Prediction of Dementia in Parkinson's Disease by Measuring Cerebral Metabolism With PET Scan (PREDEMPARK)
Parkinson's disease (PD) is a common disease. Dementia will affect 80% of these patients during their evolution. In addition, treatments of motor signs have a potential impact on these disorders and conversely.
The purpose of this study is to show focal abnormalities in brain metabolism in the precuneus and posterior cingulate region are predictive of the onset of dementia within 2 years.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Cognitive impairment and dementia have become major factors of disability induced by Parkinson's disease. The prediction of dementia in any given patient may be useful for prognosis but also for discussion of setting up heavy therapeutic techniques, especially surgical. Currently, known predictors are disease severity, age and existence of pre-cognitive disorders; other assumptions are discussed. Among these, morphological imaging techniques (MRI) and functional techniques (MRI, PET) are proposed.
Use increasingly early of heavy, expensive and potentially ineffective surgical treatment in dementia makes it necessary to find independent, early and reliable markers of the onset of dementia in Parkinson's Disease.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Creteil, Ranska, 94010
- Henri Mondor Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria
- Male or female with Parkinson's Disease
- 45 < Age ≥ 75 years
- Parkinson's disease with clinical diagnosis made for at least 5 years (60 months)
- Patient able to perform cognitive tests in French during 1 hour 30 minutes
- Patient having provided a signed consent to participate in this trial
- Be either affiliated to, or a beneficiary of, a social security category
- Existence of caregiver at least contactable by phone
Exclusion Criteria
- Parkinson's disease diagnosed before 40 years old
- Clinical evidence for dementia or dementia criteria according to level 1 MDS-Task Force (Dubois et al. 2007)
- Atypical form of parkinsonism
- Other disease affecting the central nervous system
- Poorly controlled diabetes with glucose > 2.0 g/l or HbA1c>7,5% based on results of less than 3 months
- Taking a cholinesterase inhibitor treatment, memantine or long-term benzodiazepines other than referred hypnotic, neuroleptic
- History of surgery for Parkinson's disease or planned surgery within 6 months. Surgery is possible beyond
- Cons-indication to 3T MRI
- Inability to lie down for 60 minutes
- Legal protection
- Patient living outside the Ile-de France region
Secondary exclusion criteria
- Pregnant, breastfeeding or non-menopausal woman not taking contraception in the first 2 months of the study
- Existence of a significant brain injury on MRI
- Neuropsychological assessment at baseline showing dementia
- Fasting glucose > 1.6 g/l the day of FDG-PET
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Parkinson disease
Patients with a Parkinson disease with clinical diagnosis made for at least 5 years
|
Imaging tests and neuropsychological assessment are carried out within 60 days following patient enrollment. Neuropsychological assessment lasts 1:30 to 2:00 hours and is conducted by a psychologist in an interview during which patient will pass several tests on memory, language, attention or orientation in space. These tests do not require discontinuation of Parkinson's disease treatment. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Onset of dementia authenticated by a neuropsychological assessment (MDS Task Force criteria)
Aikaikkuna: Year 2
|
Year 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Regional cerebral glucose consumption in the parietal lobes studied with fluorodeoxyglucose (FDG) Positron Emission Tomography (PET) and regional glucose consumption in the caudate nucleus and prefrontal areas studied with FDG PET
Aikaikkuna: Day 90
|
Day 90
|
|
Determination of cerebral blood flow (CBF) by arterial spin labelling (ASL) perfusion 3Tesla (3T) Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Aikaikkuna: Day 90
|
Day 90
|
|
Identifying different striatal functional connectivity patterns by resting state functional MRI at 3T
Aikaikkuna: Day 90
|
Day 90
|
|
Cerebral cortex trophicity by VBM technique (Voxel-based morphometry)
Aikaikkuna: Day 90
|
Day 90
|
|
Number of hyperintensities in the FLAIR MR image
Aikaikkuna: Day 90
|
Day 90
|
|
Concentration of iron in the mesencephalon measured with MRI
Aikaikkuna: Day 90
|
Day 90
|
|
Degree of anosmia measured with the University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT)
Aikaikkuna: Day 90
|
Day 90
|
|
Correlation between initial clinical, neuropsychological and biological parameters and risk of onset of dementia
Aikaikkuna: Day 0 and year 2
|
Day 0 and year 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Claire THIRIEZ, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P140306
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .