- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02877147
La valutazione della dimostrazione estiva EBT per bambini (SEBTC)
23 agosto 2016 aggiornato da: Abt Associates
La valutazione della dimostrazione Summer Electronic Benefits for Children
La dimostrazione SEBTC (Summer Electronic Benefit for Children) ha fornito assistenza alimentare alle famiglie con bambini in età scolare durante l'estate attraverso le procedure di trasferimento elettronico delle prestazioni (EBT) utilizzate dal Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) e dal Supplemental Nutrition Program for Women, Infants e bambini (WIC).
Il progetto di valutazione comprendeva due componenti: uno studio di impatto e uno studio di attuazione.
La valutazione ha valutato l'impatto del SEBTC sulla sicurezza alimentare e sullo stato nutrizionale dei bambini, sulle spese alimentari delle famiglie e sui comportamenti di acquisto, sulle percezioni dei genitori e sulla partecipazione ai programmi di assistenza nutrizionale.
Lo studio sull'implementazione ha analizzato i modelli di utilizzo di SEBTC utilizzando dati amministrativi e ha descritto l'implementazione ei costi della dimostrazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La valutazione SEBTC ha avuto luogo nelle estati dal 2011 al 2014.
Dieci beneficiari hanno implementato la dimostrazione in un totale di 16 siti; il numero di siti partecipanti e/o le componenti di valutazione differivano per anno.
Nel 2011 hanno partecipato 5 beneficiari con cinque siti e la valutazione comprendeva l'implementazione e l'analisi dei costi, l'analisi EBT e uno studio di impatto.
Nel 2012, 10 beneficiari hanno implementato SEBTC in 14 siti e la valutazione includeva gli stessi componenti dello studio.
Nel 2013 hanno partecipato quattro beneficiari con sei siti e le componenti dello studio includevano l'analisi EBT e uno studio di impatto (nessuna implementazione o raccolta di dati sui costi).
Infine, nel 2014, tre beneficiari hanno partecipato a tre siti e sono stati raccolti solo i dati di implementazione.
Per la valutazione dell'impatto della valutazione sono state raccolte informazioni su soggetti umani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
85000
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Famiglie con bambini certificati per ricevere il programma National School Lunch o School Breakfast nell'anno scolastico precedente nei siti partecipanti, estate 2011-2013
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di benefici SEBTC da $ 60
Le famiglie hanno ricevuto $ 60 al mese estivo quando la scuola non era in sessione per ogni bambino ammissibile (estate 2011-2013).
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I benefici SEBTC sono stati emessi su tessere EBT utilizzando i sistemi di erogazione EBT esistenti per il programma di assistenza nutrizionale supplementare (SNAP) o il programma di assistenza nutrizionale supplementare per donne, neonati e bambini (WIC).
I siti hanno selezionato solo uno dei due sistemi EBT da utilizzare per implementare SEBTC prima dell'assegnazione casuale; le famiglie non sono state randomizzate a un sistema di consegna specifico.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Gruppo di benefici SEBTC da $ 30
Le famiglie hanno ricevuto $ 30 al mese estivo quando la scuola non era in sessione per ogni bambino idoneo (solo estate 2013).
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I benefici SEBTC sono stati emessi su tessere EBT utilizzando i sistemi di erogazione EBT esistenti per il programma di assistenza nutrizionale supplementare (SNAP) o il programma di assistenza nutrizionale supplementare per donne, neonati e bambini (WIC).
I siti hanno selezionato solo uno dei due sistemi EBT da utilizzare per implementare SEBTC prima dell'assegnazione casuale; le famiglie non sono state randomizzate a un sistema di consegna specifico.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Nessun gruppo di intervento
Le famiglie con figli idonei non hanno ricevuto sussidi SEBTC (estate 2011 e 2012)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sicurezza alimentare molto bassa tra i bambini secondo l'US Household Food Security Survey Module, periodo di riferimento di 30 giorni
Lasso di tempo: Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
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L'assunzione di cibo di qualsiasi bambino in famiglia è ridotta e i loro normali schemi alimentari sono interrotti perché la famiglia non ha denaro e altre risorse per il cibo
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Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Insicurezza alimentare tra i bambini secondo l'US Household Food Security Survey Module, periodo di riferimento di 30 giorni
Lasso di tempo: Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
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Ogni bambino della famiglia ha sperimentato una sicurezza alimentare molto bassa o ha sperimentato una ridotta qualità, varietà o desiderabilità della dieta.
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Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
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Consumo di frutta e verdura da parte dei bambini
Lasso di tempo: Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
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Equivalenti medi giornalieri in tazza di frutta e verdura
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Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
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Consumo di frutta e verdura per bambini senza patate fritte
Lasso di tempo: Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
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Equivalenti medi giornalieri in tazza di frutta e verdura, escluse le patate fritte
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Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
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consumo di cereali integrali da parte dei bambini
Lasso di tempo: tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
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Consumo medio giornaliero di cereali integrali (in once)
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tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
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Consumo di latticini da parte dei bambini
Lasso di tempo: Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
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Equivalenti in tazza del consumo medio giornaliero di latticini
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Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
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Consumo di latte magro e non grasso da parte dei bambini
Lasso di tempo: Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
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Tutto il latte consumato era a basso contenuto di grassi o senza grassi
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Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
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Consumo di zuccheri aggiunti da parte dei bambini
Lasso di tempo: Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
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Consumo medio giornaliero di zuccheri aggiunti (in cucchiaini)
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Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
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Consumo di zuccheri aggiunti da parte dei bambini esclusi i cereali
Lasso di tempo: Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
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Consumo medio giornaliero di zuccheri aggiunti esclusi i cereali (in cucchiaini)
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Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
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Consumo di bevande zuccherate da parte dei bambini
Lasso di tempo: Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
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Consumo medio giornaliero di zuccheri (in cucchiaini) da bevande zuccherate
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Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Partecipazione a SNAP
Lasso di tempo: Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
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Partecipazione delle famiglie al programma di assistenza nutrizionale supplementare
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Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
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Partecipazione al WIC
Lasso di tempo: Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
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Partecipazione delle famiglie al programma speciale di assistenza nutrizionale supplementare per donne, neonati e bambini
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Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
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Spese alimentari
Lasso di tempo: Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
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Spese alimentari totali da tutte le fonti (ad es. contanti, SNAP, SEBTC)
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Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen Bell, Ph.D., Abt Associates
- Investigatore principale: Ronette Briefel, Mathematica Policy Research, Inc.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Briefel R, Collins A, Bellotti J, Klerman J, Logan CW, Cabili C, Rowe G, Greece J, Owens C, Weiss A. 2011. Congressional Status Report: Summer Electronic Benefits Transfer for Children Demonstrations. Alexandria, V: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
- Briefel R, Collins A, Rowe G, Wolf A, Klerman JA, Logan CW, Wulsin CS, Enver A, Owens C, Jacobson J, Bell S. 2012. Summer Electronic Benefits Transfer for Children (SEBTC) Demonstration: 2012 Congressional Status Report. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
- Collins A, Briefel R, Klerman JA, Rowe G, Wolf A, Logan CW, Gordon A, Wolfson C, Enver A, l Owens C, Cabili C, Bell S. 2013. Summer Electronic Benefits Transfer for Children (SEBTC) Demonstration: Evaluation Findings for the Full Implementation Year. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service
- Collins AM, Briefel R, Klerman JA, Wolf A, Rowe G, Enver A, Logan CW, Fatima S, Komarovksy M, Lyskawa J, Bell S. 2014. Summer Electronic Benefits Transfer for Children (SEBTC) Demonstration: Findings for the Third Implementation Year. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
- Collins A, Briefel R, Klerman JA, Bell S, Belotti J, Logan C, Gordon A, Wolfe A, McLaughlin S, Enver A, Fernandes M, Wolfson C, Komorovsky M, Cabili C, Owens, C. 2012. Summer EBT for Children Demonstration: Evaluation Findings for the Proof of Concept Year. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
- Collins AM, Briefel, R, Klerman JA, Rowe G, Wolf A, Logan C, Enver A, Fatima S, Gordon A, Lyskawa A. (2016). Summer Electronic Benefits for Children Demonstration: Summary Report. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
- Collins AM, Klerman JA, Briefel R, Rowe G, Gordon AR, Logan CW, Wolf A, Bell SH. A Summer Nutrition Benefit Pilot Program and Low-income Children's Food Security. Pediatrics. 2018 Apr;141(4):e20171657. doi: 10.1542/peds.2017-1657.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2016
Primo Inserito (STIMA)
24 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
24 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17322
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I risultati del contratto includono set di dati limitati e di uso pubblico
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