Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Brain Computer Interface Complete locked-in State Communication

17. dubna 2019 aktualizováno: Dr. Ujwal Chaudhary, University Hospital Tuebingen

Brain Computer Interface Based Communication in the Completely Locked-In State

Electroencephalography (EEG) and/or near-infrared spectroscopy (NIRS) based Brain computer interface for communication in patients without any means of communication.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Amyotrophic lateral sclerosis is a progressive motor disease of unknown etiology resulting eventually in a complete paralysis of the motor system but affecting sensory or cognitive functions to a minor degree. There is no treatment available; patients have to decide to accept artificial respiration and feeding after the disease destroys respiratory and bulbar functions or to die of respiratory or related problems. If they opt for life and accept artificial respiration, the disease progresses until the patient loses control of the last muscular response, usually the eye muscles. If rudimentary voluntary control of at least one muscle is present the syndrome is called locked-in state (LIS); ultimately as the disease progresses most ALS patients lose the control of all muscles, the resulting condition is called completely locked-in state (CLIS). Patients in CLIS are unable to communicate with the external world because all assistive communication aids are based on some remaining motor control; hence there is a vital need for an assistive technology to help patients in CLIS to communicate needs and feelings to their family members/caregivers. Brain computer interface (BCI) represents a promising strategy to establish communication with paralyzed ALS patients, as it does not need muscle control. BCI research includes invasive (implantable electrodes on or in the neocortex) and noninvasive means (including electroencephalography (EEG), magnetoencephalography (MEG), functional magnetic resonance imaging (fMRI), and near-infrared spectroscopy (NIRS)) to record brain activity for conveying the user's intent to devices such as simple word-processing programs. Non-invasive methods have been utilized more frequently than invasive methods for people with disabilities (such as those with ALS).

For these conditions (LIS and CLIS) Brain-Computer-Interface were developed and tested extensively since the first publication of Birbaumer, 1999 of two LIS patients suffering from ALS. Patients select letters or words after learning self-regulation of the particular brain signal or by focusing their attention to the desired letter or a letter-matrix and the attention related brain potential selects the desired letter.

Different types of BCI based on EEG and/NIRS is under development to provide a means of communication to patients who have none.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Amyotrophic lateral sclerosis patients in complete locked-in state without any eye movement

Popis

Inclusion Criteria:

  • Amyotrophic lateral sclerosis patients without any eye movement

Exclusion Criteria:

  • Amyotrophic lateral sclerosis patients with intact eye movement

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Locked-in and complete locked-in state patients
Amyotrophic lateral sclerosis patients in complete locked-in state as well as in transition from locked-in to complete locked-in state who have no means of communication.
The hemodynamic change in the motor cortex of the CLIS patient will be recorded across many sessions spread over more than a year and will be used to train a classifier to predict the "yes" and "no" answering pattern of the CLIS patient. For patient who can still open their eyes but cannot use any other means of communication will control an EEG based BCI for communication.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Brain Computer Interface Based Communication in the Completely Locked-In State patients
Časové okno: 2 years
fNIRS based BCI will be employed for communication in ALS patients in CLIS. The hemodynamic change in the motor cortex of the CLIS patient will be recorded and will be used for communication.
2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Niels Birbaumer, PhD, University Hospital Tuebingen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data will be made available to other researcher after publication of the study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit