- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02833181
Evaluation of Circadian Variation of EEG Using BIS Monitor in ICU Patients
21. května 2017 aktualizováno: Mariana Marques da Cunha, Centro Hospitalar do Tâmega e Sousa
The investigators propose to evaluate circadian variation of EEG using BIS (bispectral index) monitor in ICU patients in three different groups: non-sedated, only sedated and sedated and curarized.
BIS monitor values as SR (suppression rate), SEF (Spectral edge frequency), bispectral index and EMG (electromyography) during 24 hours in admitted patients except acute neurological disease.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Penafiel, Portugalsko, 4564-007
- Centro Hospitalar Tâmega e Sousa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
ICU patients
Popis
Inclusion Criteria:
- Admitted in the ICU
- Over 18 years old
Exclusion Criteria:
- Acute neurological disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Awake patients
|
Monitoring circadian variation of EEG
|
|
Sedated patients
|
Monitoring circadian variation of EEG
|
|
Sedated and curarized patients
|
Monitoring circadian variation of EEG
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Circadian EEG variation
Časové okno: 24 hours
|
24 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
14. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BISEECS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na BIS monitor
-
Medical University of GrazAktivní, ne nábor
-
University of AberdeenNHS GrampianDokončenoTraumatické zranění mozkuSpojené království
-
Hospital Galdakao-UsansoloDokončeno
-
Stryker InstrumentsDokončenoAnestezie, generáleSpojené státy
-
Rabin Medical CenterNeznámý
-
University of ManitobaDokončenoStenóza vnitřní krční tepnyKanada
-
Hospital Galdakao-UsansoloDokončeno
-
University Health Network, TorontoDokončeno
-
Duke UniversityMedtronic - MITG; University of North CarolinaUkončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNeznámý