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Registro dei carcinomi ipofisari o dei tumori aggressivi -Lione (PITUICARE-Lyon)

29 luglio 2016 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Registro dei carcinomi ipofisari o dei tumori aggressivi: studio monocentrico su una coorte di pazienti operati per tumori ipofisari nell'ospedale universitario di Lione (Francia)

Lo scopo di questo studio è di osservare i predittori di recidiva del tumore ipofisario e i marcatori di attività persistente della malattia attraverso la raccolta computerizzata di informazioni complete demografiche, terapeutiche, patologiche e di esito su pazienti che ospitano lesioni di massa ipofisaria di tutti i tipi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

centro di riferimento terziario

Descrizione

Criterio di inclusione:

• pazienti con malattia ipofisaria confermata

Criteri di esclusione:

• pazienti che non hanno una malattia ipofisaria confermata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione dopo chirurgia ipofisaria secondo la classificazione clinicopatologica (IPOPRONOS)
Lasso di tempo: fino a 10 anni (postoperatorio)

Valutazione clinica, biochimica e di imaging di una coorte di pazienti operati nel centro di riferimento per tumore ipofisario.

Identificazione di recidiva o progressione un'analisi della classificazione clinicopatologica.

Valutazione delle diverse strategie terapeutiche (mediche, chirurgiche, chemioterapiche, radioterapiche) per prevenire le recidive o la progressione tumorale.
fino a 10 anni (postoperatorio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra la percentuale di espressione di SSTR del tumore ipofisario e l'efficacia degli analoghi della somatostatina.
Lasso di tempo: 2007-2020

Analisi dell'espressione dei recettori SST nei tumori ipofisari secernenti GH, PRL e ACTH: espressione di SSTR accessibile mediante immunoistochimica del tumore ipofisario.

Valutazione della risposta agli analoghi della somatostatina: efficacia degli analoghi della somatostatina valutata mediante normalizzazione dell'ipersecrezione ormonale nel tumore pituitario secernente ACTH, GH e PRL.
2007-2020
Correlazione tra la percentuale di espressione di MGMT del tumore ipofisario e la risposta del tumore alla temozolomide.
Lasso di tempo: 2007-2020
Valutazione dell'espressione di MGMT (accessibile dall'immunoistochimica del tumore ipofisario) e della risposta al trattamento con temozolomide (valutata secondo i criteri RECIST) per pazienti che presentano tumori multiricorrenti resistenti al trattamento convenzionale.
2007-2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerald Raverot, MD PhD, Hospices Civils de Lyon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

3 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL16_0506

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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