Evaluation of N6 Sound Processor in Group of Freedom Users
4. srpna 2016 aktualizováno: Cochlear
Study of freedom sound processor users that upgrade to N6 sound processor CP900 series.
To test speech understanding in each device and usability of upgrade.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Adults and children 12 years of age and older.
Popis
Inclusion Criteria:
- Subjects with sensorineural hearing loss
- 12 years of age and older
- Currently using Freedom Sound Processor
- Recipient of a Ci22M or CI24 series implant
- Minimum of 3 months experience with Freedom Sound Processor
- Prior documentation of sentence recognition in noise at a +10 SNR or better
- Native English speaker
- Willingness to participate and comply with requirements of protocol
Exclusion Criteria:
- Unable to complete test metrics
- Unrealistic expectations regarding possible benefits
- Additional handicaps that would prevent or restrict participation in audiological evaluations
- ABI cochlear implant recipient
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evaluation of N6 Sound Processor in Group of Freedom Users
Časové okno: 3 months of use
|
Speech recognition measures in quiet & noise via word and sentence rest and SSiQ questionnaire to compare freedom to upgrade with N6 relative to speech, spatial and quality dimensions and N6 questionnaire.
|
3 months of use
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lori O'Neil, Au.D, Cochlear
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
5. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAM5623-FRN6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .