- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03143439
Hodnocení programu Fathers Advancing Communities Together (FACT).
Urban Institute – nezisková, nestranná výzkumná organizace – spolupracuje s Rubicon Programs, aby provedla přísné hodnocení svého programu Fathers Advancing Communities Together (FACT). FACT je mnohostranný program určený k poskytování odpovědného rodičovství, zdravých vztahů a služeb ekonomické stability na dobrovolné bázi otcům s nízkými příjmy v okrese Contra Costa v Kalifornii. Urbanovo hodnocení se skládá ze tří klíčových složek:
Hodnocení implementace popíše aktivity a služby programu FACT, včetně komunikace a koordinace mezi partnery, mechanismy poskytování služeb a zda a jak účastníci a jejich rodiny obdrželi komplexní služby. Urban určí logický model pro program a posoudí překážky a facilitátory výkonu programu. Hodnocení implementace bude čerpat z rozhovorů s pracovníky programu, partnery a zainteresovanými stranami, jakož i z pozorování v terénu, programových a administrativních údajů a cílových skupin s účastníky FACT a jejich rodinami.
Hodnocení výsledku bude vycházet z hodnocení implementace, aby se určilo, zda konkrétní složky programu, jejich frekvence a trvání souvisí s výsledky. Urban provede průzkumy účastníků programu v době jejich zápisu do programu a jeden rok po jejich zápisu, aby prozkoumal, jak jsou postoje účastníků k různým oblastem spojené s ekonomickou soběstačností a fungováním rodiny. Urban také využije programová a administrativní data shromážděná společností Rubicon a jejími partnery, konkrétně databázi správy případů Rubicon, k posouzení výsledků účastníků.
Hodnocení dopadu posoudí, do jaké míry je účast v programu FACT spojena se zlepšenými výsledky ve srovnání s podobně situovanými jednotlivci, kteří se programu neúčastnili. Urban bude spolupracovat s partnery Rubicon na identifikaci jednotlivců žijících v okrese Contra Costa, kteří byli způsobilí k účasti v programu, ale z jakéhokoli důvodu tak neučinili. Jakmile bude vytvořena srovnávací skupina otců, Urban použije výsledná data na individuální úrovni, aby určil, zda má program FACT dopad na ekonomickou soběstačnost a fungování rodiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Richmond, California, Spojené státy, 94804
- Rubicon Programs
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivec je způsobilý k hodnocení dopadu, pokud je účastníkem FACT a je rodičem s otevřeným případem podpory dítěte v Contra Costa County, CA v době svého zápisu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Programová skupina
Programová skupina se bude skládat ze všech jednotlivců, kteří se zapsali do programu FACT od července 2016 do září 2019 a mají aktivní případy podpory dětí na ministerstvu Contra Costa County Department of Child Support Services.
|
Program FACT nabízí otcům a jejich rodinám služby a aktivity zodpovědné rodičovství, zdravé vztahy a ekonomickou stabilitu.
|
|
Srovnávací skupina
Srovnávací skupina se bude skládat z jednotlivců s aktivními případy podpory dětí s oddělením Contra Costa County Department of Child Support Services, kteří jsou demograficky srovnatelní s léčebnou skupinou (tj. otcové FACT s aktivními případy podpory dětí), přesto se nezúčastnili ani neobdrželi FACT služby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšení úprav plateb výživného na děti
Časové okno: 6 měsíců
|
Výsledkem je dichotomická míra toho, zda jednotlivec prodělal mezi zápisem do studia a 6 měsíců po zápisu nějaké úpravy podpory dítěte (1 = ano; 0 = ne).
|
6 měsíců
|
|
Zvýšení měsíčních plateb výživného na děti
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento výsledek je semikontinuální měření udávající průměrnou dolarovou částku měsíčních plateb výživného na děti mezi zápisem a 6 měsíci po zápisu v dolarech
|
6 měsíců
|
|
Zvýšení zaměstnanosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento výsledek je dichotomickým měřítkem toho, zda byl jednotlivec zaměstnán v kterémkoli okamžiku mezi zápisem do studia a 6 měsíců po zápisu (1 = ano; 0 = ne).
|
6 měsíců
|
|
Zvýšení příjmu veřejné podpory
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento výsledek je dichotomickým měřítkem toho, zda jednotlivec využíval jakoukoli veřejnou pomoc (např. TANF a SNAP) v kterémkoli okamžiku mezi zápisem a 6 měsíci po zápisu (1 = Ano; 0 = Ne).
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soudní příkazy
Časové okno: 6 měsíců
|
Výsledkem je dichotomické měřítko toho, zda byl během 6 měsíců po zápisu vydán nový soudní příkaz k výživnému na dítě (1 = ano; 0 = ne).
|
6 měsíců
|
|
Množství soudních příkazů
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento výsledek je semikontinuální měření udávající celkové dolarové částky nových soudních příkazů během 6měsíčního období po zápisu.
|
6 měsíců
|
|
Nedoplatek
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento výsledek je dichotomickým měřítkem toho, zda došlo k novému nedoplatku (otevřený případ s nezaplaceným výživným na dítě dlužným rodiči, který má dítě ve své péči) 6 měsíců po zápisu.
|
6 měsíců
|
|
Nedoplatek
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento výsledek je semikontinuálním měřením celkového zůstatku nových nedoplatků 6 měsíců po zápisu.
|
6 měsíců
|
|
Měsíce veřejné podpory
Časové okno: 6 měsíců
|
Toto měřítko výsledku je počet měsíců, kdy byli jednotlivci na jakékoli veřejné podpoře během 6měsíčního období po zápisu.
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení postojů otců a jejich vnímání ekonomické soběstačnosti, vztahů a rodičovství měřeno průzkumy na úrovni účastníků, daty programů a administrativními daty.
Časové okno: Jeden rok (základní a jednoroční následné)
|
Tento výsledek bude zachycovat, jak v důsledku programování FACT byly změny v postojích a vnímání jejich rodičovství, vztahů a ekonomické stability účastníků spojeny se změnami v chování/výsledcích specifických pro program a do jaké míry byly součásti programu (např. a workshopy) byly spojeny se změnami v postojích, vnímání a chování otců, jak bylo měřeno účastnickým průzkumem.
Tento výsledek bude čerpat z údajů shromážděných z účastnických průzkumů, dat programu v databázi Salesforce/ECM společnosti Rubicon a administrativních údajů od partnerů společnosti Rubicon poskytujících služby účastníkům FACT.
Všechny výše uvedené datové body budou v maximální možné míře kombinovány a propojeny, aby bylo možné analyzovat data na úrovni jednotlivců za účelem posouzení změn účastníků v jejich postojích a vnímání soběstačnosti, vztahů a rodičovství.
|
Jeden rok (základní a jednoroční následné)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lindsey Cramer, Urban Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Bryce Peterson, PhD, Urban Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 09226-000-00
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .