Prediction of Dementia in Parkinson's Disease by Measuring Cerebral Metabolism With PET Scan (PREDEMPARK)
Parkinson's disease (PD) is a common disease. Dementia will affect 80% of these patients during their evolution. In addition, treatments of motor signs have a potential impact on these disorders and conversely.
The purpose of this study is to show focal abnormalities in brain metabolism in the precuneus and posterior cingulate region are predictive of the onset of dementia within 2 years.
Přehled studie
Detailní popis
Cognitive impairment and dementia have become major factors of disability induced by Parkinson's disease. The prediction of dementia in any given patient may be useful for prognosis but also for discussion of setting up heavy therapeutic techniques, especially surgical. Currently, known predictors are disease severity, age and existence of pre-cognitive disorders; other assumptions are discussed. Among these, morphological imaging techniques (MRI) and functional techniques (MRI, PET) are proposed.
Use increasingly early of heavy, expensive and potentially ineffective surgical treatment in dementia makes it necessary to find independent, early and reliable markers of the onset of dementia in Parkinson's Disease.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Creteil, Francie, 94010
- Henri Mondor Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria
- Male or female with Parkinson's Disease
- 45 < Age ≥ 75 years
- Parkinson's disease with clinical diagnosis made for at least 5 years (60 months)
- Patient able to perform cognitive tests in French during 1 hour 30 minutes
- Patient having provided a signed consent to participate in this trial
- Be either affiliated to, or a beneficiary of, a social security category
- Existence of caregiver at least contactable by phone
Exclusion Criteria
- Parkinson's disease diagnosed before 40 years old
- Clinical evidence for dementia or dementia criteria according to level 1 MDS-Task Force (Dubois et al. 2007)
- Atypical form of parkinsonism
- Other disease affecting the central nervous system
- Poorly controlled diabetes with glucose > 2.0 g/l or HbA1c>7,5% based on results of less than 3 months
- Taking a cholinesterase inhibitor treatment, memantine or long-term benzodiazepines other than referred hypnotic, neuroleptic
- History of surgery for Parkinson's disease or planned surgery within 6 months. Surgery is possible beyond
- Cons-indication to 3T MRI
- Inability to lie down for 60 minutes
- Legal protection
- Patient living outside the Ile-de France region
Secondary exclusion criteria
- Pregnant, breastfeeding or non-menopausal woman not taking contraception in the first 2 months of the study
- Existence of a significant brain injury on MRI
- Neuropsychological assessment at baseline showing dementia
- Fasting glucose > 1.6 g/l the day of FDG-PET
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Parkinson disease
Patients with a Parkinson disease with clinical diagnosis made for at least 5 years
|
Imaging tests and neuropsychological assessment are carried out within 60 days following patient enrollment. Neuropsychological assessment lasts 1:30 to 2:00 hours and is conducted by a psychologist in an interview during which patient will pass several tests on memory, language, attention or orientation in space. These tests do not require discontinuation of Parkinson's disease treatment. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Onset of dementia authenticated by a neuropsychological assessment (MDS Task Force criteria)
Časové okno: Year 2
|
Year 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Regional cerebral glucose consumption in the parietal lobes studied with fluorodeoxyglucose (FDG) Positron Emission Tomography (PET) and regional glucose consumption in the caudate nucleus and prefrontal areas studied with FDG PET
Časové okno: Day 90
|
Day 90
|
|
Determination of cerebral blood flow (CBF) by arterial spin labelling (ASL) perfusion 3Tesla (3T) Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Časové okno: Day 90
|
Day 90
|
|
Identifying different striatal functional connectivity patterns by resting state functional MRI at 3T
Časové okno: Day 90
|
Day 90
|
|
Cerebral cortex trophicity by VBM technique (Voxel-based morphometry)
Časové okno: Day 90
|
Day 90
|
|
Number of hyperintensities in the FLAIR MR image
Časové okno: Day 90
|
Day 90
|
|
Concentration of iron in the mesencephalon measured with MRI
Časové okno: Day 90
|
Day 90
|
|
Degree of anosmia measured with the University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT)
Časové okno: Day 90
|
Day 90
|
|
Correlation between initial clinical, neuropsychological and biological parameters and risk of onset of dementia
Časové okno: Day 0 and year 2
|
Day 0 and year 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claire THIRIEZ, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P140306
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .