Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální kognice a změny osobnosti u Alzheimerovy a Parkinsonovy choroby a frontotemporální lobární degenerace

13. prosince 2024 aktualizováno: Carmela Tartaglia, University Health Network, Toronto

Hodnocení změn v sociální kognici a osobnosti u pacientů s frontotemporální lobární degenerací, Alzheimerovou chorobou a Parkinsonovou chorobou a jejich vliv na vztah mezi pacientem a pečovatelem

Cílem této studie je porovnat změny osobnosti a sociální kognice, včetně detekce emocí a sebeuvědomění, a neuroanatomických korelací u pacientů a jak to ovlivňuje vztah pečovatel-pacient.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je porozumět změnám sociálního poznání u pacientů s Alzheimerovou chorobou (AD), Parkinsonovou chorobou (PD) a frontotemporální lobární degenerací (FTLD), která zahrnuje progresivní supranukleární obrnu (PSP), kortikobazální syndrom (CBS) a frontotemporální Demence (FTD - behaviorální variantní frontotemporální demence, progresivní nonfluentní afázie a sémantická demence) a vliv těchto změn na vztah pacientů s jejich pečovateli. Kromě toho je cílem studie poskytnout větší jasnost v neuroanatomických korelátech sociální kognice u pacientů s FTLD, PD a AD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital, University Health Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba nebo frontotemporální lobární degenerace

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti:

  • schopnost mluvit a rozumět anglickému jazyku (protože dotazníky a testy jsou k dispozici pouze v angličtině)

Pečovatelé:

  • primárního pečovatele o daného pacienta
  • schopnost mluvit a rozumět anglickému jazyku (protože dotazníky a testy jsou k dispozici pouze v angličtině)

Kritéria vyloučení:

Pacienti a pečovatelé:

  • anamnéza jiné neurologické poruchy
  • psychiatrická porucha
  • těžká afázie (sémantická ztráta slov)
  • zrakové deficity vyžadující korekci nad rámec použití brýlí nebo kontaktních čoček (pro vyplnění dotazníků i testu hodnocení emocí, který se skládá z videovinět, je nutná intaktní zraková ostrost)
  • sluchové deficity vyžadující nápravu nad rámec sluchadel (videa mají sluchovou složku)

Pacienti:

