- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03040739
Léčba zlomeniny acetabula pomocí chirurgického zobrazení O'ARM
Zlomenina acetabula je vysokoenergetickým traumatem u mladých lidí, protože u starších lidí může být důsledkem jednoduchého pádu. Tato zlomenina vytváří nesoulad mezi acetabulem a hlavicí femuru. Chirurgie je tedy uznávána jako nejlepší léčba, i když je technicky obtížná kvůli složitosti anatomie. V ortopedické chirurgii je široce používána navigace.
Cílem studie je zhodnotit vliv peroperačního navigačního systému na redukci kloubní plochy acetabula
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francie, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >18 let
- zlomenina acetabula datovaná méně než měsíc
Kritéria vyloučení:
- Žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
pouzdro
|
použití zobrazovacího systému O'ARM
|
řízení
|
použití zobrazovacího systému O'ARM
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výška nesouladu
Časové okno: Den 1
|
Redukce kloubního povrchu acetabula
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COTYLE_O'ARM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomenina acetabula
-
Sohag UniversityDokončeno
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomeniny | AcetabulumFrancie
-
The University of Texas Health Science Center,...UkončenoIntra-artikulární zlomeniny | Acetabulum | Fixace zlomeninSpojené státy
-
Rijnstate HospitalNoordwest Ziekenhuisgroep; Maxima Medical Center; Jeroen Bosch Ziekenhuis; IsalaZatím nenabírámeHemiartroplastika | Zlomeniny krčku stehenní kosti | Acetabulum; VýčnělekHolandsko
-
CurvaFix, Inc.NáborZlomenina pánve | Zlomenina acetabula | Zlomenina pánevního kruhu | Zlomenina pánve AcetabulumSpojené státy
Klinické studie na použití zobrazovacího systému O'ARM
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktivní, ne nábor
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityNeznámý