Evaluation of N6 Sound Processor in Group of Freedom Users
4. August 2016 aktualisiert von: Cochlear
Study of freedom sound processor users that upgrade to N6 sound processor CP900 series.
To test speech understanding in each device and usability of upgrade.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Adults and children 12 years of age and older.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Subjects with sensorineural hearing loss
- 12 years of age and older
- Currently using Freedom Sound Processor
- Recipient of a Ci22M or CI24 series implant
- Minimum of 3 months experience with Freedom Sound Processor
- Prior documentation of sentence recognition in noise at a +10 SNR or better
- Native English speaker
- Willingness to participate and comply with requirements of protocol
Exclusion Criteria:
- Unable to complete test metrics
- Unrealistic expectations regarding possible benefits
- Additional handicaps that would prevent or restrict participation in audiological evaluations
- ABI cochlear implant recipient
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Evaluation of N6 Sound Processor in Group of Freedom Users
Zeitfenster: 3 months of use
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Speech recognition measures in quiet & noise via word and sentence rest and SSiQ questionnaire to compare freedom to upgrade with N6 relative to speech, spatial and quality dimensions and N6 questionnaire.
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3 months of use
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Lori O'Neil, Au.D, Cochlear
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAM5623-FRN6
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
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