Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr karcinomu hypofýzy nebo agresivních nádorů -Lyon (PITUICARE-Lyon)

29. července 2016 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Registr karcinomů hypofýzy nebo agresivních nádorů: Monocentrická studie z kohorty pacientů operovaných pro nádory hypofýzy v Univerzitní nemocnici v Lyonu (Francie)

Účelem této studie je sledovat prediktory recidivy tumoru hypofýzy a markery přetrvávající aktivity onemocnění prostřednictvím počítačového sběru komplexních demografických, terapeutických, patologických a výsledných informací o pacientech s hypofyzárními hromadnými lézemi všech typů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

terciární referenční centrum

Popis

Kritéria pro zařazení:

• pacienti s potvrzeným onemocněním hypofýzy

Kritéria vyloučení:

• pacienti, kteří nemají potvrzené onemocnění hypofýzy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese po operaci hypofýzy podle klinickopatologické klasifikace (HYPOPRONOS)
Časové okno: do 10 let (pooperačně)

Klinické, biochemické a zobrazovací hodnocení kohorty pacientů operovaných v referenčním centru pro nádor hypofýzy.

Identifikace recidivy nebo progrese a analýza klinickopatologické klasifikace.

Vyhodnocení různých terapeutických strategií (lékařství, chirurgie, chemoterapie, radiační terapie) k prevenci recidivy nebo progrese nádoru.
do 10 let (pooperačně)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi procentem exprese SSTR nádoru hypofýzy a účinností somatostatinových analogů.
Časové okno: 2007-2020

Analýza exprese receptorů SST v nádorech hypofýzy sekretujících GH, PRL a ACTH: Exprese SSTR získaná imunohistochemií nádoru hypofýzy.

Hodnocení odpovědi na analogy somatostatinu: účinnost analogů somatostatinu hodnocená normalizací hypersekrece hormonů u nádoru hypofýzy secernujícího ACTH, GH a PRL.
2007-2020
Korelace mezi procentem exprese MGMT v nádoru hypofýzy a odpovědí nádoru na temozolomid.
Časové okno: 2007-2020
Hodnocení exprese MGMT (získáno imunohistochemií nádoru hypofýzy) a odpovědi na léčbu temozolomidem (hodnoceno podle kritérií RECIST) u pacienta s multirecidivujícími nádory rezistentními na konvenční léčbu.
2007-2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerald Raverot, MD PhD, Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL16_0506

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor hypofýzy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit