Registr ventilů Saint Luc (SaLVaRe)
18. března 2019 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
"Cliniques Universitaires Saint Luc" jsou jedním z vysoce specializovaných center pro chlopenní srdeční choroby a chlopenní srdeční chirurgii. Aortální stenóza, mitrální a aortální regurgitace jsou tři patologie chlopní, které jsou převážně časté a studované.
Mezinárodní doporučené postupy v léčbě chlopenních srdečních onemocnění jsou založeny na několika omezených starých studiích, převážně retrospektivních. A problémem zůstává načasování operace u asymptomatických pacientů.
Prospektivní registr nám pomůže lépe porozumět patologiím a pokusit se lépe definovat orientační kritéria pro operaci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
S tímto prospektivním registrem budou sledováni všichni pacienti s aortální stenózou, mitrální a aortální regurgitací. Vyšetřovatelé najdou sledované pacienty dosud neoperované nebo do operace, ale také pacienty po operaci podle přítomnosti nebo absence kritérií guidelines.
Umožní porovnat různé způsoby léčby pacientů s chlopenním onemocněním srdce a lépe definovat kritéria doporučení pro operaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: de Meester Christophe, PhD
- Telefonní číslo: 42816 003227642816
- E-mail: christophe.demeester@uclouvain.be
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1200
- Nábor
- Cliniques Universitaires Saint Luc - Université Catholique de Louvain
-
Kontakt:
- de Meester Christophe, PhD
- Telefonní číslo: 42816 003227642816
- E-mail: christophe.demeester@uclouvain.be
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s chlopenním onemocněním srdce, kteří podstoupí echokardiografii na Cliniques Universitaires Saint Luc.
Zařazení pacienti musí být starší 18 let a < 100 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost aortální stenózy, mitrální nebo aortální regurgitace v době echokardiografie na „Cliniques Universitaires Saint Luc“.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: každé dva roky až 10 let
|
Od data první echokardiografie do data úmrtí z jakékoli příčiny bude dokumentovaná progrese a operace pravidelně hodnoceny až do 10 let.
|
každé dva roky až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Vanoverschlde Jean-Louis, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Clavel MA, Tribouilloy C, Vanoverschelde JL, Pizarro R, Suri RM, Szymanski C, Lazam S, Oberti P, Michelena HI, Jaffe A, Enriquez-Sarano M. Association of B-Type Natriuretic Peptide With Survival in Patients With Degenerative Mitral Regurgitation. J Am Coll Cardiol. 2016 Sep 20;68(12):1297-307. doi: 10.1016/j.jacc.2016.06.047.
- Rezzoug N, Vaes B, de Meester C, Degryse J, Van Pottelbergh G, Mathei C, Adriaensen W, Pasquet A, Vanoverschelde JL. The clinical impact of valvular heart disease in a population-based cohort of subjects aged 80 and older. BMC Cardiovasc Disord. 2016 Jan 12;16:7. doi: 10.1186/s12872-016-0184-8.
- de Meester C, Gerber BL, Vancraeynest D, Pouleur AC, Noirhomme P, Pasquet A, El Khoury G, Vanoverschelde JL. Early surgical intervention versus watchful waiting and outcomes for asymptomatic severe aortic regurgitation. J Thorac Cardiovasc Surg. 2015 Nov;150(5):1100-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2015.07.053. Epub 2015 Jul 28.
- Rezzoug N, Vaes B, Pasquet A, Gerber B, de Meester C, Van Pottelbergh G, Adriaensen W, Mathei C, DeGryse J, Vanoverschelde JL. Prevalence and Prognostic Impact of Valve Area-Gradient Patterns in Patients >/=80 Years With Moderate-to-Severe Aortic Stenosis (from the Prospective BELFRAIL Study). Am J Cardiol. 2015 Sep 15;116(6):925-32. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.05.062. Epub 2015 Jun 26.
- Tribouilloy C, Rusinaru D, Charles V, Boulif J, Maes F, Levy F, Pasquet A, Marechaux S, Vanoverschelde JL. Progression of Low-Gradient, Low-Flow, Severe Aortic Stenosis With Preserved Left Ventricular Ejection Fraction. Am J Cardiol. 2015 Aug 15;116(4):612-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.05.023. Epub 2015 May 21.
- de Kerchove L, Mastrobuoni S, Boodhwani M, Astarci P, Rubay J, Poncelet A, Vanoverschelde JL, Noirhomme P, El Khoury G. The role of annular dimension and annuloplasty in tricuspid aortic valve repair. Eur J Cardiothorac Surg. 2016 Feb;49(2):428-37; discussion 437-8. doi: 10.1093/ejcts/ezv050. Epub 2015 Feb 26.
- Barone-Rochette G, Pierard S, De Meester de Ravenstein C, Seldrum S, Melchior J, Maes F, Pouleur AC, Vancraeynest D, Pasquet A, Vanoverschelde JL, Gerber BL. Prognostic significance of LGE by CMR in aortic stenosis patients undergoing valve replacement. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 15;64(2):144-54. doi: 10.1016/j.jacc.2014.02.612.
- Maes F, Boulif J, Pierard S, de Meester C, Melchior J, Gerber B, Vancraeynest D, Pouleur AC, Lazam S, Pasquet A, Vanoverschelde JL. Natural history of paradoxical low-gradient severe aortic stenosis. Circ Cardiovasc Imaging. 2014 Jul;7(4):714-22. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.113.001695. Epub 2014 Apr 28.
- de Meester C, Pasquet A, Gerber BL, Vancraeynest D, Noirhomme P, El Khoury G, Vanoverschelde JL. Valve repair improves the outcome of surgery for chronic severe aortic regurgitation: a propensity score analysis. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Nov;148(5):1913-20. doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.02.010. Epub 2014 Feb 10.
- Pierard S, de Meester C, Seldrum S, Pasquet A, Gerber B, Vancraeynest D, Robert A, El Khoury G, Noirhomme P, Vanoverschelde JL. Impact of preoperative symptoms on postoperative survival in severe aortic stenosis: implications for the timing of surgery. Ann Thorac Surg. 2014 Mar;97(3):803-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.08.059. Epub 2013 Nov 5.
- Barone-Rochette G, Pierard S, Seldrum S, de Meester de Ravenstein C, Melchior J, Maes F, Pouleur AC, Vancraeynest D, Pasquet A, Vanoverschelde JL, Gerber BL. Aortic valve area, stroke volume, left ventricular hypertrophy, remodeling, and fibrosis in aortic stenosis assessed by cardiac magnetic resonance imaging: comparison between high and low gradient and normal and low flow aortic stenosis. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 Nov;6(6):1009-17. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.113.000515. Epub 2013 Oct 7.
- de Kerchove L, Boodhwani M, Glineur D, Vandyck M, Vanoverschelde JL, Noirhomme P, El Khoury G. Valve sparing-root replacement with the reimplantation technique to increase the durability of bicuspid aortic valve repair. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011 Dec;142(6):1430-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2011.08.021. Epub 2011 Sep 28.
- Pierard S, Seldrum S, de Meester C, Pasquet A, Gerber B, Vancraeynest D, El Khoury G, Noirhomme P, Robert A, Vanoverschelde JL. Incidence, determinants, and prognostic impact of operative refusal or denial in octogenarians with severe aortic stenosis. Ann Thorac Surg. 2011 Apr;91(4):1107-12. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.12.052. Epub 2011 Feb 18.
- Boodhwani M, de Kerchove L, Watremez C, Glineur D, Vanoverschelde JL, Noirhomme P, El Khoury G. Assessment and repair of aortic valve cusp prolapse: implications for valve-sparing procedures. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011 Apr;141(4):917-25. doi: 10.1016/j.jtcvs.2010.12.006. Epub 2011 Feb 3.
- le Polain de Waroux JB, Pouleur AC, Robert A, Pasquet A, Gerber BL, Noirhomme P, El Khoury G, Vanoverschelde JL. Mechanisms of recurrent aortic regurgitation after aortic valve repair: predictive value of intraoperative transesophageal echocardiography. JACC Cardiovasc Imaging. 2009 Aug;2(8):931-9. doi: 10.1016/j.jcmg.2009.04.013.
- Montant P, Chenot F, Robert A, Vancraeynest D, Pasquet A, Gerber B, Noirhomme P, El Khoury G, Vanoverschelde JL. Long-term survival in asymptomatic patients with severe degenerative mitral regurgitation: a propensity score-based comparison between an early surgical strategy and a conservative treatment approach. J Thorac Cardiovasc Surg. 2009 Dec;138(6):1339-48. doi: 10.1016/j.jtcvs.2009.03.046. Epub 2009 Jun 26.
- Chenot F, Montant P, Vancraeynest D, Pasquet A, Gerber B, Noirhomme PH, El Khoury G, Vanoverschelde JL. Long-term clinical outcome of mitral valve repair in asymptomatic severe mitral regurgitation. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Sep;36(3):539-45. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.02.063. Epub 2009 Jul 25.
- Pouleur AC, le Polain de Waroux JB, Goffinet C, Vancraeynest D, Pasquet A, Gerber BL, Vanoverschelde JL. Accuracy of the flow convergence method for quantification of aortic regurgitation in patients with central versus eccentric jets. Am J Cardiol. 2008 Aug 15;102(4):475-80. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.04.011. Epub 2008 May 24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2000
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2016
První zveřejněno (ODHAD)
28. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Salvare
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .