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Supplemento di olio di Calanus e massimo assorbimento di ossigeno

29 settembre 2020 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

Effetto della supplementazione di olio di copepodi (Calanus Finmarchicus) sulla resistenza e sul VO2max in soggetti obesi sani

L'olio di copepode viene estratto dal copepode marino Calanus finmarchicus, la specie di plancton dominante nella rete alimentare marina nel Mare di Norvegia. I copepodi costituiscono la più grande risorsa rinnovabile e raccoglibile nel Mare di Norvegia e nelle acque adiacenti, ed è ora sviluppata la conoscenza e la tecnologia per la raccolta sostenibile di questa "nuova" risorsa. Lo scopo di questo studio è indagare se l'integrazione di olio di copepod di Calanus ha un effetto equivalente sull'assorbimento massimo di ossigeno negli esseri umani a quello osservato negli studi sperimentali sui topi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

71

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tromsø, Norvegia
        • Institutt for Medisinsk Biologi, UiT Norges arktiske universitet
      • Trondheim, Norvegia
        • KG Jebsen-senter for Hjertetrening, NTNU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • in buona salute
  • Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 29,9

Criteri di esclusione:

  • Condizione medica che limita il VO2max (BPCO o asma).
  • malattia coronarica diagnosticata
  • Qualsiasi altra condizione medica significativa
  • farmaci che influenzano la capacità di esercizio (ad es. betabloccanti)
  • Gravidanza
  • Partecipazione ad altri studi clinici
  • Allergie ai crostacei
  • Pressione arteriosa sistolica > 170 mmHG o pressione diastolica > 105 mmHG.
  • controindicazioni per il test da sforzo massimale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Olio di Calano
4 capsule da 500 mg di olio di Calanus una volta al giorno
Comparatore placebo: Placebo
4 capsule da 500 mg di olio dietetico una volta al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
massimo consumo di ossigeno (VO2max)
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato con calorimetria indiretta su tapis roulant (corsa/camminata) con carico di lavoro gradualmente crescente fino all'esaurimento. Dopo 10-15 minuti di riscaldamento al 70% della frequenza cardiaca massima, il carico di lavoro verrà aumentato ogni 1-2 minuti e le modifiche al massimo consumo di ossigeno (VO2) verranno registrate automaticamente.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea (InBody, Giappone)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Attività fisica autodichiarata
Lasso di tempo: 6 mesi
valutato con la versione breve dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

19 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

19 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Olio di Calano

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