- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02833181
Evaluation of Circadian Variation of EEG Using BIS Monitor in ICU Patients
21. maj 2017 opdateret af: Mariana Marques da Cunha, Centro Hospitalar do Tâmega e Sousa
The investigators propose to evaluate circadian variation of EEG using BIS (bispectral index) monitor in ICU patients in three different groups: non-sedated, only sedated and sedated and curarized.
BIS monitor values as SR (suppression rate), SEF (Spectral edge frequency), bispectral index and EMG (electromyography) during 24 hours in admitted patients except acute neurological disease.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Penafiel, Portugal, 4564-007
- Centro Hospitalar Tâmega e Sousa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ICU patients
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Admitted in the ICU
- Over 18 years old
Exclusion Criteria:
- Acute neurological disease
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Awake patients
|
Monitoring circadian variation of EEG
|
|
Sedated patients
|
Monitoring circadian variation of EEG
|
|
Sedated and curarized patients
|
Monitoring circadian variation of EEG
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Circadian EEG variation
Tidsramme: 24 hours
|
24 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2016
Først opslået (Skøn)
14. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BISEECS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med BIS monitor
-
University of AberdeenNHS GrampianAfsluttetTraumatisk hjerneskadeDet Forenede Kongerige
-
Medical University of GrazAktiv, ikke rekrutterende
-
Stryker InstrumentsAfsluttetAnæstesi, generalForenede Stater
-
University Hospital OstravaAfsluttetHjertestop | Cerebral hypoxisk skadeTjekkiet
-
University of Medicine and Dentistry of New JerseyAfsluttetSmerter, postoperativ
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUkendt
-
Rabin Medical CenterUkendt
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
University Medical Centre LjubljanaAfsluttet
-
Duke UniversityMedtronic - MITGAfsluttet