- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03131258
The Effects of Pre-operative Anxiety on Anesthetic Recovery and Post-operative Pain in Donor Nephrectomy
Kidney transplant is the most effective choice of treatment for patients with end-stage kidney failure in terms of quality of life and longevity. Today, 20-25% of kidney transplantations are implemented with living donors.
Donor nephrectomy is an operations which has the end goal of a living donor donating one of his kidneys to a patient with end-stage kidney failure (1).
Pre-operative anxiety is a condition which is characterized by a random illness, being hospitalised, anesthesia, surgery, or uneasiness or anxiety stemming from not knowing what is to be experienced. Educating and informing in the pre-operative period is the first step in mentally preparing the patient for the operation. In some studies, it has been pointed out that patients who were thoroughly informed in the pre-operative period have lower anxiety levels both in the pre-operative and post-operative periods with also less levels of pain and increased recovery rates in the latter (2).
Anesthetic recovery starts at the end of the surgical process and ends with the anesthetized patient completely regaining a wide-awake, responsive state, defensive reflex, and muscle strength.
Post-operative pain is acute pain which starts with surgical trauma and ends with tissue healing (3). Providing optimal post-operative analgesia plays an important role in the prevention of post-operative complications (1,4,5).
There are studies which examine the link between pre-operative anxiety and post-operative pain (59,74,74,77,78). Patients who will undergo a donor nephrectomy constitute a specific group of patients both because they are not operated due to a health problem that they have and because the operation results with them losing an organ. There are no prospective studies about the effects of pre-operative anxiety on anesthetic recovery and post-operative pain in individuals who have undergone donor nephrectomy in literature. Because of this, we have aimed to research prospectively the effects of pre-operative anxiety on anesthetic recovery and post-operative pain in patients that were to undergo donor nephrectomy surgery.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- ASA I-II between 18-60 years
- Donor Nephrectomy patients
Exclusion Criteria:
- psychiatric disturbance
- medicinal allergy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Donor Nephrectomy
|
48 Donor Nephrectomy Patients
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Postoperative Pain Intensity
Časové okno: 48 hours
|
Patient's pain intensity as measured by visual analogue scale
|
48 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erbil Türksal, MD, Ege University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-5.1/5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Donor Nephrectomy
-
University of RegensburgUkončeno
-
Sanquin Research & Blood Bank DivisionsZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Roche... a další spolupracovníciDokončeno
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Unity Health Toronto; University of TorontoDokončenoZánět | Variabilita srdeční frekvence | Tepová frekvenceKanada
-
Altor BioScienceM.D. Anderson Cancer CenterStaženoAkutní myeloidní leukémieSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteNáborMyelodysplastické syndromy | Nemoc štěpu proti hostiteli | Komplikace po transplantaci kmenových buněk | Myeloidní leukémie, akutní | Myeloidní leukémie v relapsu (porucha)Spojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rho Federal Systems Division, Inc.; Clinical Trials in Organ Transplantation...DokončenoPříjemce transplantace jater | Žijící dárce (příslušného příjemce transplantace jater)Spojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rho Federal Systems Division, Inc.UkončenoTransplantace jaterSpojené státy