  • přítomnost kardiostimulátorů, aneuryzmatických klipů, umělých srdečních chlopní, ušních implantátů, kovových úlomků nebo cizích předmětů v očích, kůži nebo těle bude vyloučena, protože nebudou schopni provést MRI sken.
  • premenopauzální ženy budou vyloučeny kvůli neznámému riziku MRI během těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Alzheimerova choroba
Observační studie
Behaviorální: Observační studie
Toto je pozorovací studie.
Parkinsonova choroba
Observační studie
Behaviorální: Observační studie
Toto je pozorovací studie.
Frontotemporální lobární degenerace
Observační studie
Behaviorální: Observační studie
Toto je pozorovací studie.
Zdravé ovládání
Observační studie
Behaviorální: Observační studie
Toto je pozorovací studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osobnost prostřednictvím škál mezilidských adjektiv a rozdíly mezi AD, PD a FTLD
Časové okno: jednorázová návštěva prostřednictvím ukončení studia v délce 3 let
Posuzuje interpersonální aspekty osobnosti
jednorázová návštěva prostřednictvím ukončení studia v délce 3 let
Osobnost prostřednictvím škály inhibice chování/přístupu (BIS/BAS) a rozdíly mezi AD, PD a FTLD
Časové okno: jednorázová návštěva prostřednictvím ukončení studia v délce 3 let
Posuzuje systém behaviorálního přístupu, který reguluje apetitivní motivy, ve kterém je cílem posunout se směrem k něčemu požadovanému, a systém behaviorálního vyhýbání (nebo inhibice), který reguluje averzivní motivy, ve kterém je cílem vzdálit se od něčeho nepříjemného.
jednorázová návštěva prostřednictvím ukončení studia v délce 3 let
Osobnost prostřednictvím Big Five Inventory (BFI) a rozdíly mezi AD, PD a FTLD
Časové okno: jednorázová návštěva prostřednictvím ukončení studia v délce 3 let
Posuzuje pacientovy dimenze Big Five (otevřenost, svědomitost, extraverze, přívětivost a neuroticismus) s ohledem na minulé a současné chování
jednorázová návštěva prostřednictvím ukončení studia v délce 3 let
Sociální kognice prostřednictvím dotazníku sociálních norem a rozdíly mezi AD, PD a FTLD
Časové okno: jednorázová návštěva prostřednictvím ukončení studia v délce 3 let
Posuzuje pacientovo porozumění kulturně relevantním společenským normám
jednorázová návštěva prostřednictvím ukončení studia v délce 3 let
Sociální kognice prostřednictvím indexu interpersonální reaktivity (IRI) a rozdíly mezi AD, PD a FTLD
Časové okno: jednorázová návštěva prostřednictvím ukončení studia v délce 3 let
Posuzuje pacientovu empatii nebo schopnost sdílet mentální a emocionální zkušenosti druhého
jednorázová návštěva prostřednictvím ukončení studia v délce 3 let
Sociální kognice prostřednictvím revidované škály sebekontroly (RSMS) a rozdíly mezi AD, PD a FTLD
Časové okno: jednorázová návštěva prostřednictvím ukončení studia v délce 3 let
Posuzuje citlivost pacienta na expresivní chování druhých a jeho schopnost sledovat svou sebeprezentaci
jednorázová návštěva prostřednictvím ukončení studia v délce 3 let
Sociální kognice prostřednictvím kontrolního seznamu pozorovatele sociálního chování a rozdíly mezi AD, PD a FTLD
Časové okno: jednorázová návštěva prostřednictvím ukončení studia v délce 3 let
Posuzuje chování specifické pro behaviorální variantu frontotemporální demence (bvFTD) a je užitečné při odlišení bvFTD od Alzheimerovy choroby.
jednorázová návštěva prostřednictvím ukončení studia v délce 3 let
Neuropsychiatrický inventář (NPI) a rozdíly mezi AD, PD a FTLD
Časové okno: jednorázová návštěva prostřednictvím ukončení studia v délce 3 let
Hodnotí 12 neuropsychiatrických poruch, s nimiž se běžně setkáváme u pacientů s demencí, včetně: bludů, halucinací, agitovanosti, dysforie, úzkosti, apatie, podrážděnosti, euforie, disinhibice, aberantního motorického chování, nočních poruch chování a apetitů a poruch příjmu potravy
jednorázová návštěva prostřednictvím ukončení studia v délce 3 let
Klinická hodnocení demence (CDR) a rozdíly mezi AD, PD a FTLD
Časové okno: jednorázová návštěva prostřednictvím ukončení studia v délce 3 let
Hodnotí 8 domén globální demence, včetně: paměti, orientace, úsudku/řešení problémů, komunitních záležitostí, domova a koníčků, osobní péče, chování a osobnosti a jazyka
jednorázová návštěva prostřednictvím ukončení studia v délce 3 let
Dotazník funkčních činností (FAQ) a rozdíly mezi AD, PD a FTLD
Časové okno: jednorázová návštěva prostřednictvím ukončení studia v délce 3 let
Posuzuje funkční kapacitu u starších dospělých
jednorázová návštěva prostřednictvím ukončení studia v délce 3 let
Složené skóre behaviorálních testů a rozdíly mezi AD, PD a FTLD
Časové okno: jednorázová návštěva prostřednictvím ukončení studia v délce 3 let
Orientace, Rozsah číslic dozadu a dopředu, Pojmenování, Upravené stopy, Kopie figurky Benson, Cerad, Kreslení hodin
jednorázová návštěva prostřednictvím ukončení studia v délce 3 let
Emotion Evaluation Task (EET) část testu The Awareness of Social Inference Test a rozdíly mezi AD, PD a FTLD
Časové okno: jednorázová návštěva prostřednictvím ukončení studia v délce 3 let
Hodnotí rozpoznání šesti základních emocí běžně uznávaných napříč kulturami (štěstí, smutek, hněv, překvapení, znechucení, strach) a také sedmé „neutrální“ emoce. Emoce jsou prezentovány prostřednictvím video vinět. Po zhlédnutí každé scény bude pacient požádán, aby si vybral reprezentovanou emoci ze seznamu sedmi emočních kategorií. Ošetřovatel vyplní test samostatně a bude požádán, aby uhádl emoci v každé vinětě a spekuloval, kterou emoci uhodne pacient.
jednorázová návštěva prostřednictvím ukončení studia v délce 3 let
Škála geriatrické deprese (GDS) a rozdíly mezi AD, PD a FTLD
Časové okno: jednorázová návštěva prostřednictvím ukončení studia v délce 3 let
Hodnotí náladu a depresi u geriatrických pacientů
jednorázová návštěva prostřednictvím ukončení studia v délce 3 let
Neurozobrazování a rozdíly mezi AD, PD a FTLD
Časové okno: jednorázová návštěva prostřednictvím ukončení studia v délce 3 let
Funkční konektivita sítí spojená se sociálním poznáním a osobností
jednorázová návštěva prostřednictvím ukončení studia v délce 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria C Tartaglia, M.D., Toronto Western Hospital, UHN; Tanz CRND

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

16. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

16. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-0451-BE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit