PlayFit Pilot: Encouraging Social Physical Play in the Community
6. prosince 2016 aktualizováno: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
The investigator is pilot testing the feasibility and impact of a low-cost intervention that uses existing gymnasiums, and therefore has the potential to be replicated across the United States. The intervention, PlayFit, is designed for adults aged 21-50. PlayFit has five key components, intended to overcome the major barriers to physical activity. First, it will assist people in finding others to play with, using the Pick-Up model of designating times to play and making those times known in the community. Second, it will overcome a lack of confidence in physical activity by including games of lower intensity for relatively unfit adults, then building up to moderate and vigorous games. Third, it will require team members of varying ages and genders to encourage intergenerational play. Fourth, it will use modified equipment (e.g., softer, lighter balls) and smaller game space to require less running, so that even relatively unfit people can feel confident participating. Fifth, it will be designed to be led by community volunteers, which will increase its disseminability.
AIM - Understand the optimum design for PlayFit. To meet this aim, the investigators will come up with a list of games to play and pilot the games at a gymnasium. The investigators will observe the participants playing the games and have them complete a brief survey.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 21-50
- Fluently read and speak English
- Current member of Hershey Medical Center's University Fitness Center OR willing to become a member
- Currently exercises < 150 minutes per week
Exclusion Criteria:
- Has been told by a doctor they a heart condition and should only do exercise recommended by a doctor
- Currently pregnant or planning to become pregnant in the next 6 months
- Planning to move out of the area in the next 6 months
- Has pain in chest, neck, jaw, or arms at rest, during daily activities of living
- Has experienced a forceful or rapid heart rate
- Has experience unreasonable breathlessness
- Has experienced dizziness fainting or blackouts
- Has experienced ankle swelling
- Has burning or cramping sensation in lower legs when walking short distances
- Has been told by a health professional not to exercise OR exercise only when supervised by a professional
- Has been diagnosed with diabetes
- Has been told by a doctor, nurse or health professional that they have (1) Weak or failing kidneys, (2) A heart attack/ myocardial infarction, (3) Angina or coronary heart disease, (4) A stroke, or (5) Any other kind of heart condition or heart disease - e.g. heart valve problem/aortic regurgitation (do not include heart murmur)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PlayFit, Modified exercise games
Subjects will participate in three 60 minute game sessions each week for 12 weeks.
During each game session, subjects will be divided randomly into two teams to play a modified game.
Research staff will review the instructions of the game and if needed, modify the game rules during play to enhance the experience (ie.
keep it fun, keep it to moderate intensity level).
The length of play session between breaks increases each week.
|
Play modified games with other adults three times a week for 12 weeks.
Complete a brief survey on the games played and program satisfaction.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Compare exercise intensity, METS (Metabolic Equivalent Task)
Časové okno: 12 weeks
|
METS will be measured during each exercise session using an accelerometer (ActiGraph GT3X).
|
12 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-reported weight
Časové okno: 12 weeks
|
Self-reported weight will be captured by a research assistant at baseline and follow up (12 week) visits.
|
12 weeks
|
|
Self-reported height
Časové okno: 12 weeks
|
Self-reported height will be captured by a research assistant at baseline and follow up (12 week) visits.
|
12 weeks
|
|
Gender
Časové okno: 12 weeks
|
Participants will be asked if they are male or female.
|
12 weeks
|
|
Self-reported chronic conditions
Časové okno: 12 weeks
|
Participants will be asked 4 questions on which chronic conditions (if any) they may have.
|
12 weeks
|
|
Ethnicity
Časové okno: 12 weeks
|
Participants will be asked what their ethnicity is.
|
12 weeks
|
|
Race
Časové okno: 12 weeks
|
Participants will be asked what their race is.
|
12 weeks
|
|
Education Level
Časové okno: 12 weeks
|
Participants will be asked 1 question on education level.
|
12 weeks
|
|
Employment Status
Časové okno: 12 weeks
|
Participants will be asked 1 question on employment status.
|
12 weeks
|
|
Tobacco Use
Časové okno: 12 weeks
|
Participants will be asked 1 question on tobacco use.
|
12 weeks
|
|
National Health Interview Survey
Časové okno: 12 weeks
|
Participants will be asked 2 questions from this survey on how difficult it is to walk and carry an item.
|
12 weeks
|
|
General Self Rated Health
Časové okno: 12 weeks
|
Participants will be asked 1 question on their overall health.
|
12 weeks
|
|
Three Item Loneliness Scale
Časové okno: 12 weeks
|
Participants will be asked 3 questions on feelings of being lonely.
|
12 weeks
|
|
Patient Reported Outcomes (PROMIS) - Anxiety
Časové okno: 12 weeks
|
Participants will be asked questions 4 questions on anxiety.
|
12 weeks
|
|
Patient Reported Outcomes (PROMIS) - Depression
Časové okno: 12 weeks
|
Participants will be asked 4 questions on Depression.
|
12 weeks
|
|
Patient Reported Outcomes (PROMIS) - Physical Function
Časové okno: 12 weeks
|
Participants will be asked 4 questions on physical function.
|
12 weeks
|
|
Sport playing status
Časové okno: 12 weeks
|
Participants will be asked 2 questions on playing sports previously.
|
12 weeks
|
|
Program Intensity Survey
Časové okno: 12 weeks
|
Participants will be asked 2 questions after each game session on how physically and technically hard the game was.
|
12 weeks
|
|
Program Satisfaction Survey
Časové okno: 12 weeks
|
Participants will be asked 2 questions after each game session on what they did and did not like about the game.
|
12 weeks
|
|
Net Promoter Score
Časové okno: 12 weeks
|
Participants will be asked 1 question on how likely they would recommend the day's activity/game to a friend or family member.
|
12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
25. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4785
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .