- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03131258
The Effects of Pre-operative Anxiety on Anesthetic Recovery and Post-operative Pain in Donor Nephrectomy
Kidney transplant is the most effective choice of treatment for patients with end-stage kidney failure in terms of quality of life and longevity. Today, 20-25% of kidney transplantations are implemented with living donors.
Donor nephrectomy is an operations which has the end goal of a living donor donating one of his kidneys to a patient with end-stage kidney failure (1).
Pre-operative anxiety is a condition which is characterized by a random illness, being hospitalised, anesthesia, surgery, or uneasiness or anxiety stemming from not knowing what is to be experienced. Educating and informing in the pre-operative period is the first step in mentally preparing the patient for the operation. In some studies, it has been pointed out that patients who were thoroughly informed in the pre-operative period have lower anxiety levels both in the pre-operative and post-operative periods with also less levels of pain and increased recovery rates in the latter (2).
Anesthetic recovery starts at the end of the surgical process and ends with the anesthetized patient completely regaining a wide-awake, responsive state, defensive reflex, and muscle strength.
Post-operative pain is acute pain which starts with surgical trauma and ends with tissue healing (3). Providing optimal post-operative analgesia plays an important role in the prevention of post-operative complications (1,4,5).
There are studies which examine the link between pre-operative anxiety and post-operative pain (59,74,74,77,78). Patients who will undergo a donor nephrectomy constitute a specific group of patients both because they are not operated due to a health problem that they have and because the operation results with them losing an organ. There are no prospective studies about the effects of pre-operative anxiety on anesthetic recovery and post-operative pain in individuals who have undergone donor nephrectomy in literature. Because of this, we have aimed to research prospectively the effects of pre-operative anxiety on anesthetic recovery and post-operative pain in patients that were to undergo donor nephrectomy surgery.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- ASA I-II between 18-60 years
- Donor Nephrectomy patients
Exclusion Criteria:
- psychiatric disturbance
- medicinal allergy
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Donor Nephrectomy
|
48 Donor Nephrectomy Patients
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Postoperative Pain Intensity
Tijdsspanne: 48 hours
|
Patient's pain intensity as measured by visual analogue scale
|
48 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erbil Türksal, MD, Ege University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-5.1/5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Donor Nephrectomy
-
University Hospital, BordeauxActief, niet wervendNiertumoren behandeld met minimaal invasieve chirurgieFrankrijk
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Blood ServicesActief, niet wervendTransfusie van rode bloedcellenCanada
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMothers' Milk Bank NortheastBeëindigdNorovirus-infectiesVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensWerving
-
Roswell Park Cancer InstituteVoltooidLymfoom | Myelodysplastische syndromen | Leukemie | Multipel myeloom en plasmacelneoplasmaVerenigde Staten
-
Tarah T ColaizyEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...VoltooidNeurologische uitkomsten van VLBW-zuigelingenVerenigde Staten
-
Maastricht University Medical CenterOnbekendMultipel myeloomNederland
-
University of ManitobaUniversity of CalgaryWervingVroeggeboorte | Microbiële kolonisatieCanada
-
Kyoto University, Graduate School of MedicineMinistry of Health, Labour and Welfare, JapanVoltooidLongtransplantatieJapan
-
Carmen Rosa PallasVoltooidNeonatale sepsis met late aanvangSpanje