TRAINSTIM1)

5 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na stężenie GABA i funkcjonalną łączność mózgu u osób starszych.

Celem tego badania jest zbadanie, czy anodowy tDCS nad lewym M1 prowadzi do zmniejszenia stężenia GABA i zmian funkcjonalnej łączności mózgowej u osób starszych w porównaniu z pozorowanym tDCS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dyskretne badanie neuropsychologiczne
  • wiek: osoby starsze w wieku produkcyjnym: 50-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Łagodne zaburzenia funkcji poznawczych (MCI) lub inne choroby neurologiczne.
  • Historia ciężkiego alkoholizmu lub używania narkotyków.
  • Ciężkie zaburzenia psychiczne, takie jak depresja, psychoza (jeśli nie w stanie remisji) i poważne nieleczone problemy medyczne.
  • Przeciwwskazania do MRI (klaustrofobia, metalowe implanty, metale ferromagnetyczne w organizmie, zaburzenia termoregulacji, kobiety w ciąży).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Anodowy tDCS
Stymulacja anodowa w stanie spoczynku fMRI
Urządzenie: tDCS
EKSPERYMENTALNY: Katodowy tDCS
Stymulacja katodowa w stanie spoczynku fMRI
Urządzenie: tDCS
SHAM_COMPARATOR: fałszywy tDCS
Pozorowana stymulacja w stanie spoczynku fMRI
Urządzenie: fikcyjny tDCS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie GABA oceniane za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS) przed i po anodzie tDCS skorygowane o poziomy wyjściowe
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i po 15-minutowej stymulacji
Badanie, czy anodalna tDCS prowadzi do istotnego obniżenia stężenia M1-GABA u osób starszych w porównaniu ze stymulacją pozorowaną.
bezpośrednio przed i po 15-minutowej stymulacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Genotypowanie polimorfizmów związanych z uczeniem się
Ramy czasowe: oceniane podczas podstawowego badania przesiewowego
Aby ocenić predyktory pozytywnej reakcji na stymulację mózgu, przeprowadzone zostanie genotypowanie kilku polimorfizmów związanych z uczeniem się.
oceniane podczas podstawowego badania przesiewowego
Stężenie GABA oceniane za pomocą MRS przed i po katodowym tDCS skorygowane o poziomy wyjściowe
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i po 15-minutowej stymulacji
Aby ocenić wpływ stymulacji na stężenie GABA, za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego mierzy się przed i po katodowym tDCS.
bezpośrednio przed i po 15-minutowej stymulacji
Zmiany funkcjonalnej łączności w stanie spoczynku
Ramy czasowe: oceniane podczas 15-minutowej stymulacji
Łączność funkcjonalna mierzona za pomocą fMRI w stanie spoczynku podczas tDCS w porównaniu z pozorowaną
oceniane podczas 15-minutowej stymulacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Współpracownicy

Physikalisch-Technische Bundesanstalt Institut Berlin (PTB)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TRAINSTIM1.B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj