- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02958748
Změna imunitních buněk u pacientů s ARDS: Observační studie
6. listopadu 2016 aktualizováno: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Zhodnotit změnu různých imunitních buněk během ARDS a její vliv na prognózu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Diagnóza: ARDS (berlínská definice), nástup do 48 hodin bez předchozí anamnézy, která může ovlivnit imunitní funkce
Popis
Kritéria pro zařazení:
①přihlaste se na potvrzení
②Diagnostika s ARDS (berlínská definice)), nástup do 48 hodin
Kritéria vyloučení:
①diagnostika hematologického nebo imunologického onemocnění
②léčba chemoterapeutickými látkami nebo kortikosteroidy během 6 měsíců před nebo během hospitalizace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ARDS
Pacienti přijati na JIP s diagnózou ARDS, ke které došlo za 48 hodin.
|
|
|
Řízení
Vřesoví dobrovolníci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: 28denní
|
28denní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
8. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20161106
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .