Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování národní kohorty pacientů s melanomem stadia IV a neresekabilním stadiem III (MelBase)

10. února 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vytvoření národní kohorty pacientů s metastatickým melanomem stadia IV nebo neresekabilním stadiem III s cílem vytvořit epidemiologické monitorování a klinicko-biologickou databázi, MELBASE

Prevence melanomu může být účinná, ale mortalita zůstává nezměněna a 15 až 20 % pacientů na melanom stále umírá. Metastatický melanom je ve skutečnosti heterogenní rakovina, která je vysoce a mnohočetnými mutacemi. Významný přínos pro přežití byl od roku 2011 prokázán u anti-CTLA4, protilátek programované smrti-1 (anti PD1), proto-onkogenu B-Raf, inhibitorů serin/threonin kinázy (BRAF) a MAP-ERK kinázy (MEK). Budoucí zlepšení prognózy pokročilého melanomu bude záviset na klinicko-epidemiologických studiích a na biologických studiích zaměřených na validaci a identifikaci nových prognostických a prediktivních faktorů založených na klinicko-epidemiologických a histologických datech, genomických hostitelských a nádorových změnách, charakteristikách mikroprostředí nádoru, individuálním imunologickém profilu a funkční zobrazování. V souvislosti s marketingem nákladných inovativních molekul je vyžadován budoucí sběr ekonomických údajů o léčbě a toxicitě. Velké biobanky sbírající data z kohort pokročilého melanomu jsou pro takové projekty povinné.

MELBASE je francouzská prospektivní národní kohorta zařazující pacienty s pokročilým melanomem, jejichž cíle jsou:

  • Poskytnout každoroční přístrojový panel s popisnou a korelativní analýzou pacientů s pokročilým melanomem ve Francii včetně epidemiologických, klinických a biologických socioekonomických charakteristik
  • validovat a identifikovat nové klinické, epidemiologické a biologické prognostické faktory, jako jsou změny genomového hostitele a nádoru, charakteristiky mikroprostředí nádoru, individuální imunologický profil u pokročilého melanomu.
  • zhodnotit poměr rizika a přínosu, dopad na léčbu na kvalitu života pacienta, náklady na management pacientů léčených ověřenou a budoucí léčbou metastazujícího melanomu. Projekt si také klade za cíl definovat prediktivní biomarkery odpovědi a toxicity včetně změn farmakogenetiky a nádorové genetiky, charakteristik mikroprostředí nádoru, individuálního imunologického profilu.

Pacienti s neresekabilním melanomem stadia III nebo stadia IV budou zařazováni prospektivně na 1 rok s 5letým sledováním (celkem bude zařazeno 2000 pacientů) z 26 francouzských center Bude vytvořena a přidružena databáze klinického sledování metastatických pacientů s virtuální bankou nádorů. Tato národní databáze bude vydána s využitím biologických, klinických a zobrazovacích databází již dostupných v centrech a optimalizovaných pro tento projekt; tato databáze bude také výsledkem interakce s platformou genotypování francouzského národního institutu pro rakovinu (INCa).

Přehled studie

Detailní popis

Melanom je první rakovinou, pokud jde o rostoucí frekvenci ve Francii. Prevence může být účinná při detekci melanomu s dobrou prognózou, ale mortalita zůstává nezměněna a 15 až 20 % pacientů na melanom stále umírá. Metastatický melanom je ve skutečnosti heterogenní rakovina, která je vysoce a mnohočetnými mutacemi a je vysoce odolná vůči konvenční léčbě. Od roku 2011 byl prokázán významný přínos pro přežití u anti-CTLA4 a anti PD1 protilátek a inhibitorů BRAF a MEK. klinicko-epidemiologická a histologická data, změny genomového hostitele a nádoru, charakteristiky mikroprostředí nádoru, individuální imunologický profil a funkční zobrazení. V souvislosti s marketingem nákladných inovativních molekul v této indikaci je vyžadováno posouzení spotřeby zdrojů s případným sběrem ekonomických údajů o léčbě a toxicitě. Velké biobanky sbírající data z kohort pokročilého melanomu jsou pro takové projekty povinné.

Skupina „Groupe Multidisciplinaire Français du Mélanome cutané“ (GMFmel) plánuje vybudovat prospektivní kohortu pacientů s pokročilým melanomem, MELBASE. MELBASE je francouzský národní multidisciplinární projekt, jehož cíle jsou:

  • Poskytnout každoroční přístrojový panel s popisnou a korelativní analýzou pacientů s pokročilým melanomem ve Francii včetně epidemiologických, klinických a biologických socioekonomických charakteristik
  • validovat a identifikovat nové klinické, epidemiologické a biologické prognostické faktory, jako jsou změny genomového hostitele a nádoru, charakteristiky mikroprostředí nádoru, individuální imunologický profil u pokročilého melanomu.
  • zhodnotit poměr rizika a přínosu, dopad na léčbu na kvalitu života pacienta, náklady na management pacientů léčených ověřenou a budoucí léčbou metastatického melanomu. Pokud je to možné, budou poměry nákladové efektivity vypočítány buď u všech léčených pacientů, nebo u vybraných populací pacientů (na základě klinických nebo biologických kritérií, jako jsou biomarkery), aby bylo možné identifikovat populace, ve kterých budou tato nová terapeutika nákladnější. efektivní. Projekt si také klade za cíl definovat prediktivní biomarkery odpovědi a toxicity včetně změn farmakogenetiky a nádorové genetiky, charakteristik mikroprostředí nádoru, individuálního imunologického profilu.

Pacienti s neresekabilním melanomem stadia III nebo stadia IV budou zařazováni prospektivně po dobu 6 let s pětiletým sledováním (celkem bude zařazeno 2000 pacientů) z 26 francouzských center.

Bude vytvořena databáze klinického sledování metastatických pacientů a propojena s virtuální bankou nádorů. Databáze bude vydána s využitím biologických, klinických a zobrazovacích databází již dostupných v centrech a optimalizovaných pro tento projekt; tato databáze bude také výsledkem interakce s platformou genotypování INCa. Informace shromážděné v MELBASE budou zahrnovat klinické konstituční faktory, faktory související s primárním melanomem, faktory související s předchozím postižením lymfatických uzlin, informace o kinetice nádoru, fázi „Amerického smíšeného výboru pro rakovinu“ (AJCC) při zařazení a po různých terapeutických intervencích, sérologické markery , genotypizace metastatického nádoru (jedno nebo více míst, jeden nebo více časových bodů), terapeutické intervence (lékařské, chirurgické, radioterapie a paliativní strategie) s hodnocením odpovědi, tolerance, přímé náklady na léčbu, dopad na kvalitu života, psychosociální ekonomické proměnné včetně konkrétního specifického dotazníku, data úmrtí, data nejnovějších zpráv.

MELBASE bude zahrnovat virtuální banku nádorů, která bude shromažďovat vzorky od stejných pacientů ve stadiu III a IV, které nelze resekovat, zařazených do studie. Tyto vzorky budou k dispozici v Biological Resource Centers (BRC) každého zúčastněného centra a budou sestávat z primárního melanomu (většinou zalitého v parafínu), metastatického vzorku (vzorků) (zalitého v parafínu a zmrazeného) alespoň z 1 místa při zařazení a během evoluce, zejména před modifikací léčby, pokud je to klinicky požadováno, DNA z mononukleárních buněk periferní krve, plazma odebraná při zařazení, každých 6 měsíců a na každé nové linii léčby po dobu 3 let.

Počítačové zpracování dat tedy zajistí roli datového skladu pro generování klinicko-epidemiologických zpráv a analýz a virtuálního katalogu biologického materiálu. Projekt MELBASE bude v souladu s etickým schématem nemocničních nádorových bank publikovaným společností Inca a bude řízen podle schématu zajišťujícího autonomii řízení každého zúčastněného centra a dostupnost dat vložených do databáze a zpřístupněných. Multidisciplinární vědecký poradní výbor určí priority výzkumu založené na klinické praxi a vědeckých poznatcích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

6000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Amiens, Francie
        • Nábor
        • CHU d'Amiens
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jean-Philippe ARNAULT, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gilles Duverlie, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yves-Edouard Herpe, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Catherine LOK, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Denis Chatelain, MD
      • Annecy, Francie
        • Nábor
        • CH Annecy Genevois
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julie De Quatrebarbes, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anne-Claire Bing, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Laure Bondier, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pauline Hoelt, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Matthieu Levavasseur, MD
      • Besançon, Francie
        • Nábor
        • CHU de Besançon
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • François Aubin, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Severine Valmary-Degano, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Charlee Nardin, MD, PhD
      • Bobigny, Francie, 93000
        • Nábor
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital Avicennes
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eve Maubec, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Valentine Heidelberger, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Coralie Zumelzu, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Beatrice Villette, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Claudia Bejar, MD
      • Bordeaux, Francie
        • Aktivní, ne nábor
        • CHU de Bordeaux Hopital Haut leveque
      • Bordeaux, Francie
        • Nábor
        • CHU de Bordeaux Hôpital Saint-André
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Caroline DUTRIAUX, MD, PHD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sorilla Prey, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • H Conte, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Emilie Gerard, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean-Philippe Merlio, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Beatrice Vergier, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pierre Dubus, MD
      • Boulogne-Billancourt, Francie
        • Aktivní, ne nábor
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital Ambroise Paré
      • Brest, Francie
        • Nábor
        • CHU de Brest
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Delphine Legoupil, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Laurent Misery, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Claire Abasq, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Emilie Brenaut, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pascale Marcorelles, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marie-Cecile Nicot, MD
      • Caen, Francie
        • Aktivní, ne nábor
        • CHU de Caen
      • Créteil, Francie, 94000
        • Nábor
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital Henri Mondor
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ouidad Zehou, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alice Viarnaud, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Arnaud Jannic, MD
      • Dijon, Francie
        • Nábor
        • CHU de Dijon
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sophie Dalac, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Geraldine Jeudy, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marie-Helene Aubriot Lorton, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bertille Bonniaud, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alain Bonnin, MD, PhD
      • Grenoble, Francie
        • Nábor
        • CHU de GRENOBLE
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marie-Therese Leccia, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Philippe Lorimier, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicole Pinel, MD, PhD
      • Lille, Francie
        • Nábor
        • CHRU de Lille
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laurent Mortier, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anna Greliak, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dominique Deplanque, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marie-Christine Copin, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Philippe Jamme, MD
      • Lyon, Francie
        • Nábor
        • Centre Leon Berard
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sylvie Negrier, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mona AMINI-ADLE, MD, PHD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Laura Crumbach, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marie-Eve Neidhardt, MD, PhD
      • Lyon, Francie
        • Nábor
        • Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephane Dalle, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Luc Thomas, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexandra Traverse-Glehen, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nicole Fabien, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Brigitte Balme, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lauriane Depaepe, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nicolas Poulalhon, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marie Perier-Muzet, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sebastien Debarbieux, MD
      • Marseille, Francie
        • Nábor
        • AP-HM Hôpital de la Timone
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sandrine Monestier, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sylvie Hesse, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nausicaa Malissen, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dominique Figarella-Branger, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Caroline Gaudy, MD, MhD
      • Montpellier, Francie
        • Nábor
        • CHU de Montpellier
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anne-Sophie Bertrand, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anouck Lamoureux, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Valerie Costes-Martineau, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anne-Marie Dupuy, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Valerie Rigau, MD
        • Kontakt:
      • Nancy, Francie
        • Nábor
        • CHU de Nancy
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Florence Granel-Brocard, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean-Michel Vignaud, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • E Melgar, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • A Essemilaire, MD
      • Nantes, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU de Nantes
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gaelle Quereux, MD, PhD
      • Nice, Francie
        • Nábor
        • CHU de Nice
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Henri Montaudie, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Thierry Passeron, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Florence Le Duff, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alexandra Picard, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul Hofman, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Veronique Hofman, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Catherine Butori, MD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jean-Philippe Lacour, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Philippe Bahadoran, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Laura Troin, MD
      • Nîmes, Francie
        • Nábor
        • CHRU de Nîmes
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pierre-Emmanuel Stoebner, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fanny Fichel, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thierry Lavabre-Bertrand, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jean-Baptiste Gaillard, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pascal Roger, MD, PhD
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hopital Saint-Louis, centre d'oncodermatologie
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Barouyr Baroudjian, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pauline Laly, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Julie Delyon, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maxime Batistella, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Céleste LEBBÉ, MD, PHD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marie-Lea Gauci, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Samia Mourah, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Emilien Ezine, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mounia Bennani, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ines Nakouri, MD
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital Bichat
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vincent Descamps, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Catherine Picard-Dahan, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Florence Brunet-Possenti, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah Tubiana, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lydia Deschamps, MD
      • Paris, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital Cochin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Selim Aractingi, MD, PhD
      • Rennes, Francie
        • Aktivní, ne nábor
        • CHU de RENNES
      • Rennes, Francie
        • Aktivní, ne nábor
        • CLCC Eugène Marquis
      • Toulouse, Francie
        • Nábor
        • CHU de Toulouse
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sophie Thellier, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marianne Thomas-Pfaab, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cecile Pages Laurent, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pierre Brousset, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Florian Deilhes, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s metastatickým melanomem stadia IV nebo neresekabilním stadiem III.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou pokročilého melanomu potvrzeného histologickým vyšetřením.
  • Primitivní neresekovatelný melanom stadia 3 nebo 4.
  • Věk > 18 let.
  • Neabsolvoval systémovou léčbu neresekabilního melanomu stadia 3 nebo 4, s výjimkou adjuvantní léčby.
  • Jejich metastatický nádorový materiál může být shromažďován Biological Resource Centers (volitelná kritéria).
  • Souhlas s účastí (podepsaný informovaný souhlas).

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacientů.
  • Choroidní melanom.
  • Resekabilní melanom stadia 1, 2 nebo 3.
  • Pacienti pod opatrovnictvím a pod opatrovnictvím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Prospektivní kohorta Resekabilní stadium II nebo III
Pacienti s resekabilním melanomem stadia II nebo III
DNA z mononukleárních buněk periferní krve, RNA, plazma, sérum odebrané při zařazení, každých 6 měsíců a před každou novou systémovou terapií.
Primární melanom (většinou zalitý v parafínu), metastatický vzorek (vzorky) (zalitý a zmrazený v parafínu) z alespoň 1 místa při zařazení a během evoluce, zejména před úpravou léčby, pokud je to klinicky vyžadováno.
Specifické dotazníky (FACT-M, EUROQUOL) při zařazení, každé 3 měsíce a před každou novou systémovou terapií.
Prospektivní kohorta Neresekabilní stadium III nebo stadium IV (resekovatelné nebo neresekovatelné) nebo neresekabilní primární
Pacienti s neresekabilním stadiem III nebo stadiem IV (resekovatelným nebo neresekovatelným) nebo neresekovatelným primárním melanomem
DNA z mononukleárních buněk periferní krve, RNA, plazma, sérum odebrané při zařazení, každých 6 měsíců a před každou novou systémovou terapií.
Primární melanom (většinou zalitý v parafínu), metastatický vzorek (vzorky) (zalitý a zmrazený v parafínu) z alespoň 1 místa při zařazení a během evoluce, zejména před úpravou léčby, pokud je to klinicky vyžadováno.
Specifické dotazníky (FACT-M, EUROQUOL) při zařazení, každé 3 měsíce a před každou novou systémovou terapií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 10 let
S analýzou Kaplan-Meierovy křivky a Coxovým modelem
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: 10 let
S analýzou Kaplan-Meierovy křivky a Coxovým modelem
10 let
Celková odezva
Časové okno: 10 let
Stanoveno hodnocením nádorů
10 let
Povaha a výskyt nežádoucích účinků vyžadujících léčbu (bezpečnost)
Časové okno: 10 let
Vyhodnoceno pomocí CTCAE v4.0 nebo v5.0
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Celeste Lebbe, MD, PhD, AP-HP, Hopital Saint-Louis, centre d'oncodermatologie, Paris
  • Ředitel studie: Gaelle Quereux, MD, PhD, Nantes University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ID-RCB 2015-A00138-41
  • 2011-244 (Jiné číslo grantu/financování: National Cancer Institute (INCa))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit