- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03040739
Behandlung von Azetabulumfrakturen mit chirurgischer Bildgebung von O'ARM
Azetabulumfrakturen sind hochenergetische Traumata bei jungen Menschen, da sie bei älteren Menschen die Folge eines einfachen Sturzes sein können. Diese Fraktur erzeugt eine Inkongruenz zwischen Acetabulum und Femurkopf. Daher ist die Operation als die beste Behandlung anerkannt, auch wenn sie aufgrund der Komplexität der Anatomie technisch schwierig ist. Navigation ist in der orthopädischen Chirurgie weit verbreitet.
Das Ziel der Studie ist es, die Wirkung des peroperativen Navigationssystems auf die Reduktion der Acetabulum-Gelenkfläche zu bewerten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre
- Azetabulumfraktur, die weniger als einen Monat zurückliegt
Ausschlusskriterien:
- Keine Ausschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Fall
|
Verwendung des Bildgebungssystems O'ARM
|
|
Kontrolle
|
Verwendung des Bildgebungssystems O'ARM
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Höhe der Inkongruenz
Zeitfenster: Tag 1
|
Reduktion der Gelenkfläche des Acetabulums
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COTYLE_O'ARM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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