Spanish-Language Smoking Cessation Trial
Expanding the Reach of a Validated Smoking-Cessation Intervention: A Spanish-Language Trial
Results of a recently completed National Cancer Institute (NCI) funded trial of an intervention, Forever Free: Stop Smoking for Good, revealed high efficacy throughout the 24- month follow-up period, further supporting the utility of extended self-help for promoting and maintaining tobacco abstinence. Investigators have recognized that wide-scale implementation, and therefore public health impact, would be enhanced by the availability of a Spanish-language version to reach the largest and fastest growing ethnic minority population of smokers.
The goal of this study is to address this gap by testing a Spanish-language version of the validated self-help smoking cessation intervention. If demonstrated effective, the proposed intervention would represent an easily disseminable and low-cost intervention with significant public health impact for Hispanic/Latino smokers throughout the United States. The aims of this project are to test the efficacy of a Spanish-language version of a validated, extended self-help intervention for smoking cessation among Spanish-speaking smokers against usual care control. Participants (N = 1400) recruited nationally will be randomized to the two arms.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Smoking ≥ 5 tobacco cigarettes/week over the past year
- Not currently enrolled in a face-to-face smoking cessation program
- Monolingual Spanish-speaking, or bilingual Spanish-English and prefer receiving educational health materials in Spanish
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Extended Self-help
Spanish-Language Version of the Stop Smoking for Good: The Extended Self-help condition will comprise the 11 Stop Smoking for Good booklets and 9 supportive My Story pamphlets transcreated for Spanish speaking smokers.
|
Participants in the first arm will receive the Spanish-language version of the Stop Smoking for Good (SS-SP) intervention distributed over 18 months.
|
|
Aktivní komparátor: Usual Care (UC)
NCI-Produced Spanish-language Self-help Booklet: The UC control condition enhances the external validity of the study by providing a comparison to an existing, credible intervention that a smoker could receive in a medical setting or elsewhere.
|
Participants in the second arm will receive a single, credible, NCI-produced Spanish-language self-help booklet.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants With Tobacco Abstinence at 6 Months
Časové okno: 6 months
|
Participants will complete follow-up assessment packets at 6 month intervals through 24 months.
At each assessment point, investigators will calculate 7-day point- prevalence abstinence rates.
|
6 months
|
|
Percentage of Participants With Tobacco Abstinence at 12 Months
Časové okno: 12 months
|
Participants will complete follow-up assessment packets at 6 month intervals through 24 months.
At each assessment point, investigators will calculate 7-day point- prevalence abstinence rates.
|
12 months
|
|
Percentage of Participants With Tobacco Abstinence at 18 Months
Časové okno: 18 months
|
Participants will complete follow-up assessment packets at 6 month intervals through 24 months.
At each assessment point, investigators will calculate 7-day point- prevalence abstinence rates.
|
18 months
|
|
Percentage of Participants With Tobacco Abstinence at 24 Months
Časové okno: 24 months
|
Participants will complete follow-up assessment packets at 6 month intervals through 24 months.
At each assessment point, investigators will calculate 7-day point- prevalence abstinence rates.
|
24 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MCC-18633
- R01CA199143 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .