- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02902874
Studium biologických mechanismů spojených s imunogenicitou u anaplastického velkobuněčného lymfomu ( ALCL ) ALK + (Immuno ALCL)
24. května 2022 aktualizováno: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Studovat korelaci mezi polymorfismem hlavních imunitních genů a přežitím bez progrese u ALCL dítěte.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
185
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Val De Marne
-
Villejuif, Val De Marne, Francie, 94805
- Gustave Roussy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti léčení podle protokolů COPAD-IGR, HM 89,91 a 97 a ALCL99 a zařazení do souvisejících studií
- Klinická data registrovaná v databázi SFCE
- Podepsaný formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Žádná exprese ALK na nádoru
- Bez podpisu souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti léčení pro anaplastický velkobuněčný lymfom (ALCL)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet jednonukleotidových polymorfismů v hlavních genech imunogenicity pomocí technologie VERACODE ILLUMINA
Časové okno: až 78 měsíců
|
až 78 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009-A01343-54
- 2009/1603 (Jiný identifikátor: CSET Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ALCL
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...NáborPTCL, NOS | AITL | ALK-ALCL | Fáze III-IV ALK+ ALCL | EATLČína
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.NeznámýRecidivující/refrakterní anaplastický velkobuněčný lymfom (ALCL)Čína
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNáborAnaplastický velkobuněčný lymfom spojený s prsními implantáty (BIA-ALCL)Belgie, Francie
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineLeiden University Medical CenterZatím nenabírámePeriferní T-buněčný lymfom (PTCL NOS) | Anaplastický velkobuněčný lymfom (ALCL) (ALK-1 negativní) | Nodální T-folikulární pomocný lymfomČína
-
AstraZenecaNáborLymfom | Hodgkinův lymfom | Non-Hodgkinův lymfom | PTCL-NOS | AITL | ALCL | Periferní T-buněčný lymfom (PTCL)Austrálie, Francie, Španělsko, Spojené království, Čína, Spojené státy, Itálie, Německo, Jižní Korea, Japonsko
-
Singapore General HospitalDokončenoAngioimunoblastický T-buněčný lymfom | Hepatosplenický T-buněčný lymfom | Periferní T-buněčný lymfom (není jinak specifikováno) | Extranodální NK/T-buněčný lymfom nosního typu | Enteropatie – typ T-buněčného lymfomu | Anaplastický velkobuněčný lymfom (ALCL) (ALK-1 negativní) | Relaps ALCL (ALK-1 pozitivní)...Singapur, Malajsie, Korejská republika
-
Portola PharmaceuticalsStaženoAITL | Periferní T-buněčný lymfom (PTCL NOS) | Nodální lymfomy T folikulárního pomocníka (TFH) | Folikulární T-buněčný lymfom (FTCL) | ALCL | HSTCL | EATL I,II | MEITL, EATL Typ II | Nosní lymfom
-
PfizerAktivní, ne nábor
-
Fondazione Italiana Linfomi - ETSAktivní, ne náborPeriferní T-buněčné lymfomy (PTCL) | PTCL-NOS | Angioimunoblastický T-buněčný lymfom (AITL) | ALK – Anaplastický velkobuněčný lymfom (ALCL) | Nodální periferní T-buněčný lymfom původu T-folikulární pomocné buňkyItálie
Klinické studie na Krevní vzorek
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
BHI Therapeutic SciencesNeznámýAkutní ischemická mrtviceSpojené státy
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie