Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Social kognition og personlighedsændringer i Alzheimers & Parkinsons sygdom & Frontotemporal Lobar Degeneration

13. december 2024 opdateret af: Carmela Tartaglia, University Health Network, Toronto

Vurdering af ændringer i social kognition og personlighed hos patienter med frontotemporal lobardegeneration, Alzheimers sygdom og Parkinsons sygdom og deres effekt på forholdet mellem patient og omsorgsperson

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne ændringer i personlighed og social kognition, herunder følelsesdetektering og selvbevidsthed, og neuroanatomiske korrelater hos patienter, og hvordan det påvirker forholdet mellem plejer og patient.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at forstå sociale kognitionsændringer hos patienter med Alzheimers sygdom (AD), Parkinsons sygdom (PD) og Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD), som omfatter Progressive Supranuclear Parese (PSP), Corticobasal Syndrome (CBS) og Frontotemporal Demens (FTD - adfærdsvariant frontotemporal demens, progressiv ikke-flydende afasi og semantisk demens), og effekten af ​​disse ændringer på patienternes forhold til deres pårørende. Derudover har undersøgelsen til formål at give en større klarhed i de neuroanatomiske korrelater af social kognition hos patienter med FTLD, PD og AD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital, University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosen Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom eller Frontotemporal Lobar Degeneration

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • evne til at tale og forstå det engelske sprog (da spørgeskemaer og test kun er tilgængelige på engelsk)

Omsorgspersoner:

  • primære behandler for en given patient
  • evne til at tale og forstå det engelske sprog (da spørgeskemaer og test kun er tilgængelige på engelsk)

Ekskluderingskriterier:

Patienter og plejere:

  • historie med en anden neurologisk lidelse
  • psykiatrisk lidelse
  • svær afasi (tab af semantisk ord)
  • visuelle mangler, der kræver korrektion ud over brug af briller eller kontaktlinser (intakt synsstyrke er påkrævet for at udfylde både spørgeskemaerne og følelsesevalueringstesten, som består af videovignetter)
  • auditive defekter, der kræver korrektion ud over høreapparater (videoer har auditiv komponent)

Patienter:

  • tilstedeværelse af pacemakere, aneurismeklemmer, kunstige hjerteklapper, øreimplantater, metalfragmenter eller fremmedlegemer i øjne, hud eller krop vil være udelukket, da de ikke vil være i stand til at få foretaget en MR-scanning.
  • præmenopausale kvinder vil blive udelukket på grund af den ukendte risiko for MRI under graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alzheimers sygdom
Observationsstudie
Adfærdsmæssigt: Observationsstudie
Dette er et observationsstudie.
Parkinsons sygdom
Observationsstudie
Adfærdsmæssigt: Observationsstudie
Dette er et observationsstudie.
Frontotemporal Lobar Degeneration
Observationsstudie
Adfærdsmæssigt: Observationsstudie
Dette er et observationsstudie.
Sund kontrol
Observationsstudie
Adfærdsmæssigt: Observationsstudie
Dette er et observationsstudie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personlighed via de interpersonelle adjektiver Skalaer og forskelle mellem AD, PD og FTLD
Tidsramme: engangsbesøg, gennem studieafslutning på 3 år
Vurderer interpersonelle aspekter af personlighed
engangsbesøg, gennem studieafslutning på 3 år
Personlighed via Behavior Inhibition/Approach Scale (BIS/BAS) og forskelle mellem AD, PD og FTLD
Tidsramme: engangsbesøg, gennem studieafslutning på 3 år
Vurderer det adfærdsmæssige tilgangssystem, der regulerer appetitlige motiver, hvor målet er at bevæge sig mod noget ønsket, og det adfærdsmæssige undgåelsessystem (eller hæmning), der regulerer aversive motiver, hvor målet er at bevæge sig væk fra noget ubehageligt
engangsbesøg, gennem studieafslutning på 3 år
Personlighed via Big Five Inventory (BFI) og forskelle mellem AD, PD og FTLD
Tidsramme: engangsbesøg, gennem studieafslutning på 3 år
Vurderer patientens fem store dimensioner (åbenhed, samvittighedsfuldhed, ekstraversion, behagelighed og neuroticisme) med hensyn til tidligere og nuværende adfærd
engangsbesøg, gennem studieafslutning på 3 år
Social kognition via Social Norms Spørgeskema og forskelle mellem AD, PD og FTLD
Tidsramme: engangsbesøg, gennem studieafslutning på 3 år
Vurderer patientens forståelse af kulturelt relevante sociale normer
engangsbesøg, gennem studieafslutning på 3 år
Social kognition via Interpersonal Reactivity Index (IRI) og forskelle mellem AD, PD og FTLD
Tidsramme: engangsbesøg, gennem studieafslutning på 3 år
Vurderer patientens empati eller evne til at få del i en andens mentale og følelsesmæssige oplevelse
engangsbesøg, gennem studieafslutning på 3 år
Social kognition via Revised Self-Monitoring Scale (RSMS) og forskelle mellem AD, PD og FTLD
Tidsramme: engangsbesøg, gennem studieafslutning på 3 år
Vurderer patientens følsomhed over for andres ekspressive adfærd og deres evne til at overvåge deres selvpræsentation
engangsbesøg, gennem studieafslutning på 3 år
Social kognition via Social Behavior Observer Checklist og forskelle mellem AD, PD og FTLD
Tidsramme: engangsbesøg, gennem studieafslutning på 3 år
Vurderer adfærd specifik for adfærdsvarianten Frontotemporal Demens (bvFTD) og er nyttig til at differentiere bvFTD versus Alzheimers sygdom.
engangsbesøg, gennem studieafslutning på 3 år
Neuropsykiatrisk inventar (NPI) og forskelle mellem AD, PD og FTLD
Tidsramme: engangsbesøg, gennem studieafslutning på 3 år
Vurderer 12 neuropsykiatriske forstyrrelser, der almindeligvis opstår hos patienter med demens, herunder: vrangforestillinger, hallucinationer, agitation, dysfori, angst, apati, irritabilitet, eufori, hæmningsløshed, afvigende motorisk adfærd, adfærdsforstyrrelser om natten og appetit og spiseforstyrrelser
engangsbesøg, gennem studieafslutning på 3 år
Clinical Dementia Rating Scale (CDR) og forskelle mellem AD, PD og FTLD
Tidsramme: engangsbesøg, gennem studieafslutning på 3 år
Vurderer 8 domæner af global demens, herunder: hukommelse, orientering, dømmekraft/problemløsning, samfundsforhold, hjem og fritidsinteresser, personlig pleje, adfærdsmæssig comportment og personlighed og sprog
engangsbesøg, gennem studieafslutning på 3 år
Spørgeskema for funktionelle aktiviteter (FAQ) og forskelle mellem AD, PD og FTLD
Tidsramme: engangsbesøg, gennem studieafslutning på 3 år
Vurderer funktionsevne hos ældre voksne
engangsbesøg, gennem studieafslutning på 3 år
Adfærdstests sammensat score og forskelle mellem AD, PD og FTLD
Tidsramme: engangsbesøg, gennem studieafslutning på 3 år
Orientering, cifferspænd frem og tilbage, navngivning, ændrede spor, kopi af Benson-figurer, Cerad, urtegning
engangsbesøg, gennem studieafslutning på 3 år
Emotion Evaluation Task (EET) del af The Awareness of Social Inference Test og forskelle mellem AD, PD og FTLD
Tidsramme: engangsbesøg, gennem studieafslutning på 3 år
Vurderer anerkendelsen af ​​seks grundlæggende følelser, der er almindeligt anerkendt på tværs af kulturer (lykke, tristhed, vrede, overraskelse, afsky, frygt) samt en syvende "neutral" følelse. Følelserne præsenteres via videovignetter. Efter at have set hver scene, vil patienten blive bedt om at vælge den repræsenterede følelse fra en liste med syv følelsesmæssige kategorier. Plejeren vil gennemføre testen separat og blive bedt om både at gætte følelserne i hver vignet og spekulere i, hvilken følelse patienten vil gætte.
engangsbesøg, gennem studieafslutning på 3 år
Geriatrisk depressionsskala (GDS) og forskelle mellem AD, PD og FTLD
Tidsramme: engangsbesøg, gennem studieafslutning på 3 år
Vurderer humør og depression hos geriatriske patienter
engangsbesøg, gennem studieafslutning på 3 år
Neuroimaging og forskelle mellem AD, PD og FTLD
Tidsramme: engangsbesøg, gennem studieafslutning på 3 år
Funktionel tilslutning af netværk forbundet med social kognition og personlighed
engangsbesøg, gennem studieafslutning på 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria C Tartaglia, M.D., Toronto Western Hospital, UHN; Tanz CRND

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

16. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2016

Først opslået (Anslået)

16. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2024

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-0451-BE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner