- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03101618
Alergie na zvířata u korejských majitelů domácích zvířat, průmyslových pracovníků souvisejících s domácími zvířaty a výzkumníků laboratorních zvířat
1. února 2021 aktualizováno: Sangmin Lee, MD, Gachon University Gil Medical Center
Prevalence zvířecí alergie a senzibilizace na zvířecí alergen mezi účastníky mezinárodního sympozia Korejské asociace pro laboratorní vědu a výstavy společenských zvířat
Vyšetřovatelé zjišťovali prevalenci zvířecí alergie a senzibilizace na zvířecí alergen mezi účastníky mezinárodního sympozia Korejské asociace pro laboratorní vědu (výzkumníci laboratorních zvířat) a výstavy zájmových zvířat (majitelé domácích zvířat a pracovníci související s průmyslem).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé po informovaném souhlasu přihlásili účastníky mezinárodního sympozia Korejské asociace pro laboratorní vědu (výzkumníci laboratorních zvířat) a výstavy zvířat v zájmovém chovu (majitelé domácích zvířat a pracovníci související s průmyslem).
Subjekty byly požádány, aby odpověděly na dotazníky týkající se jejich věku, pohlaví, komorbidního alergického onemocnění, rodinné anamnézy alergie, domácího nebo laboratorního zvířete, doby expozice, alergických příznaků během expozice zvířatům.
Subjekty podstoupily kožní prick test se zvířecími alergeny a jinými inhalačními alergeny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
643
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Incheon, Korejská republika, 405-760
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci mezinárodního sympozia Korejské asociace pro laboratorní vědu a výstavu společenských zvířat
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci mezinárodního sympozia Korejské asociace pro laboratorní vědu a výstavy společenských zvířat, od kterých byl získán informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které odmítnou zápis do této studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Alergický LAR
Výzkumníci na laboratorních zvířatech, kteří zaznamenali alergický symptom během expozice laboratorním zvířatům nebo zvířatům v zájmovém chovu
|
Alergický příznak se objevuje při expozici laboratorním nebo domácím zvířatům
|
Nealergický LAR
Výzkumníci na laboratorních zvířatech, kteří nezaznamenali alergický symptom během expozice laboratorním zvířatům nebo zvířatům v zájmovém chovu
|
Alergické symptomy se nevyskytují při expozici laboratorním nebo domácím zvířatům
|
Alergická PO
Majitelé domácích zvířat, kteří zaznamenali alergický symptom během expozice zvířatům v zájmovém chovu
|
Alergický příznak se objevuje při expozici laboratorním nebo domácím zvířatům
|
Nealergické PO
Majitelé domácích zvířat, kteří nezaznamenali alergické příznaky během expozice zvířatům v zájmovém chovu
|
Alergické symptomy se nevyskytují při expozici laboratorním nebo domácím zvířatům
|
Alergické PIW
Alergičtí pracovníci v průmyslu související s domácími zvířaty, kteří zaznamenali alergický symptom během expozice zvířatům v zájmovém chovu
|
Alergický příznak se objevuje při expozici laboratorním nebo domácím zvířatům
|
Nealergické PIW
Alergičtí pracovníci v průmyslu související s domácími zvířaty, u kterých se během expozice zvířatům v zájmovém chovu nevyskytly alergické příznaky
|
Alergické symptomy se nevyskytují při expozici laboratorním nebo domácím zvířatům
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Reaktivita kůže na zvířecí alergeny
Časové okno: Den průzkumu
|
Pozitivita na zvířecí alergeny v kožním prick testu
|
Den průzkumu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Reaktivita kůže na jiné inhalační alergeny
Časové okno: Den průzkumu
|
Pozitivita na jiné inhalační alergeny v kožním prick testu
|
Den průzkumu
|
Prevalence kormobidní alergie
Časové okno: Den průzkumu
|
Prevalence alergické rýmy, alergické konjunktivitidy, astmatu, kopřivky, atopické dermatitidy, kontaktní dermatitidy, potravinové alergie, lékové alergie
|
Den průzkumu
|
Doba expozice zvířat
Časové okno: Den průzkumu
|
Doba expozice laboratorních zvířat nebo zvířat v zájmovém chovu (měsíce)
|
Den průzkumu
|
Doba kontaktu se zvířaty
Časové okno: Den průzkumu
|
Doba kontaktu se zvířetem včetně přímého kontaktu a prostorového sdílení (min/den)
|
Den průzkumu
|
Bydliště zvířete
Časové okno: Den průzkumu
|
Bydliště zvířete (klec, ložnice, ne ložnice, ale doma, venku)
|
Den průzkumu
|
Místo defekace zvířat
Časové okno: Den průzkumu
|
Místo defekace zvířete (venku, předem určené místo doma, kdekoli doma)
|
Den průzkumu
|
Laboratorní nebo domácí zvíře
Časové okno: Den průzkumu
|
Laboratorní nebo domácí zvíře, které je předmětem kontaktu
|
Den průzkumu
|
Závažnost alergických příznaků
Časové okno: Den průzkumu
|
Závažnost alergických příznaků (pomocí vizuální analogové stupnice) během expozice zvířeti
|
Den průzkumu
|
Trvání alergických příznaků
Časové okno: Den průzkumu
|
Trvání alergických příznaků během expozice zvířeti (min)
|
Den průzkumu
|
Četnost úklidu domácnosti, čištění postelí, stříhání zvířecích chlupů a odstraňování zvířecích chlupů z oděvu
Časové okno: Den průzkumu
|
Frekvence domácího úklidu, čištění postelí, stříhání zvířecích chlupů a odstraňování zvířecích chlupů z jejich oděvů u majitelů domácích mazlíčků a pracovníků v odvětví souvisejících s domácími zvířaty
|
Den průzkumu
|
Využití lékařské služby
Časové okno: Den průzkumu
|
Využití lékařské služby včetně preskripce a imunoterapie při alergii na zvířata
|
Den průzkumu
|
Vnímání alergie na zvířata, její vyhýbání se a imunoterapie
Časové okno: Den průzkumu
|
Skóre shody (vizuální analogová stupnice) k „Alergický symptom se vyskytuje během expozice zvířeti“, „Vyhýbání se může snížit nebo zabránit alergickému symptomu“, „Imunoterapie může zmírnit alergický symptom během expozice zvířeti“
|
Den průzkumu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sang Pyo Lee, MD, Gachon University Gil Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Park YB, Mo EK, Lee JY, Kim JH, Kim CH, Hyun IG, Choi JH. Association between pet ownership and the sensitization to pet allergens in adults with various allergic diseases. Allergy Asthma Immunol Res. 2013 Sep;5(5):295-300. doi: 10.4168/aair.2013.5.5.295. Epub 2013 Jun 25.
- Moghtaderi M, Farjadian S, Abbaszadeh Hasiri M. Animal allergen sensitization in veterinarians and laboratory animal workers. Occup Med (Lond). 2014 Oct;64(7):516-20. doi: 10.1093/occmed/kqu097. Epub 2014 Aug 7.
- Krakowiak A, Wiszniewska M, Krawczyk P, Szulc B, Wittczak T, Walusiak J, Palczynski C. Risk factors associated with airway allergic diseases from exposure to laboratory animal allergens among veterinarians. Int Arch Occup Environ Health. 2007 May;80(6):465-75. doi: 10.1007/s00420-006-0153-0. Epub 2006 Oct 5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
27. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
27. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Přecitlivělost, okamžitá
- Oční nemoci
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Kožní onemocnění, Cévní
- Respirační přecitlivělost
- Nemoci nosu
- Onemocnění spojivek
- Přecitlivělost
- Rýma
- Rýma, alergie
- Zánět spojivek
- Konjunktivitida, Alergická
- Kopřivka
Další identifikační čísla studie
- GBIRB2016-155
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Alergie na zvířata
-
Stanford UniversityDokončeno
-
Stanford UniversityNáborZdravotní chováníSpojené státy, Spojené království
-
Zhu DianNáborChování dítěte | Amblyopie | Adherence, Léčba | Okluze amblyopieČína