- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02877147
Vyhodnocení letní demonstrace EBT pro děti (SEBTC)
23. srpna 2016 aktualizováno: Abt Associates
Vyhodnocení letní ukázky elektronických benefitů pro děti
Ukázka Letní elektronické dávky pro děti (SEBTC) poskytla během léta potravinovou pomoc domácnostem s dětmi školního věku prostřednictvím postupů elektronického převodu dávek (EBT) používaných v Programu doplňkové výživy (SNAP) a Programu zvláštní doplňkové výživy pro ženy a kojence. a programy pro děti (WIC).
Návrh hodnocení zahrnoval dvě složky: studii dopadu a prováděcí studii.
Hodnocení posuzovalo dopad SEBTC na potravinovou bezpečnost a nutriční stav dětí, výdaje domácností na potraviny a nákupní chování, vnímání rodičů a účast v programech nutriční pomoci.
Implementační studie analyzovala vzorce používání SEBTC pomocí administrativních dat a popisovala demonstrační implementaci a náklady.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hodnocení SEBTC probíhalo v létě 2011 až 2014.
Deset příjemců grantu provedlo demonstraci celkem na 16 místech; počet zúčastněných míst a/nebo složek hodnocení se v jednotlivých letech lišil.
V roce 2011 se zúčastnilo 5 grantistů s pěti lokalitami a hodnocení zahrnovalo implementaci a analýzu nákladů, analýzu EBT a studii dopadu.
V roce 2012 implementovalo SEBTC 10 příjemců ve 14 lokalitách a hodnocení zahrnovalo stejné součásti studie.
V roce 2013 se zúčastnili čtyři příjemci grantů se šesti místy a součástí studie byla analýza EBT a studie dopadu (žádná implementace nebo sběr údajů o nákladech).
A konečně, v roce 2014 se tři příjemci grantů účastnili na třech lokalitách a byly shromážděny pouze údaje o implementaci.
Pro hodnocení dopadu hodnocení byly shromážděny informace o lidských subjektech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
85000
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Domácnosti s dětmi, které v předchozím školním roce na zúčastněných místech získaly certifikát pro přijetí programu National School Lunch nebo School Breakfast Program, léta 2011–2013
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 60 $ SEBTC Benefit Group
Domácnosti dostávaly 60 USD za letní měsíc, když škola neprobíhala na každé způsobilé dítě (léto 2011–2013).
|
Výhody SEBTC byly vydány na kartách EBT pomocí buď stávajících doručovacích systémů EBT pro program doplňkové nutriční asistence (SNAP) nebo doplňkový program nutriční asistence pro kojence a děti (WIC).
Místa zvolila pouze jeden ze dvou systémů EBT, který má být použit k implementaci SEBTC před náhodným přidělením; domácnosti nebyly náhodně rozděleny do konkrétního doručovacího systému.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina výhod SEBTC ve výši 30 USD
Domácnosti dostávaly 30 USD za letní měsíc, když škola neprobíhala na každé způsobilé dítě (pouze léto 2013).
|
Výhody SEBTC byly vydány na kartách EBT pomocí buď stávajících doručovacích systémů EBT pro program doplňkové nutriční asistence (SNAP) nebo doplňkový program nutriční asistence pro kojence a děti (WIC).
Místa zvolila pouze jeden ze dvou systémů EBT, který má být použit k implementaci SEBTC před náhodným přidělením; domácnosti nebyly náhodně rozděleny do konkrétního doručovacího systému.
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Žádná intervenční skupina
Domácnostem s oprávněnými dětmi nebyly vypláceny dávky SEBTC (léto 2011 a 2012)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velmi nízká potravinová bezpečnost u dětí podle amerického modulu průzkumu potravinové bezpečnosti v domácnostech, 30denní referenční období
Časové okno: Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
|
Příjem potravy každého dítěte v domácnosti je snížen a jeho běžné stravovací návyky jsou narušeny, protože v domácnosti chybí peníze a jiné zdroje na jídlo.
|
Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potravinová nejistota u dětí podle amerického modulu průzkumu potravinové bezpečnosti v domácnostech, 30denní referenční období
Časové okno: Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
|
Každé dítě v domácnosti zažilo velmi nízkou potravinovou bezpečnost nebo zažilo sníženou kvalitu, rozmanitost nebo vhodnost stravy.
|
Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
|
|
Dětská konzumace ovoce a zeleniny
Časové okno: Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
|
Průměrný denní ekvivalent šálku ovoce a zeleniny
|
Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
|
|
Dětská konzumace ovoce a zeleniny bez smažených brambor
Časové okno: Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
|
Průměrný denní ekvivalent šálku ovoce a zeleniny, s výjimkou smažených brambor
|
Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
|
|
celozrnná konzumace dětí
Časové okno: mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
|
Průměrná denní spotřeba celých zrn (v uncích)
|
mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
|
|
Dětská konzumace mléčných výrobků
Časové okno: Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
|
Průměrná denní spotřeba mléčných výrobků ekvivalenty šálku
|
Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
|
|
Dětská konzumace nízkotučného a netučného mléka
Časové okno: Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
|
Veškeré konzumované mléko bylo nízkotučné nebo netučné
|
Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
|
|
Dětská konzumace přidaných cukrů
Časové okno: Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
|
Průměrná denní spotřeba přidaných cukrů (v lžičkách)
|
Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
|
|
Dětská konzumace přidaných cukrů s výjimkou obilovin
Časové okno: Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
|
Průměrná denní spotřeba přidaných cukrů kromě obilovin (v lžičkách)
|
Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
|
|
Dětská konzumace nápojů slazených cukrem
Časové okno: Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
|
Průměrná denní spotřeba cukrů (v čajových lžičkách) ze slazených nápojů
|
Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast na SNAP
Časové okno: Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
|
Účast domácností v programu doplňkové nutriční asistence
|
Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
|
|
Účast na WIC
Časové okno: Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
|
Účast domácností na programu speciální doplňkové nutriční asistence pro ženy, kojence a děti
|
Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
|
|
Výdaje na jídlo
Časové okno: Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
|
Celkové výdaje na jídlo ze všech zdrojů (např. hotovost, SNAP, SEBTC)
|
Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Bell, Ph.D., Abt Associates
- Vrchní vyšetřovatel: Ronette Briefel, Mathematica Policy Research, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Briefel R, Collins A, Bellotti J, Klerman J, Logan CW, Cabili C, Rowe G, Greece J, Owens C, Weiss A. 2011. Congressional Status Report: Summer Electronic Benefits Transfer for Children Demonstrations. Alexandria, V: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
- Briefel R, Collins A, Rowe G, Wolf A, Klerman JA, Logan CW, Wulsin CS, Enver A, Owens C, Jacobson J, Bell S. 2012. Summer Electronic Benefits Transfer for Children (SEBTC) Demonstration: 2012 Congressional Status Report. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
- Collins A, Briefel R, Klerman JA, Rowe G, Wolf A, Logan CW, Gordon A, Wolfson C, Enver A, l Owens C, Cabili C, Bell S. 2013. Summer Electronic Benefits Transfer for Children (SEBTC) Demonstration: Evaluation Findings for the Full Implementation Year. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service
- Collins AM, Briefel R, Klerman JA, Wolf A, Rowe G, Enver A, Logan CW, Fatima S, Komarovksy M, Lyskawa J, Bell S. 2014. Summer Electronic Benefits Transfer for Children (SEBTC) Demonstration: Findings for the Third Implementation Year. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
- Collins A, Briefel R, Klerman JA, Bell S, Belotti J, Logan C, Gordon A, Wolfe A, McLaughlin S, Enver A, Fernandes M, Wolfson C, Komorovsky M, Cabili C, Owens, C. 2012. Summer EBT for Children Demonstration: Evaluation Findings for the Proof of Concept Year. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
- Collins AM, Briefel, R, Klerman JA, Rowe G, Wolf A, Logan C, Enver A, Fatima S, Gordon A, Lyskawa A. (2016). Summer Electronic Benefits for Children Demonstration: Summary Report. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
- Collins AM, Klerman JA, Briefel R, Rowe G, Gordon AR, Logan CW, Wolf A, Bell SH. A Summer Nutrition Benefit Pilot Program and Low-income Children's Food Security. Pediatrics. 2018 Apr;141(4):e20171657. doi: 10.1542/peds.2017-1657.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
24. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
24. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 17322
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Smluvní dodávky zahrnují soubory dat pro omezené a veřejné použití
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .