Role of SWE-change After TIPS in the Prediction of Prognosis After TIPS (TIPS-SWE)
2. mars 2017 oppdatert av: Jonel Trebicka
The aim of our prospective multicenter study was to investigate the prognostic value of the acute and long-term changes of liver stiffness in patients receiving a transjugular intrahepatic portosystemic shunt (TIPS).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
We included 83 patients receiving TIPS for prevention of rebleeding, therapy-refractory ascites or both.
Hemodynamic parameters were assessed before TIPS and after TIPS insertion.
16 patients from Freiburg underwent TE immediately before and after TIPS.
In 67 patients from Bonn, SWE of liver and spleen, as well as clinical and biochemical parameters were assessed before TIPS, seven days and six weeks after TIPS.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
83
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
This prospective multicentre study included patients, which underwent TIPS insertion and had reliable SWE or TE measurement of the liver before TIPS.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- TIPS insertion and had reliable SWE or TE measurement
Exclusion Criteria:
- contraindication for TIPS
- no reliable SWE or TE measurement
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
receiving TE before and 30 min after TIPS
|
Transient Elastopgraphy (TE) or Shear-Wave-Elastography
|
|
2
receiving SWE before and 7 days, 6 weeks and 3 months after TIPS
|
Transient Elastopgraphy (TE) or Shear-Wave-Elastography
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Acute-on-chronic Lvier failure
Tidsramme: 3 months
|
3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
29. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TIPS-SWE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .