- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02818114
Peer Enhanced Prolonged Exposure (PEET)
25 juni 2019 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Peer Enhanced Exposure Therapy (PEET)
The investigators plan to develop and test an intervention using peer specialists (Veterans who have managed PTSD and completed PE) to provide support services for Veterans using prolonged exposure therapy.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The investigators will use qualitative data from Veterans and PE providers to revise the investigators' manualized intervention for peer support services, then complete a feasibility trial to assess the feasibility and acceptability of Peer Enhanced Prolonged Exposure
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Veteran participants will be individuals appropriate for PE, i.e., :
- Veterans who are currently seeking PE
- meet DSM-5 criteria for PTSD or subthreshold PTSD
- are competent to consent to research
Exclusion Criteria:
- Veteran participants do not have levels of other types of psychopathology that would prevent successful participation in the intervention
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: PEET
Peer support interventions as an adjunct to prolonged exposure
|
Peer support interventions as adjunct to prolonged exposure
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PE Sessions Attended
Tidsram: 10 weeks
|
Number of PE Sessions attended during 10 weeks of participation in study.
10 is the maximum, 0 is the minimum.
Higher numbers of sessions attended are an indication of better engagement in treatment.
|
10 weeks
|
Posttraumatic Stress Disorder (PTSD) Checklist-5
Tidsram: 10 weeks
|
Self-report measure of PTSD symptoms; score range is 0-80, with higher scores indicating more PTSD symptoms.
|
10 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jeanette I. Harris, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
16 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
29 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- D2188-P
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på PTSD
-
University of PittsburghAvslutadPTSD | Icke PTSDFörenta staterna
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekrytering
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoRekrytering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, inte rekryterande
-
Oregon Health and Science UniversityAnmälan via inbjudan
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktiv, inte rekryterande
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemAvslutad
-
Creighton UniversityAvslutadPTSDFörenta staterna
-
VA Eastern KansasAvslutad
Kliniska prövningar på Peer Enhanced Prolonged Exposure
-
University of Alabama at BirminghamRekryteringHIV-infektioner | Opioidrelaterade störningar | Pre-exponeringsprofylax (PrEP)Förenta staterna
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignOkänd
-
University of Maryland, BaltimoreAvslutad
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Universiti Sains MalaysiaRekryteringHIV-seropositivitet | Störning av opioidanvändningMalaysia