- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02818114
Peer Enhanced Prolonged Exposure (PEET)
25. června 2019 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Peer Enhanced Exposure Therapy (PEET)
The investigators plan to develop and test an intervention using peer specialists (Veterans who have managed PTSD and completed PE) to provide support services for Veterans using prolonged exposure therapy.
Přehled studie
Detailní popis
The investigators will use qualitative data from Veterans and PE providers to revise the investigators' manualized intervention for peer support services, then complete a feasibility trial to assess the feasibility and acceptability of Peer Enhanced Prolonged Exposure
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
Veteran participants will be individuals appropriate for PE, i.e., :
- Veterans who are currently seeking PE
- meet DSM-5 criteria for PTSD or subthreshold PTSD
- are competent to consent to research
Exclusion Criteria:
- Veteran participants do not have levels of other types of psychopathology that would prevent successful participation in the intervention
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PEET
Peer support interventions as an adjunct to prolonged exposure
|
Peer support interventions as adjunct to prolonged exposure
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PE Sessions Attended
Časové okno: 10 weeks
|
Number of PE Sessions attended during 10 weeks of participation in study.
10 is the maximum, 0 is the minimum.
Higher numbers of sessions attended are an indication of better engagement in treatment.
|
10 weeks
|
|
Posttraumatic Stress Disorder (PTSD) Checklist-5
Časové okno: 10 weeks
|
Self-report measure of PTSD symptoms; score range is 0-80, with higher scores indicating more PTSD symptoms.
|
10 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeanette I. Harris, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
16. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- D2188-P
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .