Suplementace oleje Calanus a maximální příjem kyslíku
29. září 2020 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Vliv suplementace olejem Copepod (Calanus Finmarchicus) na vytrvalost a VO2max u zdravých obézních subjektů
Copepod olej se získává z mořského copepod Calanus finmarchicus, dominantního druhu planktonu v mořské potravní síti v Norském moři.
Copepods představují největší obnovitelný a těžitelný zdroj v Norském moři a přilehlých vodách a nyní jsou vyvinuty znalosti a technologie pro udržitelný sběr tohoto „nového“ zdroje.
Účelem této studie je zjistit, zda suplementace olejem Calanus copepod má stejný účinek na maximální příjem kyslíku u lidí, jaký byl pozorován v experimentálních studiích na myších.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
71
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tromsø, Norsko
- Institutt for Medisinsk Biologi, UiT Norges arktiske universitet
-
Trondheim, Norsko
- KG Jebsen-senter for Hjertetrening, NTNU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- v dobrém zdravotním stavu
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 29,9
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní stav omezující VO2max (CHOPN nebo astma).
- diagnostikované onemocnění koronárních tepen
- Jakýkoli jiný závažný zdravotní stav
- léky ovlivňující zátěžovou kapacitu (např. beta-blokátory)
- Těhotenství
- Účast v jiných klinických studiích
- Alergie na měkkýše
- Systolický krevní tlak > 170 mmHG nebo diastolický krevní tlak > 105 mmHG.
- kontraindikace pro testování maximální zátěže
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Calanusový olej
4 kapsle 500 mg oleje Calanus jednou denně
|
|
|
Komparátor placeba: Placebo
4 kapsle 500 mg dietního oleje jednou denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
maximální příjem kyslíku (VO2max)
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno nepřímou kalorimetrií na běžeckém pásu (běh/chůze) s postupně se zvyšující zátěží až do vyčerpání.
Po 10-15 minutách se zahřátím na 70 % maximální tepové frekvence se zátěž zvýší každou 1-2 minuty a změny maximálního příjmu kyslíku (VO2) budou automaticky zaznamenávány.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla (InBody, Japonsko)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Vlastní fyzická aktivita
Časové okno: 6 měsíců
|
hodnoceno pomocí krátké verze International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
19. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
19. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2015/2303
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .