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Brain Computer Interface Complete locked-in State Communication

17 aprile 2019 aggiornato da: Dr. Ujwal Chaudhary, University Hospital Tuebingen

Brain Computer Interface Based Communication in the Completely Locked-In State

Electroencephalography (EEG) and/or near-infrared spectroscopy (NIRS) based Brain computer interface for communication in patients without any means of communication.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Amyotrophic lateral sclerosis is a progressive motor disease of unknown etiology resulting eventually in a complete paralysis of the motor system but affecting sensory or cognitive functions to a minor degree. There is no treatment available; patients have to decide to accept artificial respiration and feeding after the disease destroys respiratory and bulbar functions or to die of respiratory or related problems. If they opt for life and accept artificial respiration, the disease progresses until the patient loses control of the last muscular response, usually the eye muscles. If rudimentary voluntary control of at least one muscle is present the syndrome is called locked-in state (LIS); ultimately as the disease progresses most ALS patients lose the control of all muscles, the resulting condition is called completely locked-in state (CLIS). Patients in CLIS are unable to communicate with the external world because all assistive communication aids are based on some remaining motor control; hence there is a vital need for an assistive technology to help patients in CLIS to communicate needs and feelings to their family members/caregivers. Brain computer interface (BCI) represents a promising strategy to establish communication with paralyzed ALS patients, as it does not need muscle control. BCI research includes invasive (implantable electrodes on or in the neocortex) and noninvasive means (including electroencephalography (EEG), magnetoencephalography (MEG), functional magnetic resonance imaging (fMRI), and near-infrared spectroscopy (NIRS)) to record brain activity for conveying the user's intent to devices such as simple word-processing programs. Non-invasive methods have been utilized more frequently than invasive methods for people with disabilities (such as those with ALS).

For these conditions (LIS and CLIS) Brain-Computer-Interface were developed and tested extensively since the first publication of Birbaumer, 1999 of two LIS patients suffering from ALS. Patients select letters or words after learning self-regulation of the particular brain signal or by focusing their attention to the desired letter or a letter-matrix and the attention related brain potential selects the desired letter.

Different types of BCI based on EEG and/NIRS is under development to provide a means of communication to patients who have none.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Amyotrophic lateral sclerosis patients in complete locked-in state without any eye movement

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Amyotrophic lateral sclerosis patients without any eye movement

Exclusion Criteria:

  • Amyotrophic lateral sclerosis patients with intact eye movement

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Locked-in and complete locked-in state patients
Amyotrophic lateral sclerosis patients in complete locked-in state as well as in transition from locked-in to complete locked-in state who have no means of communication.
The hemodynamic change in the motor cortex of the CLIS patient will be recorded across many sessions spread over more than a year and will be used to train a classifier to predict the "yes" and "no" answering pattern of the CLIS patient. For patient who can still open their eyes but cannot use any other means of communication will control an EEG based BCI for communication.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Brain Computer Interface Based Communication in the Completely Locked-In State patients
Lasso di tempo: 2 years
fNIRS based BCI will be employed for communication in ALS patients in CLIS. The hemodynamic change in the motor cortex of the CLIS patient will be recorded and will be used for communication.
2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Niels Birbaumer, PhD, University Hospital Tuebingen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Data will be made available to other researcher after publication of the study

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