- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02908828
Supplemento di olio di Calanus e massimo assorbimento di ossigeno
29 settembre 2020 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
Effetto della supplementazione di olio di copepodi (Calanus Finmarchicus) sulla resistenza e sul VO2max in soggetti obesi sani
L'olio di copepode viene estratto dal copepode marino Calanus finmarchicus, la specie di plancton dominante nella rete alimentare marina nel Mare di Norvegia.
I copepodi costituiscono la più grande risorsa rinnovabile e raccoglibile nel Mare di Norvegia e nelle acque adiacenti, ed è ora sviluppata la conoscenza e la tecnologia per la raccolta sostenibile di questa "nuova" risorsa.
Lo scopo di questo studio è indagare se l'integrazione di olio di copepod di Calanus ha un effetto equivalente sull'assorbimento massimo di ossigeno negli esseri umani a quello osservato negli studi sperimentali sui topi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
71
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Tromsø, Norvegia
- Institutt for Medisinsk Biologi, UiT Norges arktiske universitet
-
Trondheim, Norvegia
- KG Jebsen-senter for Hjertetrening, NTNU
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in buona salute
- Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 29,9
Criteri di esclusione:
- Condizione medica che limita il VO2max (BPCO o asma).
- malattia coronarica diagnosticata
- Qualsiasi altra condizione medica significativa
- farmaci che influenzano la capacità di esercizio (ad es. betabloccanti)
- Gravidanza
- Partecipazione ad altri studi clinici
- Allergie ai crostacei
- Pressione arteriosa sistolica > 170 mmHG o pressione diastolica > 105 mmHG.
- controindicazioni per il test da sforzo massimale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Olio di Calano
4 capsule da 500 mg di olio di Calanus una volta al giorno
|
|
Comparatore placebo: Placebo
4 capsule da 500 mg di olio dietetico una volta al giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
massimo consumo di ossigeno (VO2max)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misurato con calorimetria indiretta su tapis roulant (corsa/camminata) con carico di lavoro gradualmente crescente fino all'esaurimento.
Dopo 10-15 minuti di riscaldamento al 70% della frequenza cardiaca massima, il carico di lavoro verrà aumentato ogni 1-2 minuti e le modifiche al massimo consumo di ossigeno (VO2) verranno registrate automaticamente.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Composizione corporea (InBody, Giappone)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Attività fisica autodichiarata
Lasso di tempo: 6 mesi
|
valutato con la versione breve dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
19 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
19 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
21 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/2303
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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