- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02974218
Registro de Válvulas Saint Luc (SaLVaRe)
As "Cliniques Universitaires Saint Luc" são um dos centros altamente especializados em valvopatias e cirurgia cardíaca valvular. A estenose aórtica, a insuficiência mitral e a regurgitação aórtica são as três patologias valvares mais frequentes e estudadas.
As diretrizes internacionais no manejo das valvopatias são baseadas em poucos estudos antigos limitados, principalmente retrospectivos. E, permanece uma preocupação, sobre o momento da cirurgia para pacientes assintomáticos.
Um registro prospectivo nos ajudará a entender melhor as patologias e tentar definir melhor os critérios de diretrizes para a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Com este registro prospectivo, todos os pacientes com estenose aórtica, regurgitação mitral e aórtica serão acompanhados. Os investigadores encontrarão pacientes acompanhados ainda não operados ou até a cirurgia, mas também pacientes após a cirurgia de acordo com a presença ou ausência de critérios de diretrizes.
Permitirá comparar diferentes formas de manejo de pacientes com valvopatia e melhor definir critérios de diretrizes para cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: de Meester Christophe, PhD
- Número de telefone: 42816 003227642816
- E-mail: christophe.demeester@uclouvain.be
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Cliniques Universitaires Saint Luc - Université Catholique de Louvain
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Contato:
- de Meester Christophe, PhD
- Número de telefone: 42816 003227642816
- E-mail: christophe.demeester@uclouvain.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Todos os pacientes com valvopatia que realizam ecocardiografia nas Clínicas Universitárias Saint Luc.
Os pacientes incluídos devem ter > 18 anos e < 100 anos de idade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de estenose aórtica, regurgitação mitral ou aórtica no momento de uma ecocardiografia nas "Cliniques Universitaires Saint Luc".
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevida geral
Prazo: a cada dois anos até 10 anos
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Desde a data da primeira ecocardiografia até a data da morte por qualquer causa, a progressão documentada e a cirurgia serão avaliadas regularmente até 10 anos.
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a cada dois anos até 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Vanoverschlde Jean-Louis, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Clavel MA, Tribouilloy C, Vanoverschelde JL, Pizarro R, Suri RM, Szymanski C, Lazam S, Oberti P, Michelena HI, Jaffe A, Enriquez-Sarano M. Association of B-Type Natriuretic Peptide With Survival in Patients With Degenerative Mitral Regurgitation. J Am Coll Cardiol. 2016 Sep 20;68(12):1297-307. doi: 10.1016/j.jacc.2016.06.047.
- Rezzoug N, Vaes B, de Meester C, Degryse J, Van Pottelbergh G, Mathei C, Adriaensen W, Pasquet A, Vanoverschelde JL. The clinical impact of valvular heart disease in a population-based cohort of subjects aged 80 and older. BMC Cardiovasc Disord. 2016 Jan 12;16:7. doi: 10.1186/s12872-016-0184-8.
- de Meester C, Gerber BL, Vancraeynest D, Pouleur AC, Noirhomme P, Pasquet A, El Khoury G, Vanoverschelde JL. Early surgical intervention versus watchful waiting and outcomes for asymptomatic severe aortic regurgitation. J Thorac Cardiovasc Surg. 2015 Nov;150(5):1100-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2015.07.053. Epub 2015 Jul 28.
- Rezzoug N, Vaes B, Pasquet A, Gerber B, de Meester C, Van Pottelbergh G, Adriaensen W, Mathei C, DeGryse J, Vanoverschelde JL. Prevalence and Prognostic Impact of Valve Area-Gradient Patterns in Patients >/=80 Years With Moderate-to-Severe Aortic Stenosis (from the Prospective BELFRAIL Study). Am J Cardiol. 2015 Sep 15;116(6):925-32. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.05.062. Epub 2015 Jun 26.
- Tribouilloy C, Rusinaru D, Charles V, Boulif J, Maes F, Levy F, Pasquet A, Marechaux S, Vanoverschelde JL. Progression of Low-Gradient, Low-Flow, Severe Aortic Stenosis With Preserved Left Ventricular Ejection Fraction. Am J Cardiol. 2015 Aug 15;116(4):612-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.05.023. Epub 2015 May 21.
- de Kerchove L, Mastrobuoni S, Boodhwani M, Astarci P, Rubay J, Poncelet A, Vanoverschelde JL, Noirhomme P, El Khoury G. The role of annular dimension and annuloplasty in tricuspid aortic valve repair. Eur J Cardiothorac Surg. 2016 Feb;49(2):428-37; discussion 437-8. doi: 10.1093/ejcts/ezv050. Epub 2015 Feb 26.
- Barone-Rochette G, Pierard S, De Meester de Ravenstein C, Seldrum S, Melchior J, Maes F, Pouleur AC, Vancraeynest D, Pasquet A, Vanoverschelde JL, Gerber BL. Prognostic significance of LGE by CMR in aortic stenosis patients undergoing valve replacement. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 15;64(2):144-54. doi: 10.1016/j.jacc.2014.02.612.
- Maes F, Boulif J, Pierard S, de Meester C, Melchior J, Gerber B, Vancraeynest D, Pouleur AC, Lazam S, Pasquet A, Vanoverschelde JL. Natural history of paradoxical low-gradient severe aortic stenosis. Circ Cardiovasc Imaging. 2014 Jul;7(4):714-22. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.113.001695. Epub 2014 Apr 28.
- de Meester C, Pasquet A, Gerber BL, Vancraeynest D, Noirhomme P, El Khoury G, Vanoverschelde JL. Valve repair improves the outcome of surgery for chronic severe aortic regurgitation: a propensity score analysis. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Nov;148(5):1913-20. doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.02.010. Epub 2014 Feb 10.
- Pierard S, de Meester C, Seldrum S, Pasquet A, Gerber B, Vancraeynest D, Robert A, El Khoury G, Noirhomme P, Vanoverschelde JL. Impact of preoperative symptoms on postoperative survival in severe aortic stenosis: implications for the timing of surgery. Ann Thorac Surg. 2014 Mar;97(3):803-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.08.059. Epub 2013 Nov 5.
- Barone-Rochette G, Pierard S, Seldrum S, de Meester de Ravenstein C, Melchior J, Maes F, Pouleur AC, Vancraeynest D, Pasquet A, Vanoverschelde JL, Gerber BL. Aortic valve area, stroke volume, left ventricular hypertrophy, remodeling, and fibrosis in aortic stenosis assessed by cardiac magnetic resonance imaging: comparison between high and low gradient and normal and low flow aortic stenosis. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 Nov;6(6):1009-17. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.113.000515. Epub 2013 Oct 7.
- de Kerchove L, Boodhwani M, Glineur D, Vandyck M, Vanoverschelde JL, Noirhomme P, El Khoury G. Valve sparing-root replacement with the reimplantation technique to increase the durability of bicuspid aortic valve repair. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011 Dec;142(6):1430-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2011.08.021. Epub 2011 Sep 28.
- Pierard S, Seldrum S, de Meester C, Pasquet A, Gerber B, Vancraeynest D, El Khoury G, Noirhomme P, Robert A, Vanoverschelde JL. Incidence, determinants, and prognostic impact of operative refusal or denial in octogenarians with severe aortic stenosis. Ann Thorac Surg. 2011 Apr;91(4):1107-12. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.12.052. Epub 2011 Feb 18.
- Boodhwani M, de Kerchove L, Watremez C, Glineur D, Vanoverschelde JL, Noirhomme P, El Khoury G. Assessment and repair of aortic valve cusp prolapse: implications for valve-sparing procedures. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011 Apr;141(4):917-25. doi: 10.1016/j.jtcvs.2010.12.006. Epub 2011 Feb 3.
- le Polain de Waroux JB, Pouleur AC, Robert A, Pasquet A, Gerber BL, Noirhomme P, El Khoury G, Vanoverschelde JL. Mechanisms of recurrent aortic regurgitation after aortic valve repair: predictive value of intraoperative transesophageal echocardiography. JACC Cardiovasc Imaging. 2009 Aug;2(8):931-9. doi: 10.1016/j.jcmg.2009.04.013.
- Montant P, Chenot F, Robert A, Vancraeynest D, Pasquet A, Gerber B, Noirhomme P, El Khoury G, Vanoverschelde JL. Long-term survival in asymptomatic patients with severe degenerative mitral regurgitation: a propensity score-based comparison between an early surgical strategy and a conservative treatment approach. J Thorac Cardiovasc Surg. 2009 Dec;138(6):1339-48. doi: 10.1016/j.jtcvs.2009.03.046. Epub 2009 Jun 26.
- Chenot F, Montant P, Vancraeynest D, Pasquet A, Gerber B, Noirhomme PH, El Khoury G, Vanoverschelde JL. Long-term clinical outcome of mitral valve repair in asymptomatic severe mitral regurgitation. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Sep;36(3):539-45. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.02.063. Epub 2009 Jul 25.
- Pouleur AC, le Polain de Waroux JB, Goffinet C, Vancraeynest D, Pasquet A, Gerber BL, Vanoverschelde JL. Accuracy of the flow convergence method for quantification of aortic regurgitation in patients with central versus eccentric jets. Am J Cardiol. 2008 Aug 15;102(4):475-80. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.04.011. Epub 2008 May 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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