- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03027466
Integrating Use of Self-Affirmation Content Into a Mobile App to Promote Quit Attempts With Text-Based Smoking Cessation Intervention Messaging
Background:
Quitting smoking is hard. It is easy to relapse. Smokers may think of temptation to smoke as a threat if they think it suggests that they are unable to meet the challenges of stopping. When people feel such a threat to their sense of self-identity, they may get defensive. They may want to downplay the importance of quitting. This could make them try to quit less. Self-affirmation is a process of focusing on strengths and values. This can offset threats to the self and promote healthier behavior.
Objective:
To explore people s values, smoking attitudes, and smoking behavior.
Eligibility:
People ages 18 and older who smoke
Design:
The study takes place entirely on a mobile device.
Participants will give their age, gender, data about their smoking habits, and desired quit date.
Then they will get different texts about quitting.
Participants will answer follow-up surveys 1 and 3 months later.
...
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- INCLUSION/EXCLUSION:
- Because the app is designed to assist with smoking cessation, all smokers are eligible to participate.
- Subjects are eligible if they are 18+ years of age.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Baseline Affirmation and Affirmation Texts
Participants will be given a "Baseline Affirmation" Quiz at the beginning of the study and will receive affirmation text messages throughout the study
|
Participants will be randomly assigned to one of 4 conditions as part of a 2 (Integrated affirmation: Affirmation texts present versus absent) X 2 (Baseline affirmation: questionnaire present versus absent) design (these affirmations are described below).
Those in the control condition will receive no changes to the app (standard of care control condition).
Booster affirmation: Participants will receive an integrated affirmation every time they spontaneously report experiencing a craving.
These will show up in a screen that shows Tips.
We will be able to assess how many times participants reported experiencing a craving and thus saw a booster message.
|
|
Aktivní komparátor: Baseline Affirmation and No Affirmation Texts
Participants will be given a "Baseline Affirmation" Quiz at the beginning of the study but will not receive affirmation text messages throughout the study
|
Participants will be randomly assigned to one of 4 conditions as part of a 2 (Integrated affirmation: Affirmation texts present versus absent) X 2 (Baseline affirmation: questionnaire present versus absent) design (these affirmations are described below).
Those in the control condition will receive no changes to the app (standard of care control condition).
Booster affirmation: Participants will receive an integrated affirmation every time they spontaneously report experiencing a craving.
These will show up in a screen that shows Tips.
We will be able to assess how many times participants reported experiencing a craving and thus saw a booster message.
|
|
Aktivní komparátor: No Baseline Affirmation and Affirmation Texts
Participants will not be given a "Baseline Affirmation Quiz" but will receive affirmation text messages throughout the study
|
Participants will be randomly assigned to one of 4 conditions as part of a 2 (Integrated affirmation: Affirmation texts present versus absent) X 2 (Baseline affirmation: questionnaire present versus absent) design (these affirmations are described below).
Those in the control condition will receive no changes to the app (standard of care control condition).
Booster affirmation: Participants will receive an integrated affirmation every time they spontaneously report experiencing a craving.
These will show up in a screen that shows Tips.
We will be able to assess how many times participants reported experiencing a craving and thus saw a booster message.
|
|
Komparátor placeba: No Baseline Affirmation and No Affirmation Texts
Participants will experience the Smoke Free United Kingdom (UK) app without any affirmation content Smoke Free UK app (no baseline affirmation quiz and no affirmation text messages)
|
Participants will be randomly assigned to one of 4 conditions as part of a 2 (Integrated affirmation: Affirmation texts present versus absent) X 2 (Baseline affirmation: questionnaire present versus absent) design (these affirmations are described below).
Those in the control condition will receive no changes to the app (standard of care control condition).
Booster affirmation: Participants will receive an integrated affirmation every time they spontaneously report experiencing a craving.
These will show up in a screen that shows Tips.
We will be able to assess how many times participants reported experiencing a craving and thus saw a booster message.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Participants Reporting a Quit Attempt Within the Past Week at 1 Month and 3 Months
Časové okno: 1 month and 3 months
|
Participants were asked to report the number of times they attempted to quit smoking at 1 month and 3 months.
|
1 month and 3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Days Participants Remained Smoke-free at the 1 and 3 Month Follow-up
Časové okno: 1 month and 3 months follow-up
|
Participants were asked the number of days they have remained smoke-free at the 1 and 3 month follow-up.
|
1 month and 3 months follow-up
|
|
Type of Tobacco Products
Časové okno: 1 month and 3 months follow-up
|
Participants will be asked the type of tobacco products they use at the 1 and 3 month follow-up.
|
1 month and 3 months follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William M Klein, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Armitage CJ, Harris PR, Hepton G, Napper L. Self-affirmation increases acceptance of health-risk information among UK adult smokers with low socioeconomic status. Psychol Addict Behav. 2008 Mar;22(1):88-95. doi: 10.1037/0893-164X.22.1.88.
- Spohr SA, Nandy R, Gandhiraj D, Vemulapalli A, Anne S, Walters ST. Efficacy of SMS Text Message Interventions for Smoking Cessation: A Meta-Analysis. J Subst Abuse Treat. 2015 Sep;56:1-10. doi: 10.1016/j.jsat.2015.01.011. Epub 2015 Feb 2.
- Cohen GL, Garcia J, Purdie-Vaughns V, Apfel N, Brzustoski P. Recursive processes in self-affirmation: intervening to close the minority achievement gap. Science. 2009 Apr 17;324(5925):400-3. doi: 10.1126/science.1170769.
- Seaman EL, Robinson CD, Crane D, Taber JM, Ferrer RA, Harris PR, Klein WMP. Association of Spontaneous and Induced Self-Affirmation With Smoking Cessation in Users of a Mobile App: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Mar 5;23(3):e18433. doi: 10.2196/18433.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 999917039
- 17-C-N039
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Self-affirmation induction
-
Boston University Charles River CampusNábor
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityNáborUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesDokončenoLehké mentální postižení | Hraniční intelektuální fungováníHolandsko
-
University of MichiganAktivní, ne nábor
-
University of NottinghamNeznámýStresový syndrom pečovateleSpojené království
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of Edinburgh; Edinburgh Napier UniversityDokončeno
-
Fondation Santé des Étudiants de FranceZatím nenabírámeDospívající chování | Problém duševního zdraví
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxNáborPerinatální duševní zdravíFrancie
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNábor