Role of SWE-change After TIPS in the Prediction of Prognosis After TIPS (TIPS-SWE)
2. března 2017 aktualizováno: Jonel Trebicka
The aim of our prospective multicenter study was to investigate the prognostic value of the acute and long-term changes of liver stiffness in patients receiving a transjugular intrahepatic portosystemic shunt (TIPS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
We included 83 patients receiving TIPS for prevention of rebleeding, therapy-refractory ascites or both.
Hemodynamic parameters were assessed before TIPS and after TIPS insertion.
16 patients from Freiburg underwent TE immediately before and after TIPS.
In 67 patients from Bonn, SWE of liver and spleen, as well as clinical and biochemical parameters were assessed before TIPS, seven days and six weeks after TIPS.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
83
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
This prospective multicentre study included patients, which underwent TIPS insertion and had reliable SWE or TE measurement of the liver before TIPS.
Popis
Inclusion Criteria:
- TIPS insertion and had reliable SWE or TE measurement
Exclusion Criteria:
- contraindication for TIPS
- no reliable SWE or TE measurement
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
receiving TE before and 30 min after TIPS
|
Transient Elastopgraphy (TE) or Shear-Wave-Elastography
|
|
2
receiving SWE before and 7 days, 6 weeks and 3 months after TIPS
|
Transient Elastopgraphy (TE) or Shear-Wave-Elastography
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Acute-on-chronic Lvier failure
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
29. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TIPS-SWE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .